Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og rehabilitering for koordinert kontroll av bilaterale ankelledd hos slagpasienter

26. august 2021 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter av koblingstrening for koordinasjon mellom lemmer på paretisk ankel og motorisk restitusjon i underekstremiteter etter kronisk hjerneslag

Den koordinerte kontrollen mellom de bilaterale anklene spiller en viktig rolle i dagliglivets funksjoner som gange og balanse. Skaden på sentralnervesystemet forårsaket av hjerneslag, i tillegg til begrensning av ankelbevegelsen på den hemiplegiske siden og forringelsen av bevegelsesevnen, vil det alvorlig påvirke den koordinerte kontrollytelsen mellom de bilaterale ankelleddene, noe som vil føre til at de fleste slagpasienter for å ha barrierer for gangfunksjon, og øke pasientens daglige omsorg avhengig av omsorgsperson. Imidlertid er det foreløpig ingen forskning på slagpasienter, utvikling av en koordinert kontrollevalueringsmetode med bilaterale ankelledd, bruk av bærende tilstandssimulering som ligner på den virkelige bilaterale ankel- og fotkoordinasjonskontrollytelsen, etablering av kliniske verdi av bilateral ankel Koordinering av ytelsesparametrene til kontrollevalueringen; dermed kan de kliniske legene ikke nøyaktig forstå graden av defekt i den bilaterale fot- og ankelkoordinasjonskontrollen til slagpasientene, og utforske innflytelsen av den bilaterale ankel-fotkoordinasjonskontrolldefekten på hjerneslagpasientenes daglige livsfunksjon, og selv kan ikke baseres på evalueringsresultatene. De kliniske parametrene, kombinert med visuell tilbakemelding og bilaterale rehabiliteringsfordeler ved rehabiliteringstreningsprogram, forbedrer den bilaterale ankelleddets koordinasjonskontroll og underekstremitetsfunksjonen til slagpasienter. Derfor er hensikten med denne studien å etablere et vurderingssystem som kan brukes til å måle ytelsen til bilateral ankelleddkoordinasjonskontroll, for å forstå graden av skade i bilateral ankel- og fotkoordinasjonskontroll, og for å analysere de tobente koordinasjonsparametrene og klinisk gangytelse. Karakteristikkene, og deretter utformingen av et dobbeltsidig rehabiliteringstreningsprogram kombinert med visuell tilbakemelding, brukes til å forbedre den bilaterale ankelleddets koordinasjonskontroll og funksjonen til bevegelse av underekstremiteter hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
        • Rekruttering
        • Chang Jia Lan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. minst 6 måneder siden hjerneslag
  2. tre eller færre tilfeller av ensidig hjerneslag bekreftet ved å ta deltakerens sykehistorie
  3. evne til å følge forskerens instruksjoner
  4. evnen til å bøye og forlenge den paretiske underekstremiteten og ankelen
  5. Modifisert Ashworth Score (MAS) ≦3 for ankelleddene
  6. en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 24 eller høyere
  7. ingen andre ortopediske eller nevrologiske lidelser
  8. Brunnstrøm trinn 4
  9. ingen deltakelse i annen eksperimentell rehabilitering eller legemiddelstudier

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabile kardiovaskulære forhold
  2. ukontrollert hypertensjon (190/110 mm Hg)
  3. alvorlige ortopediske eller smertetilstander
  4. demens (Mini-Mental State Examination score < 22)
  5. afasi med manglende evne til å følge forskerens kommandoer
  6. Visuell dysfunksjon
  7. alvorlig leddkontraktur av bilaterale underekstremiteter som vil påvirke bevegelsesytelsen til underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilateral ankelkoordinasjonstreningsgruppe
Treningstrening av bilateral ankelkoordinasjonstreningsgruppe besto av 30 minutter bilateral ankelkoordinasjonstrening 3 dager per uke i 4 uker (totalt 12 økter)
Enhet: Bilateral ankelkoordinasjonstrening
Utviklet et nytt treningsprogram for bilateral ankelkoordinasjon med visuell tilbakemelding og bilateral ankelkontroll, basert på konseptet bilateral bevegelsesterapi. Den bilaterale ankelkoordinasjonstreningen inkluderer 3 dager i uken, 30 minutter hver gang, varer i 4 uker, og totalt 12 treningsøkter.
Ingen inngripen: Generell rehabiliteringsintervensjonsgruppe
Treningstrening av gange og balansetrening besto av 30 minutter med generell rehabiliteringsintervensjonsgruppe 3 dager per uke i 4 uker (totalt 12 økter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral ankelkoordinasjonsevaluering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Foten (påvirket fot) beveger seg først til 10° plantarfleksjon, og den andre foten beveger seg til 10° dorsalfleksjon i 10 sekunder; deretter beveger den ene foten seg gradvis fra 10° plantarfleksjon til 10° dorsalfleksjon, og den andre foten beveger seg fra dorsalfleksjon 10° °Flytt til 10° plantarfleksjon. Verdiene for "alternerende tid" og "alternerende vinkel" for koordinering av bilaterale ankler ble beregnet . For å muliggjøre sammenligning av den vekslende tiden og den vekslende vinkelen som ble brukt for hvert emne, ble dataenhetene normalisert i prosent. Vi beregnet variasjonskoeffisienten (CV)-verdier for "vekslende tid" og "vekslende vinkel" fra den ikke-dominante (ikke-paretiske) ankelen til den dominante (paretiske) ankelen. Dette avslørte den generelle variasjonen i vekslende tid og vekslende vinkel på koordinasjonskontrollen til individer i denne studien.
Endring fra baseline ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorkontroll i nedre ekstremiteter av Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
mest brukte vurdering av paretisk lemmotorisk svekkelse for personer med hjerneslag.Skåring er basert på direkte observasjon av ytelse. Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved å bruke en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke prestere, 1=presterer delvis og 2=presterer fullt ut. Den totale poengsummen er 34.
Endring fra baseline ved 4 uker
Gange kinematikk evaluering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand. Det kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet, gangfunksjon.
Endring fra baseline ved 4 uker
Berg Balance Test (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
En representativ metode for å vurdere balanseevnen til slagpasienter. Pasienter får en score fra 0-4 på deres evne til å møte disse balansedimensjonene. En global poengsum kan beregnes ut av 56. En poengsum på 0 representerer manglende evne til å fullføre elementet, og en poengsum på 56 representerer evnen til å fullføre elementet uavhengig.
Endring fra baseline ved 4 uker
Time Up and Go-test (Time Up and Go, TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå. Individet må reise seg fra en stol (som ikke skal lenes opp mot en vegg), gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Poengsummen består av tiden det tar å fullføre testaktiviteten, i sekunder og ≥12 sekunder for å fullføre TUG er i fare for å falle.
Endring fra baseline ved 4 uker
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Mål for fysisk funksjonshemming brukes mye for å vurdere atferd knyttet til dagliglivets aktiviteter for slagpasienter eller pasienter med andre funksjonshemmende tilstander. Total poengsum varierer fra 0-100.
Endring fra baseline ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201904034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere