Bedömning av förbelastningsberoende via mätning av perifert ventryck under en alveolär rekryteringsmanöver (PVP-StepPEP)
28 juni 2024 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bedömning av preload-beroende via mätning av perifert ventryck under en alveolär rekryteringsmanöver.
Prospektiv multicenter öppen studie av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42100
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre, för vilka den betrodda personen som utsetts av patienten eller, i annat fall, en anhörig har läst och undertecknat samtyckesformuläret för deltagande i studien
- Patient inlagd på intensivvård, under sedering och kontrollerad mekanisk ventilation
- Utrustad med en central venlinje i superior vena cava territorium och en arteriell kateter.
- Vars hälsotillstånd motiverar vaskulär fyllning
Exklusions kriterier:
- Patient under rättsligt skydd, förmynderskap eller kurator
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient som inte är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
- Kontraindikation för förverkligandet av en alveolär rekryteringsmanöver
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Observationsdata insamlade för patienter på intensivvård under mekanisk ventilation.
|
Tillämpningen av alveolära rekryteringsmanövrar består av tillfälligt ökande alveolärt tryck för att återöppna kollapsade alveolära territorier och för att återventilera dåligt ventilerade eller icke-ventilerade lungområden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 12 timmar
|
Korrelationen mellan värdeparen för CVP och PVP under en alveolär rekryteringsmanöver kommer att utvärderas av Pearsons koefficient eller Spearmans koefficient om fördelningen av värdena inte är parametrisk.
Bestämningskoefficienten r² kommer att beräknas genom linjär regression mellan de två variablerna.
Slutligen kommer överensstämmelsen mellan de två mätningarna att utvärderas med Bland-Altman-metoden: Bland-Altman-grafen kommer att tillhandahållas och gränsvärdena på 95 % kommer att beräknas (+/- 1,96 SD, SD är standardavvikelsen för skillnaden mellan mätningarna).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfallsmått
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 12 timmar
|
Prediktivt värde för utvecklingen av PVP under rekryteringsmanövern: ROC-kurvan (mottagardriftsegenskaper) kommer att utföras genom logistisk regression.
Arean under ROC-kurvan kommer att ges liksom sensitivitet, specificitet och negativa och positiva prediktiva värden (Younden-index kommer att användas för att bestämma den optimala tröskeln för PVP).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02683-36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .