Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zależności obciążenia wstępnego poprzez pomiar obwodowego ciśnienia żylnego podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych (PVP-StepPEP)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ocena zależności obciążenia wstępnego poprzez pomiar obwodowego ciśnienia żylnego podczas manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych.

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42100
        • Hôpital privé de la Loire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, dla których wyznaczona przez pacjenta osoba zaufana lub w przypadku jej braku osoba bliska przeczytała i podpisała formularz zgody na udział w badaniu
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii, w stanie sedacji i kontrolowanej wentylacji mechanicznej
  • Wyposażony w centralną linię żylną w rejonie żyły głównej górnej oraz cewnik tętniczy.
  • Którego stan zdrowia uzasadnia wypełnienie naczyń

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent niepodlegający francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego
  • Przeciwwskazanie do wykonania manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wentylowani mechanicznie pacjenci intensywnej terapii.
Dane obserwacyjne zebrane dla pacjentów na oddziale intensywnej terapii pod wentylacją mechaniczną.
Procedura: manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych przez krok nacisku
Zastosowanie manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych polega na przejściowym zwiększeniu ciśnienia pęcherzykowego w celu ponownego otwarcia zapadniętych obszarów pęcherzyków płucnych i ponownej wentylacji słabo wentylowanych lub niewentylowanych obszarów płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 godzin
Korelacja między parami wartości CVP i PVP podczas manewru rekrutacji pęcherzyków zostanie oceniona za pomocą współczynnika Pearsona lub współczynnika Spearmana, jeśli rozkład wartości nie jest parametryczny. Współczynnik determinacji r² zostanie obliczony metodą regresji liniowej między dwiema zmiennymi. Ostatecznie zgodność między dwoma pomiarami zostanie oceniona metodą Blanda-Altmana: przedstawiony zostanie wykres Blanda-Altmana i obliczone zostaną granice zgodności 95% (+/- 1,96 SD, gdzie SD jest odchyleniem standardowym różnicy między pomiarami).
do ukończenia studiów, średnio 12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wyniku wtórnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 godzin
Wartość predykcyjna ewolucji PVP podczas manewru rekrutacji: krzywa ROC (charakterystyka operacyjna odbiornika) zostanie wyznaczona metodą regresji logistycznej. Podane zostanie pole pod krzywą ROC, czułość, swoistość oraz ujemne i dodatnie wartości predykcyjne (wskaźnik Younden posłuży do wyznaczenia optymalnego progu PVP).
do ukończenia studiów, średnio 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02683-36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj