通过测量肺泡复张过程中的外周静脉压来评估前负荷依赖性 (PVP-StepPEP)
2024年6月28日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
通过测量肺泡复张过程中的外周静脉压力来评估前负荷依赖性。
机械通气重症监护患者的前瞻性多中心开放标签研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42100
- Hôpital Privé de la Loire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上的患者，患者指定的受信任人或亲属已阅读并签署参与研究的同意书
- 患者在重症监护室住院，接受镇静和控制机械通气
- 在上腔静脉区域配备中央静脉线和动脉导管。
- 谁的健康状况证明血管充盈是合理的
排除标准：
- 受法律保护、监护或监管的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者不属于法国社会保障体系
- 实现肺泡复张操作的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机械通气重症监护患者。
为接受机械通气重症监护的患者收集的观察数据。
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肺泡复张操作的应用包括瞬时增加肺泡压力，以重新打开塌陷的肺泡区域，并使通气不良或不通气的肺部区域重新通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果测量
大体时间：通过学习完成，平均12小时
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如果值的分布不是参数化的，则肺泡复张操作期间 CVP 和 PVP 值对之间的相关性将通过 Pearson 系数或 Spearman 系数进行评估。
决定系数 r² 将通过 2 个变量之间的线性回归计算。
最后，将通过 Bland-Altman 方法评估两次测量之间的一致性：将提供 Bland-Altman 图并计算 95% 一致性限度（+/- 1.96 SD，SD 是差异的标准偏差测量之间）。
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通过学习完成，平均12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果测量
大体时间：通过学习完成，平均12小时
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募集过程中 PVP 演变的预测价值：ROC 曲线（接受者操作特征）将通过逻辑回归进行。
将给出 ROC 曲线下的面积以及灵敏度、特异性和阴性和阳性预测值（约登指数将用于确定 PVP 的最佳阈值）。
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通过学习完成，平均12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月8日
初级完成 (实际的)
2022年8月29日
研究完成 (实际的)
2022年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-A02683-36
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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