Оценка зависимости от преднагрузки посредством измерения периферического венозного давления во время альвеолярного рекрутмента (PVP-StepPEP)
28 июня 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Оценка зависимости от преднагрузки путем измерения периферического венозного давления во время альвеолярного рекрутмента.
Проспективное многоцентровое открытое исследование пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42100
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, для которых назначенное пациентом доверенное лицо или, в противном случае, родственник прочитал и подписал форму согласия на участие в исследовании.
- Пациент госпитализирован в реанимацию, под седацию и контролируемую искусственную вентиляцию легких
- Оснащен центральной венозной линией в области верхней полой вены и артериальным катетером.
- Чье состояние здоровья оправдывает наполнение сосудов
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент, не связанный с французской системой социального обеспечения
- Противопоказание к проведению маневра альвеолярного рекрутмента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии.
Данные наблюдения, собранные для пациентов в реанимации на искусственной вентиляции легких.
|
Применение маневров альвеолярного рекрутмента заключается в кратковременном повышении альвеолярного давления для повторного открытия спавшихся альвеолярных территорий и повторной вентиляции плохо вентилируемых или невентилируемых участков легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная мера результата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 часов
|
Корреляцию между парами значений ЦВД и ПВД во время маневра альвеолярного рекрутмента будут оценивать с помощью коэффициента Пирсона или коэффициента Спирмена, если распределение значений не является параметрическим.
Коэффициент детерминации r² будет рассчитываться путем линейной регрессии между двумя переменными.
Наконец, соответствие между двумя измерениями будет оцениваться методом Бланда-Альтмана: будет предоставлен график Бланда-Альтмана и будут рассчитаны пределы совпадения 95% (+/- 1,96 SD, SD представляет собой стандартное отклонение разницы). между измерениями).
|
через завершение обучения, в среднем 12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная мера результата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 часов
|
Прогностическое значение развития PVP во время маневра набора: кривая ROC (рабочая характеристика приемника) будет выполнена с помощью логистической регрессии.
Будет указана площадь под ROC-кривой, а также чувствительность, специфичность и отрицательные и положительные прогностические значения (индекс Юндена будет использоваться для определения оптимального порога PVP).
|
через завершение обучения, в среднем 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02683-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .