Értékelés és rehabilitáció a kétoldali bokaízületek összehangolt ellenőrzéséhez stroke-os betegeknél
2021. augusztus 26. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A végtagközi koordinációs edzés hatása a paretikus boka és az alsó végtag motoros helyreállítására krónikus stroke után
A kétoldali bokák közötti koordinált kontroll fontos szerepet játszik a mindennapi életfunkciókban, mint például a járás és az egyensúlyozás.
A stroke okozta központi idegrendszeri károsodás a féloldali boka mozgásának korlátozása és a mozgásképesség romlása mellett súlyosan befolyásolja a kétoldali bokaízületek közötti koordinált szabályozási teljesítményt, ami a legtöbb bokaízületet okozza. a stroke-os betegek gátolják a járást, és növeljék a beteg napi ellátását a gondozótól függően.
Jelenleg azonban nem folyik stroke betegek kutatása, kétoldali bokaízületekkel koordinált kontroll értékelési módszer kidolgozása, a valós bilaterális boka-láb koordinációs kontrollteljesítményhez hasonló teherbíró állapot szimuláció alkalmazása, klinikai vizsgálat kialakítása. kétoldali boka értéke A kontroll értékelés teljesítményparamétereinek összehangolása; így a klinikai orvosok nem tudják pontosan megérteni a stroke-os betegek bilaterális láb- és bokakoordinációs kontrolljának zavarának mértékét, és feltárni a kétoldali boka-láb koordinációs zavar hatását a stroke-os betegek mindennapi életfunkcióira, ill. még az értékelési eredményekre sem alapozható.
A klinikai paraméterek a vizuális visszajelzésekkel és a rehabilitációs tréning kétoldali rehabilitációs előnyeivel kombinálva javítják a stroke betegek bilaterális bokaízületi koordinációs képességét és alsó végtagi funkcióját.
Ezért jelen tanulmány célja egy olyan értékelő rendszer felállítása, amely segítségével mérhető a kétoldali bokaízületi koordinációs kontroll teljesítménye, megérthető a sérülés mértéke a kétoldali boka és láb koordináció kontrolljában, valamint a kétlábú koordinációs paraméterek elemzése, ill. klinikai járásteljesítmény.
A jellemzők, majd a vizuális visszacsatolással kombinált kétoldalú rehabilitációs tréning program kialakítása a stroke-betegek kétoldali bokaízületi koordináció-szabályozási teljesítményének és alsó végtagi mozgásfunkciójának javítására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Telefonszám: 6325 +88627361661
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- CHANG JIA LAN, master
- Telefonszám: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Tajvan, 235
- Toborzás
- Chang Jia Lan
-
Kapcsolatba lépni:
- CHANG JIALAN, master
- Telefonszám: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónappal a stroke óta
- három vagy kevesebb egyoldalú stroke incidens, amelyet a résztvevő kórtörténetének felvétele igazol
- képes követni a kutató utasításait
- a paretikus alsó végtag és a boka hajlításának és nyújtásának képessége
- A bokaízületek módosított Ashworth-pontszáma (MAS) ≦3
- a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24 vagy magasabb
- nincs más ortopédiai vagy neurológiai rendellenesség
- Brunnstrom 4. szakasz
- nem vesz részt más kísérleti rehabilitációs vagy gyógyszeres vizsgálatokban
Kizárási kritériumok:
- instabil szív- és érrendszeri állapotok
- kontrollálatlan magas vérnyomás (190/110 Hgmm)
- súlyos ortopédiai vagy fájdalmas állapotok
- demencia (Mini-Mental State Vizsga pontszám < 22)
- afázia, amely képtelen követni a kutató parancsait
- Vizuális diszfunkció
- kétoldali alsó végtagok súlyos ízületi kontraktúrája, amely befolyásolja az alsó végtagok mozgási teljesítményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétoldalú bokakoordinációs tréningcsoport
A kétoldali bokakoordinációs tréningcsoport gyakorlati edzése heti 3 napon, 4 héten keresztül 30 perces bilaterális bokakoordinációs edzésből állt (összesen 12 alkalom)
|
Újszerű, kétoldali bokakoordinációs tréningprogramot dolgozott ki vizuális visszajelzéssel és bilaterális bokaszabályozással, a kétoldali mozgásterápia koncepciója alapján.
A kétoldali bokakoordinációs tréning heti 3 napból, minden alkalommal 30 percből áll, 4 hétig tart, és összesen 12 edzésből áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Általános rehabilitációs intervenciós csoport
A séta- és egyensúlytréning gyakorlatok 30 perces általános rehabilitációs intervenciós csoportból álltak heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétoldali boka koordináció értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A lábfej (érintett láb) először 10°-os talpi flexióra, a másik lábfej pedig 10°-os dorsiflexióra mozdul el 10 másodpercig; majd az egyik láb fokozatosan 10°-os talpi flexióból 10°-os dorsiflexióba, a másik láb pedig 10°-os dorsiflexióból 10°-os talpi flexióba mozdul el. A kétoldali bokák koordinációjára vonatkozó "váltakozó idő" és "váltakozó szög" értékeit kiszámítottuk. .
Az egyes alanyoknál alkalmazott váltakozó idő és váltakozó szög összehasonlítása érdekében az adategységeket százalékban normalizáltuk.
Kiszámoltuk a variációs együttható (CV) értékeit a nem domináns (non-pareticus) bokától a domináns (paretikus) bokáig tartó "váltakozó idő" és "váltakozó szög" értékére.
Ez feltárta a váltakozó idő és a váltakozó szög általános eltérését az egyének koordinációs kontrolljában ebben a tanulmányban.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-értékelés alsó végtag motorvezérlése (FMA-LE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
legszélesebb körben alkalmazott paretikus végtagmotoros károsodás értékelése stroke-ban szenvedő személyeknél.A pontozás a teljesítmény közvetlen megfigyelésén alapul.
A skálaelemeket a tétel teljesítésének képessége alapján pontozzák egy 3 pontos sorszámskálán, ahol 0=nem tud teljesíteni, 1=részben teljesít és 2=teljesen teljesít.
A skála összpontszáma 34.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Járáskinematikai értékelés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérés, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon.
Alkalmazható funkcionális mobilitás, járásfunkció meghatározására.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Berg egyensúlyteszt (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Reprezentatív módszer a stroke betegek egyensúlyi képességének felmérésére.
A betegek 0-4 pontot kapnak arra vonatkozóan, hogy képesek-e teljesíteni ezeket az egyensúlyi dimenziókat.
A globális pontszám 56-ból számítható ki.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nem tudja befejezni a tételt, az 56-os pedig azt a képességet, hogy önállóan tudja befejezni a tételt.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Time Up and Go teszt (Time Up and Go, TUG)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon. Az egyénnek fel kell állnia a székből (amely nem támasztható a falhoz), 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell mennie a széket, és üljön le.
A pontszám a teszttevékenység befejezéséhez szükséges időből áll, másodpercekben és ≥12 másodpercben, amíg a TUG leesik.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
|
Barthel-index (BI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
A fizikai fogyatékosság mértékét széles körben használják a stroke-betegek vagy más fogyatékossággal élő betegek mindennapi tevékenységeihez kapcsolódó viselkedés értékelésére.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201904034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .