Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och rehabilitering för samordnad kontroll av bilaterala fotleder hos strokepatienter

26 augusti 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter av kopplingsträning för koordination mellan extremiteter på paretisk fotled och motorisk återhämtning efter kronisk stroke

Den samordnade kontrollen mellan de bilaterala anklarna spelar en viktig roll i det dagliga livets funktioner som promenader och balans. Skador på centrala nervsystemet orsakade av stroke, förutom begränsningen av fotledsrörelsen på den hemiplegiska sidan och försämringen av rörelseförmågan, kommer det att allvarligt påverka den samordnade kontrollprestanda mellan de bilaterala fotlederna, vilket kommer att orsaka majoriteten av strokepatienter för att ha hinder för gångfunktion, och öka patientens dagliga vård beroende på vårdgivare. Men det finns för närvarande ingen forskning om strokepatienter, utvecklingen av en koordinerad kontrollutvärderingsmetod med bilaterala fotleder, användningen av lastbärande tillståndssimulering som liknar verklighetens bilaterala ankel- och fotkoordinationskontrollprestanda, upprättande av kliniska värde av bilateral fotled Koordinering av prestandaparametrarna för kontrollutvärderingen; sålunda kan de kliniska läkarna inte exakt förstå graden av defekt i den bilaterala fot- och fotledskoordinationskontrollen hos strokepatienter och undersöka inverkan av den bilaterala fotled-fotkoordinationskontrolldefekten på strokepatienternas dagliga livsfunktion, och inte ens kan baseras på utvärderingsresultaten. De kliniska parametrarna, i kombination med visuell feedback och bilaterala rehabiliteringsfördelar med rehabiliteringsträningsprogram, förbättrar den bilaterala fotledskoordinationsförmågan och funktionen hos strokepatienter. Därför är syftet med denna studie att upprätta ett bedömningssystem som kan användas för att mäta prestandan av bilateral fotledskoordinationskontroll, för att förstå graden av skada i bilateral fotleds- och fotkoordinationskontroll, och för att analysera tvåbenta koordinationsparametrar och klinisk gångprestanda. Egenskaperna, och sedan utformningen av ett dubbelsidigt rehabiliteringsträningsprogram kombinerat med visuell feedback, används för att förbättra den bilaterala fotledskoordinationskontrollprestandan och rörelsefunktionen för nedre extremiteter hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
    • Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
        • Rekrytering
        • Chang Jia Lan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. minst 6 månader sedan stroke
  2. tre eller färre fall av ensidig stroke bekräftas genom att ta deltagarens sjukdomshistoria
  3. förmåga att följa forskarens instruktioner
  4. förmågan att flexa och förlänga den paretiska nedre extremiteten och fotleden
  5. Modifierad Ashworth Score (MAS) ≦3 för ankellederna
  6. en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre
  7. inga andra ortopediska eller neurologiska störningar
  8. Brunnström etapp 4
  9. inget deltagande i andra experimentella rehabiliterings- eller läkemedelsstudier

Exklusions kriterier:

  1. instabila kardiovaskulära tillstånd
  2. okontrollerad hypertoni (190/110 mm Hg)
  3. svåra ortopediska eller smärttillstånd
  4. demens (Mini-Mental State Examination poäng < 22)
  5. afasi med oförmåga att följa forskarens kommandon
  6. Visuell dysfunktion
  7. allvarlig ledkontraktur av bilaterala extremiteter i nedre extremiteter som skulle påverka rörelseprestandan hos de nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral fotledskoordination träningsgrupp
Träningsträning av bilateral fotledskoordinationsträningsgrupp bestod av 30 minuters bilateral fotledskoordinationsträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (totalt 12 pass)
Enhet: Bilateral fotledskoordinationsträning
Utvecklade ett nytt träningsprogram för bilateral fotledskoordination med visuell feedback och bilateral fotledskontroll, baserat på konceptet bilateral rörelseterapi. Den bilaterala fotledskoordinationsträningen inkluderar 3 dagar i veckan, 30 minuter varje gång, varar i 4 veckor och totalt 12 träningspass.
Inget ingripande: Allmän rehabiliteringsinsatsgrupp
Träningsträning av gång- och balansträning bestod av 30 minuters allmän rehabiliteringsinterventionsgrupp 3 dagar i veckan under 4 veckor (totalt 12 pass)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilateral fotledskoordinationsutvärdering
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Foten (påverkad fot) rör sig först till 10° plantarflexion, och den andra foten rör sig till 10° dorsalflexion i 10 sekunder; sedan rör sig en fot gradvis från 10° plantarflexion till 10° dorsalflexion, och den andra foten rör sig från dorsiflexion 10° °Flytt till 10° plantarflexion. Värdena för "alternerande tid" och "alternerande vinkel" för koordination av bilaterala fotleder beräknades . För att möjliggöra jämförelse av den alternerande tiden och den alternerande vinkeln som tillämpas för varje ämne, normaliserades dataenheterna i procent. Vi beräknade variationskoefficientvärdena (CV) för "omväxlande tid" och "omväxlande vinkel" från den icke-dominanta (icke-paretiska) fotleden till den dominanta (paretiska) fotleden. Detta avslöjade den övergripande variationen i alternerande tid och alternerande vinkel på koordinationskontrollen hos individer i denna studie.
Ändring från Baseline vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorstyrning i nedre extremiteter av Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
mest använda bedömning av paretisk extremitetsmotorisk funktionsnedsättning för personer med stroke. Poängen baseras på direkt observation av prestation. Skalobjekt poängsätts på basis av förmågan att slutföra objektet med hjälp av en 3-gradig ordningsskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt. Den totala skalan är 34.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Utvärdering av gångkinematik
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka. Det kan användas för att bestämma funktionell rörlighet, gångfunktion.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Berg Balanstest (BBS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
En representativ metod för att bedöma balansförmågan hos strokepatienter. Patienterna får en poäng från 0-4 på deras förmåga att uppfylla dessa balansdimensioner. En global poäng kan beräknas av 56. En poäng på 0 representerar en oförmåga att slutföra objektet, och en poäng på 56 representerar förmågan att självständigt slutföra objektet.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Time Up and Go-test (Time Up and Go, TUG)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
För att bestämma fallrisk och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå. Individen måste resa sig från en stol (som inte ska lutas upp mot en vägg), gå en sträcka på 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner. Poängen består av den tid det tar att slutföra testaktiviteten, i sekunder och ≥12 sekunder för att slutföra TUG riskerar att falla.
Ändring från Baseline vid 4 veckor
Barthel Index (BI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Mått på fysisk funktionsnedsättning används i stor utsträckning för att bedöma beteenden relaterat till dagliga aktiviteter för strokepatienter eller patienter med andra handikappande tillstånd. Totalpoäng varierar från 0-100.
Ändring från Baseline vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201904034

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera