Arviointi ja kuntoutus aivohalvauspotilaiden kahdenvälisten nilkkanivelten koordinoitua valvontaa varten
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Raajojen välisen koordinaation kytkentäharjoittelun vaikutukset pareettiseen nilkkaan ja alaraajojen motoriikkaan palautumiseen kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Kahdenvälisten nilkkojen välinen koordinoitu hallinta on tärkeä rooli päivittäisissä elämäntoiminnoissa, kuten kävelyssä ja tasapainossa.
Aivohalvauksen aiheuttama keskushermostovaurio hemiplegisen puolen nilkan liikkeen rajoittamisen ja liikekyvyn heikkenemisen lisäksi vaikuttaa vakavasti kahdenvälisten nilkan nivelten väliseen koordinoituun hallintaan, mikä aiheuttaa suurimman osan aivohalvauspotilailla on esteitä kävelyn toiminnalle ja potilaan päivittäisen hoidon lisääminen hoitajasta riippuen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta aivohalvauspotilaista, koordinoidun kontrollin arviointimenetelmän kehittämistä kahdenvälisten nilkan nivelten kanssa, kantavan tilan simulaation käyttöä, joka on samanlainen kuin tosielämän bilateraalisessa nilkan ja jalkaterän koordinaatiokontrollissa, kliinisen bilateraalisen nilkan arvo Kontrolliarvioinnin suoritusparametrien koordinointi; näin ollen kliiniset lääkärit eivät pysty tarkasti ymmärtämään aivohalvauspotilaiden molemminpuolisen jalka- ja nilkkakoordinaatiohäiriön astetta eivätkä tutkia kahdenvälisen nilkka-jalka-koordinaatiohäiriön vaikutusta aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään, ja ei voi edes perustua arviointituloksiin.
Kliiniset parametrit yhdistettynä visuaaliseen palautteeseen ja kuntoutusohjelman kahdenvälisiin kuntoutuksen etuihin parantavat aivohalvauspotilaiden molemminpuolista nilkkanivelen koordinaatiokykyä ja alaraajojen toimintaa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda arviointijärjestelmä, jota voidaan käyttää kahdenvälisen nilkkanivelen koordinaation hallinnan tehokkuuden mittaamiseen, vamman asteen ymmärtämiseen molemminpuolisessa nilkan ja jalkaterän koordinaation hallinnassa sekä analysoida kaksijalkaisten koordinaatioparametreja ja kliininen kävelysuorituskyky.
Kaksipuolisen kuntoutusharjoitusohjelman ominaisuuksia ja sitten suunnittelua yhdistettynä visuaaliseen palautteeseen käytetään parantamaan aivohalvauspotilaiden molemminpuolista nilkkanivelen koordinaatiokykyä ja alaraajojen liiketoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Puhelinnumero: 6325 +88627361661
- Sähköposti: chueh.ho@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHANG JIA LAN, master
- Puhelinnumero: 1608 +88622490088
- Sähköposti: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
- Rekrytointi
- Chang Jia Lan
-
Ottaa yhteyttä:
- CHANG JIALAN, master
- Puhelinnumero: 1608 +88622490088
- Sähköposti: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 6 kuukautta aivohalvauksesta
- kolme tai vähemmän yksipuolista aivohalvaustapausta, jotka on vahvistettu ottamalla osallistujan sairaushistoria
- kyky noudattaa tutkijan ohjeita
- kyky taivuttaa ja laajentaa pareettista alaraajaa ja nilkkaa
- Modified Ashworth Score (MAS) ≦3 nilkan nivelille
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi
- ei muita ortopedisia tai neurologisia häiriöitä
- Brunnstrom vaihe 4
- ei osallistu muihin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- hallitsematon verenpainetauti (190/110 mmHg)
- vakavat ortopediset tai kiputilat
- dementia (Mini-Mental State Examination pisteet < 22)
- afasia ja kyvyttömyys noudattaa tutkijan käskyjä
- Visuaalinen toimintahäiriö
- kahdenvälisten alaraajojen vakava nivelkontraktuuri, joka vaikuttaisi alaraajojen liiketoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen nilkan koordinaatioharjoitusryhmä
Kahdenvälisen nilkan koordinaatioharjoitteluryhmän harjoittelu koostui 30 minuuttia kahdenvälisestä nilkan koordinaatioharjoituksesta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta)
|
Kehittänyt uudenlaisen kahdenvälisen nilkan koordinaatioharjoitusohjelman visuaalisen palautteen ja kahdenvälisen nilkan hallinnan avulla, joka perustuu bilateraalisen liiketerapian konseptiin.
Nilkkakoordinaatioharjoittelu sisältää 3 päivää viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, kestää 4 viikkoa ja yhteensä 12 harjoitusta.
|
|
Ei väliintuloa: Yleinen kuntoutuksen interventioryhmä
Kävely- ja tasapainoharjoittelu koostui 30 minuutin yleisestä kuntoutusryhmästä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoituskertaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdenvälinen nilkan koordinaation arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Jalka (sairaantunut jalka) siirtyy ensin 10° plantaariseen fleksioon ja toinen jalka liikkuu 10° dorsifleksioon 10 sekunnin ajaksi; sitten toinen jalka siirtyy vähitellen 10° plantaarisesta flexiosta 10° dorsifleksioon ja toinen jalka siirtyy dorsifleksiosta 10°, siirry 10° plantaariseen fleksioon. Kahdenvälisten nilkkojen koordinaation "vaihtuva aika" ja "vaihtokulma" arvot laskettiin .
Vuorotteluajan ja kulman vaihtelukulman vertailun mahdollistamiseksi kullekin kohteelle datayksiköt normalisoitiin prosentteina.
Laskemme variaatiokertoimen (CV) arvot "vaihtuvalle ajalle" ja "vuorottelukulmalle" ei-dominoivasta (ei-pareettisesta) nilkasta hallitsevaan (pareettiseen) nilkkaan.
Tämä paljasti yleisen vaihtelun vaihtelevissa ajassa ja vaihtelevissa kulmissa yksilöiden koordinaatiokontrollissa tässä tutkimuksessa.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin alaraajojen moottorin ohjaus (FMA-LE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
yleisimmin käytetty pareettisen raajan motorisen vajaatoiminnan arviointi aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Pisteytys perustuu suorien suorituksen tarkkailuun.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Kokonaispistemäärä on 34.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Kävelykinematiikka arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelytoiminnon määrittämiseen.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Edustava menetelmä aivohalvauspotilaiden tasapainokyvyn arvioimiseksi.
Potilaat saavat arvosanan 0–4 kyvystään täyttää nämä tasapainomitat.
Maailmanlaajuinen pistemäärä voidaan laskea 56:sta.
Pistemäärä 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kohde, ja pistemäärä 56 edustaa kykyä suorittaa kohde itsenäisesti.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Time Up and Go -testi (Time Up and Go, TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon etenemisen mittaamiseksi istu seisomaan ja kävelemällä. Henkilön tulee nousta ylös tuolista (joka ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuoliin ja istu alas.
Pisteet koostuvat ajasta, joka kuluu testin suorittamiseen, sekunteina ja ≥12 sekunneissa, kun TUG on putoamisvaarassa.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Fyysisen vamman mittaa käytetään laajalti aivohalvauspotilaiden tai muiden vammaisten potilaiden päivittäiseen toimintaan liittyvän käyttäytymisen arvioinnissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201904034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .