Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előterhelési függőség értékelése a perifériás vénás nyomás mérésével egy alveoláris toborzási manőver során (PVP-StepPEP)

2021. augusztus 23. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Az előterhelési függőség értékelése a perifériás vénás nyomás mérésével egy alveoláris toborzási manőver során.

Prospektív multicentrikus nyílt vizsgálat mechanikusan lélegeztetett intenzív terápiás betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42100
        • Hôpital privé de la Loire
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél a beteg által megjelölt megbízható személy, vagy ennek hiányában hozzátartozója elolvasta és aláírta a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló lapot
  • A beteg intenzív osztályon, nyugtatás és ellenőrzött gépi lélegeztetés mellett került kórházba
  • A felső vena cava területén központi vénás vezetékkel és artériás katéterrel felszerelt.
  • Akinek egészségi állapota indokolja az érfeltöltést

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • A páciens nem tartozik a francia társadalombiztosítási rendszerhez
  • Ellenjavallat az alveoláris toborzási manőver végrehajtásának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gépi lélegeztetésű intenzív osztályos betegek.
Megfigyelési adatok gyűjtöttek intenzív osztályos betegekről gépi lélegeztetés mellett.
Eljárás: alveoláris toborzási manőver nyomáslépésenként
Az alveoláris toborzási manőverek alkalmazása az alveoláris nyomás átmeneti növeléséből áll az összeomlott alveoláris területek újranyitása és a rosszul szellőző vagy nem szellőztetett tüdőterületek újraszellőztetése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 óra
Az alveoláris toborzási manőver során a CVP és a PVP értékpárjai közötti korrelációt Pearson-féle együtthatóval vagy Spearman-együtthatóval értékeljük, ha az értékek eloszlása ​​nem parametrikus. Az r² determinációs együtthatót a 2 változó közötti lineáris regresszióval számítjuk ki. Végül a két mérés közötti egyezést a Bland-Altman módszerrel értékeljük ki: megadjuk a Bland-Altman grafikont, és kiszámítjuk a 95%-os egyezési határokat (+/- 1,96 SD, SD a különbség szórása). a mérések között).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredménymérő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 óra
A PVP evolúciójának prediktív értéke a toborzási manőver során: a ROC görbe (vevő-működési karakterisztika) logisztikus regresszióval kerül végrehajtásra. Megadjuk a ROC görbe alatti területet, valamint az érzékenységet, a specificitást, valamint a negatív és pozitív prediktív értékeket (Younden indexet használunk a PVP optimális küszöbének meghatározásához).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A02683-36

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív terápiás betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel