Hodnocení a rehabilitace pro koordinovanou kontrolu bilaterálních hlezenních kloubů u pacientů s cévní mozkovou příhodou
26. srpna 2021 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Účinky tréninku koordinace mezi končetinami na regeneraci paretického kotníku a dolní končetiny po chronické mrtvici
Koordinovaná kontrola mezi bilaterálními kotníky hraje důležitou roli v každodenních funkcích, jako je chůze a rovnováha.
Poškození centrálního nervového systému způsobené mrtvicí, kromě omezení pohybu kotníku na hemiplegické straně a zhoršení pohybové schopnosti, vážně ovlivní koordinovaný výkon kontroly mezi oboustrannými hlezenními klouby, což způsobí většinu pacientům s mozkovou mrtvicí, aby měli bariéry pro funkci chůze a zvýšili každodenní péči o pacienta v závislosti na pečovateli.
V současné době však neexistuje žádný výzkum na pacientech s cévní mozkovou příhodou, vývoj metody hodnocení koordinované kontroly s bilaterálními hlezenními klouby, použití simulace zátěžového stavu podobné skutečnému oboustrannému výkonu kontroly koordinace kotníku a nohy, zavedení klinické hodnota bilaterálního kotníku Koordinace výkonnostních parametrů kontrolního vyhodnocení; kliničtí lékaři tak nemohou přesně porozumět stupni defektu v bilaterální kontrole koordinace chodidla a kotníku u pacientů po cévní mozkové příhodě a prozkoumat vliv poruchy bilaterální kontroly koordinace kotník-noha na každodenní životní funkce pacientů s cévní mozkovou příhodou, a ani nelze vycházet z výsledků hodnocení.
Klinické parametry v kombinaci s vizuální zpětnou vazbou a bilaterálními rehabilitačními výhodami rehabilitačního tréninkového programu zlepšují schopnost bilaterální kontroly koordinace hlezenního kloubu a funkce dolních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě.
Účelem této studie je proto vytvořit hodnotící systém, který lze použít k měření výkonnosti bilaterální kontroly koordinace hlezenního kloubu, k pochopení stupně poranění v bilaterální kontrole koordinace kotníku a nohy a k analýze parametrů bipední koordinace a klinický výkon chůze.
Charakteristiky a následně návrh oboustranného rehabilitačního tréninkového programu kombinovaného s vizuální zpětnou vazbou slouží ke zlepšení výkonu kontroly bilaterální koordinace hlezenního kloubu a pohybové funkce dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Telefonní číslo: 6325 +88627361661
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- CHANG JIA LAN, master
- Telefonní číslo: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Tchaj-wan, 235
- Nábor
- Chang Jia Lan
-
Kontakt:
- CHANG JIALAN, master
- Telefonní číslo: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 6 měsíců od mrtvice
- tři nebo méně případů jednostranné mozkové příhody potvrzené odebráním anamnézy účastníka
- schopnost řídit se pokyny výzkumníka
- schopnost flexe a extenze paretické dolní končetiny a kotníku
- Modifikované Ashworthovo skóre (MAS) ≦3 pro hlezenní klouby
- skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší
- žádné jiné ortopedické nebo neurologické poruchy
- Brunnstrom etapa 4
- žádná účast na jiných experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích
Kritéria vyloučení:
- nestabilní kardiovaskulární stavy
- nekontrolovaná hypertenze (190/110 mm Hg)
- těžké ortopedické nebo bolestivé stavy
- demence (skóre Mini-Mental State Examination < 22)
- afázie s neschopností plnit příkazy výzkumníka
- Vizuální dysfunkce
- těžká kloubní kontraktura oboustranných dolních končetin, která by ovlivnila pohybový výkon dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro bilaterální koordinaci kotníku
Cvičební trénink skupiny bilaterální koordinace kotníku se skládal z 30 minut bilaterálního tréninku koordinace kotníku 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)
|
Vyvinul nový tréninkový program bilaterální koordinace kotníku s vizuální zpětnou vazbou a bilaterální kontrolou kotníku, založený na konceptu bilaterální pohybové terapie.
Oboustranný trénink koordinace kotníků zahrnuje 3 dny v týdnu, pokaždé 30 minut, trvá 4 týdny a celkem 12 tréninků.
|
|
Žádný zásah: Obecná rehabilitační intervenční skupina
Cvičební nácvik chůze a rovnováhy sestával z 30 minut obecné rehabilitační intervenční skupiny 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bilaterální koordinace kotníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Noha (postižená noha) se nejprve přesune do 10° plantární flexe a druhá noha se na 10 sekund přesune do 10° dorzální flexe; pak se jedna noha postupně přesune z 10° plantární flexe do 10° dorzální flexe a druhá noha se přesune z dorzální flexe 10° °Přesun do 10° plantární flexe. Byly vypočteny hodnoty "střídavého času" a "střídavého úhlu" pro koordinaci bilaterálních kotníků .
Aby se umožnilo srovnání střídavého času a střídavého úhlu aplikovaného pro každý subjekt, byly datové jednotky normalizovány jako procento.
Vypočítali jsme hodnoty variačního koeficientu (CV) pro "střídavý čas" a "střídavý úhel" od nedominantního (neparetického) kotníku k dominantnímu (paretickému) kotníku.
To odhalilo celkovou variaci střídavého času a střídavého úhlu na řízení koordinace jedinců v této studii.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání motoru dolních končetin podle Fugl-Meyerova hodnocení (FMA-LE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
nejpoužívanější hodnocení motorického postižení paretické končetiny u osob s cévní mozkovou příhodou. Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu.
Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje.
Celkové skóre na stupnici je 34.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Hodnocení kinematiky chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Může být použit ke stanovení funkční mobility, funkce chůze.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Berg Balanční test (BBS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Reprezentativní metoda pro hodnocení balanční schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pacienti dostávají skóre od 0 do 4 podle schopnosti splnit tyto dimenze rovnováhy.
Globální skóre lze vypočítat z 56.
Skóre 0 představuje neschopnost dokončit předmět a skóre 56 představuje schopnost samostatně dokončit předmět.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Test Time Up and Go (Time Up and Go, TUG)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Jednotlivec se musí postavit ze židle (která by se neměla opírat o zeď), ujít vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se židli a posaďte se.
Skóre se skládá z času potřebného k dokončení testovací aktivity v sekundách a ≥12 sekund k dokončení TUG je ohroženo pádem.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Míra tělesného postižení široce používaná k hodnocení chování souvisejícího s činnostmi každodenního života pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo pacientů s jinými zdravotními problémy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201904034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .