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폐포 모집 조작 중 말초 정맥압 측정을 통한 예압 의존성 평가 (PVP-StepPEP)

2024년 6월 28일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

폐포 동원 조작 중 말초 정맥압 측정을 통한 예압 의존성 평가.

기계적 환기를 받는 집중 치료 환자에 대한 전향적 다기관 공개 라벨 연구.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42100
        • Hôpital Privé de la Loire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 환자가 지정한 신뢰하는 사람 또는 그렇지 않은 경우 친척이 연구 참여 동의서를 읽고 서명한 사람
  • 중환자실에 입원한 환자, 진정 및 조절된 기계적 환기
  • 상대정맥 영역의 중심정맥관과 동맥 카테터를 갖추고 있습니다.
  • 건강 상태가 혈관 충전을 정당화하는 사람

제외 기준:

  • 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
  • 폐포 동원술의 실현에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기계 환기식 중환자실 환자.
기계 환기 하에서 중환자실에 있는 환자에 대해 수집된 관찰 데이터.
절차: 압력 단계에 의한 폐포 동원술
폐포 동원술의 적용은 허탈된 폐포 영역을 다시 열고 환기가 잘 안되거나 환기가 되지 않는 폐 영역을 다시 환기시키기 위해 일시적으로 폐포 압력을 증가시키는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 12시간
폐포 동원술 동안 CVP와 PVP 값의 쌍 사이의 상관관계는 값의 분포가 파라메트릭이 아닌 경우 Pearson 계수 또는 Spearman 계수로 평가됩니다. 결정 계수 r²는 두 변수 사이의 선형 회귀에 의해 계산됩니다. 마지막으로, 두 측정 간의 일치는 Bland-Altman 방법으로 평가됩니다. Bland-Altman 그래프가 제공되고 95% 일치 한계가 계산됩니다(+/- 1.96 SD, SD는 차이의 표준 편차임). 측정 사이).
학습 완료까지 평균 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과 측정
기간: 학습 완료까지 평균 12시간
모집 과정 중 PVP 발전의 예측 값: ROC 곡선(수신자 작동 특성)은 로지스틱 회귀에 의해 수행됩니다. ROC 곡선 아래 영역은 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값과 함께 제공됩니다(Younden 지수는 PVP의 최적 임계값을 결정하는 데 사용됨).
학습 완료까지 평균 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A02683-36

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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