Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af preload-afhængighed via måling af perifert venetryk under en alveolær rekrutteringsmanøvre (PVP-StepPEP)

28. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vurdering af præbelastningsafhængighed via måling af perifert venetryk under en alveolær rekrutteringsmanøvre.

Prospektiv multicenter åben-label undersøgelse af mekanisk ventilerede intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42100
        • Hôpital Privé de la Loire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, for hvem den betroede person udpeget af patienten eller, i modsat fald, en pårørende har læst og underskrevet samtykkeerklæringen for deltagelse i undersøgelsen
  • Patient indlagt på intensiv, under sedation og kontrolleret mekanisk ventilation
  • Udstyret med en central venelinje i vena cava superior og et arterielt kateter.
  • Hvis sundhedstilstand retfærdiggør karfyldning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient, der ikke er tilsluttet det franske socialsikringssystem
  • Kontraindikation til realisering af en alveolær rekrutteringsmanøvre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Observationsdata indsamlet for patienter i intensiv pleje under mekanisk ventilation.
Procedure: alveolær rekrutteringsmanøvre ved tryktrin
Anvendelsen af ​​alveolære rekrutteringsmanøvrer består af forbigående stigende alveolært tryk for at genåbne kollapsede alveolære territorier og for at genventilere dårligt ventilerede eller ikke-ventilerede lungeområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 timer
Korrelationen mellem værdiparrene af CVP og PVP under en alveolær rekrutteringsmanøvre vil blive evalueret af Pearsons koefficient eller Spearmans koefficient, hvis fordelingen af ​​værdierne ikke er parametrisk. Bestemmelseskoefficienten r² vil blive beregnet ved lineær regression mellem de 2 variable. Endelig vil overensstemmelsen mellem de to målinger blive evalueret ved hjælp af Bland-Altman-metoden: Bland-Altman-grafen vil blive tilvejebragt, og 95 %-grænserne vil blive beregnet (+/- 1,96 SD, SD er standardafvigelsen af ​​forskellen mellem målingerne).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 timer
Forudsigelig værdi af udviklingen af ​​PVP under rekrutteringsmanøvren: ROC-kurven (modtager-driftskarakteristik) vil blive udført ved logistisk regression. Arealet under ROC-kurven vil blive givet samt sensitivitet, specificitet og negative og positive prædiktive værdier (Younden-indekset vil blive brugt til at bestemme den optimale tærskel for PVP).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02683-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensive patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner