脳卒中患者における両側足関節の協調制御のための評価とリハビリテーション
2021年8月26日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
慢性脳卒中後の麻痺性足首および下肢の運動回復に対する四肢間調整カップリングトレーニングの効果
両側足首間の協調制御は、歩行やバランスなどの日常生活機能に重要な役割を果たします。
脳卒中による中枢神経系の損傷は、片麻痺側の足関節の運動制限や運動能力の低下に加え、左右の足関節間の協調制御能力に重大な影響を及ぼし、脳卒中を引き起こす原因の大部分を占めます。脳卒中患者には歩行機能に障害があり、介護者に応じて患者の毎日のケアが増加します。
しかし、脳卒中患者を対象とした研究や、両側足関節を用いた協調制御評価手法の開発、現実の両側足関節協調制御性能と同様の荷重状態シミュレーションの利用、臨床的評価の確立などは現時点では行われていない。両側足首の値 コントロール評価のパフォーマンスパラメータを調整します。したがって、臨床医師は、脳卒中患者の両側の足と足首の協調制御の欠陥の程度を正確に理解することができず、両側の足首と足の協調制御欠陥が脳卒中患者の日常生活機能に及ぼす影響を調査することができません。評価結果に基づくことさえできません。
臨床パラメータは、リハビリテーション訓練プログラムの視覚的フィードバックおよび両側リハビリテーションの利点と組み合わされて、脳卒中患者の両側足首関節調整制御能力および下肢機能を改善する。
そこで本研究の目的は、両側足関節協調制御のパフォーマンスを測定するための評価システムを確立し、両側足関節協調制御における損傷の程度を把握し、二足歩行の協調制御パラメータと解析を行うことである。臨床歩行パフォーマンス。
この特性を利用して、視覚的フィードバックと組み合わせた両面リハビリテーション トレーニング プログラムを設計することで、脳卒中患者の両側足首関節協調制御性能と下肢運動機能を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- 電話番号：6325 +88627361661
- メール：chueh.ho@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 募集
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
コンタクト：
- CHANG JIA LAN, master
- 電話番号：1608 +88622490088
- メール：08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City、Shuang Ho Hospital、台湾、235
- 募集
- Chang Jia Lan
-
コンタクト：
- CHANG JIALAN, master
- 電話番号：1608 +88622490088
- メール：08173@s.tmu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中から少なくとも6か月
- 参加者の病歴を調べることによって確認された片側性脳卒中の発生が3件以下である
- 研究者の指示に従う能力
- 麻痺のある下肢と足首を曲げたり伸ばしたりする能力
- 足関節の修正アッシュワース スコア (MAS) ≦ 3
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 以上
- 他の整形外科疾患や神経疾患がないこと
- ブルンシュトローム ステージ 4
- 他の実験的リハビリテーションや薬物研究には参加しない
除外基準:
- 不安定な心血管状態
- コントロールされていない高血圧 (190/110 mm Hg)
- 重度の整形外科的または痛みの状態
- 認知症 (ミニ精神状態検査スコア < 22)
- 研究者の指示に従えない失語症
- 視覚障害
- 下肢の運動能力に影響を与える可能性のある両側下肢の重度の関節拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：両側足首調整トレーニンググループ
両側足首コーディネーショントレーニンググループの運動トレーニングは、30分間の両側足首コーディネーショントレーニングを週3日、4週間（合計12セッション）で構成されました。
|
両側運動療法の概念に基づいて、視覚フィードバックと両側足首制御を備えた新しい両側足首調整トレーニング プログラムを開発しました。
両側足首調整トレーニングには、週 3 日、1 回あたり 30 分、4 週間続き、合計 12 回のトレーニング セッションが含まれます。
|
|
介入なし：一般的なリハビリテーション介入グループ
歩行訓練とバランス訓練の運動訓練は、一般リハビリテーション介入群30分を週3日、4週間（計12回）で構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両側足首調整評価
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
まず足 (患足) を 10 度の底屈まで動かし、もう一方の足を 10 秒間、10 度の背屈まで動かします。次に、一方の足が底屈10°から背屈10°まで徐々に移動し、もう一方の足が背屈10°から底屈10°まで移動します。両側足首の調整のための「交互時間」と「交互角度」の値が計算されました。 。
各被験者に適用された交互時間と交互角度の比較を可能にするために、データ単位はパーセンテージとして正規化されました。
非利き（非麻痺）足首から利き（麻痺）足首までの「交互時間」と「交互角度」の変動係数（CV）値を計算しました。
これにより、本研究における個人の協調制御における交互時間と交互角度の全体的な変動が明らかになりました。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 評価 (FMA-LE) の下肢運動制御
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
脳卒中患者の麻痺性四肢運動障害の評価として最も広く使用されています。スコアリングはパフォーマンスの直接観察に基づいています。
スケール項目は、0 = 実行できない、1 = 部分的に実行、2 = 完全に実行する 3 点順序スケールを使用して、項目を完了する能力に基づいてスコアリングされます。
合計スケールスコアは 34 です。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
|
歩行運動学の評価
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定です。
これは、機能的な可動性、歩行機能を決定するために使用できます。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
|
ベルクバランステスト (BBS)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
脳卒中患者のバランス能力を評価する代表的な方法。
患者は、これらのバランスの次元を満たす能力について 0 ～ 4 のスコアを受け取ります。
グローバル スコアは 56 点から計算できます。
スコア 0 は項目を完了できないことを表し、スコア 56 は項目を単独で完了できることを表します。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト (タイム アップ アンド ゴー、TUG)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
転倒の危険性を判断し、バランスの進歩を測定するには、座ったり立ったり歩いたりします。椅子から立ち上がって（壁にもたれてはいけません）、3メートルの距離を歩き、向きを変え、元の場所に戻る必要があります。椅子を持って座ります。
スコアは、テストアクティビティを完了するまでにかかった時間 (秒単位) で構成されます。TUG が完了するのに 12 秒以上かかると転倒の危険があります。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
|
バーセル指数 (BI)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
脳卒中患者やその他の障害のある患者の日常生活活動に関連する行動を評価するために広く使用される身体障害の尺度。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月14日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月26日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。