Ocena i rehabilitacja w celu skoordynowanej kontroli obustronnych stawów skokowych u pacjentów po udarze mózgu
26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Wpływ treningu koordynacji międzykończynowej na odbudowę motoryczną stawu skokowego i kończyny dolnej po przewlekłym udarze mózgu
Skoordynowana kontrola między obustronnymi kostkami odgrywa ważną rolę w codziennych funkcjach życiowych, takich jak chodzenie i utrzymywanie równowagi.
Uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego spowodowane udarem, oprócz ograniczenia ruchomości stawu skokowego po stronie hemiplegicznej i pogorszenia zdolności ruchowych, poważnie wpłynie na skoordynowaną kontrolę między obustronnymi stawami skokowymi, co spowoduje większość pacjentów po udarze, aby mieli bariery w chodzeniu i zwiększyć codzienną opiekę nad pacjentem w zależności od opiekuna.
Jednak obecnie nie ma badań nad pacjentami po udarze mózgu, opracowanie skoordynowanej metody oceny kontroli z obustronnymi stawami skokowymi, wykorzystanie symulacji stanu nośnego podobnego do rzeczywistej kontroli obustronnej koordynacji skokowej i stopy, ustanowienie klinicznych wartość obustronnej kostki Koordynacja parametrów wydajności oceny kontroli; w związku z tym lekarze kliniczni nie mogą dokładnie zrozumieć stopnia defektu kontroli koordynacji obustronnej stopy i kostki u pacjentów po udarze oraz zbadać wpływu obustronnego defektu kontroli koordynacji kostka-stopa na codzienne funkcje życiowe pacjentów po udarze, oraz nie może nawet opierać się na wynikach oceny.
Parametry kliniczne, w połączeniu z wizualną informacją zwrotną i zaletami rehabilitacji obustronnej programu treningu rehabilitacyjnego, poprawiają zdolność kontroli koordynacji obu stawów skokowych i funkcji kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
Dlatego celem tego badania jest ustanowienie systemu oceny, który można wykorzystać do pomiaru wydajności kontroli koordynacji obustronnego stawu skokowego, zrozumienia stopnia urazu w kontroli koordynacji obustronnej stopy i stawu skokowego oraz analizy parametrów koordynacji dwunożnej i kliniczna wydajność chodu.
Charakterystyka, a następnie zaprojektowanie dwustronnego programu treningu rehabilitacyjnego w połączeniu z wizualną informacją zwrotną, jest wykorzystywane do poprawy kontroli koordynacji obustronnej stawu skokowego i funkcji ruchowej kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Numer telefonu: 6325 +88627361661
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- CHANG JIA LAN, master
- Numer telefonu: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Tajwan, 235
- Rekrutacyjny
- Chang Jia Lan
-
Kontakt:
- CHANG JIALAN, master
- Numer telefonu: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 6 miesięcy od udaru
- trzy lub mniej przypadków jednostronnego udaru potwierdzonych na podstawie wywiadu medycznego uczestnika
- umiejętność wykonywania poleceń badacza
- zdolność zginania i prostowania niedowładnej kończyny dolnej i stawu skokowego
- Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha (MAS) ≦3 dla stawów skokowych
- wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 24 lub więcej
- żadnych innych schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych
- Etap Brunnstroma 4
- brak udziału w innych eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
- niekontrolowane nadciśnienie (190/110 mm Hg)
- ciężkie schorzenia ortopedyczne lub bólowe
- otępienie (wynik w Mini-Mental State Examination < 22)
- afazja z niemożnością wykonywania poleceń badacza
- Zaburzenia widzenia
- ciężkie przykurcze stawowe obustronnych kończyn dolnych, które mogą mieć wpływ na sprawność ruchową kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwustronna grupa trenująca koordynację stawu skokowego
Trening wysiłkowy grupy trenującej obustronną koordynację stawu skokowego składał się z 30 minut treningu obustronnej koordynacji stawu skokowego 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
|
Opracował nowatorski program treningu obustronnej koordynacji stawu skokowego z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i obustronną kontrolą stawu skokowego, oparty na koncepcji obustronnej terapii ruchowej.
Obustronny trening koordynacji stawu skokowego obejmuje 3 dni w tygodniu, każdorazowo po 30 minut, trwa 4 tygodnie i łącznie 12 sesji treningowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa interwencyjna rehabilitacji ogólnej
Trening wysiłkowy chodzenia i trening równowagi składał się z 30-minutowej grupy interwencyjnej rehabilitacji ogólnej 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obustronnej koordynacji stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Stopa (stopa dotknięta chorobą) najpierw porusza się do zgięcia podeszwowego pod kątem 10°, a druga stopa do zgięcia grzbietowego pod kątem 10° przez 10 sekund; następnie jedna stopa stopniowo przechodzi od zgięcia podeszwowego 10° do zgięcia grzbietowego 10°, a druga stopa od zgięcia grzbietowego 10° do zgięcia podeszwowego 10°. Obliczono wartości „czasu naprzemiennego” i „kąta naprzemiennego” dla koordynacji obu kostek .
Aby umożliwić porównanie naprzemiennego czasu i naprzemiennego kąta zastosowanego dla każdego pacjenta, jednostki danych znormalizowano jako procent.
Obliczyliśmy wartości współczynnika zmienności (CV) dla „czasu naprzemiennego” i „kąta naprzemiennego” od kostki niedominującej (niedowładnej) do kostki dominującej (niedowładnej).
Ujawniło to ogólną zmienność czasu naprzemiennego i kąta naprzemiennego w kontroli koordynacji osób w tym badaniu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola motoryczna kończyn dolnych w ocenie Fugla-Meyera (FMA-LE)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
najczęściej stosowana ocena niedowładu motorycznego kończyn u osób po udarze mózgu. Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji sprawności.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Łączny wynik skali to 34.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Ocena kinematyki chodu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
Można ją wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej, funkcji chodu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Test równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Reprezentatywna metoda oceny zdolności równowagi pacjentów po udarze mózgu.
Pacjenci otrzymują ocenę od 0 do 4 na temat ich zdolności do spełnienia tych wymiarów równowagi.
Ogólny wynik można obliczyć z 56.
Wynik 0 oznacza niezdolność do ukończenia elementu, a wynik 56 oznacza zdolność do samodzielnego ukończenia elementu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Test Time Up and Go (Time Up and Go, TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postępy w utrzymaniu równowagi, usiądź, wstań i chodź. Osoba musi wstać z krzesła (które nie powinno być oparte o ścianę), przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesło i usiądź.
Wynik składa się z czasu potrzebnego do ukończenia czynności testowej, w sekundach i ≥12 sekund, aby ukończyć TUG jest zagrożone upadkiem.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Miara niepełnosprawności fizycznej szeroko stosowana do oceny zachowania związanego z codziennymi czynnościami pacjentów po udarze mózgu lub pacjentów z innymi schorzeniami powodującymi niepełnosprawność.
Całkowity wynik waha się od 0-100.
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201904034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .