脑卒中患者双侧踝关节协调控制的评估与康复
2021年8月26日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
肢间协调耦合训练对慢性中风后瘫痪踝关节和下肢运动恢复的影响
双侧脚踝之间的协调控制在行走和平衡等日常生活功能中起着重要作用。
脑卒中引起的中枢神经系统损伤，加之偏瘫侧踝关节活动受限、运动能力减退，会严重影响双侧踝关节间的协调控制性能，从而导致多数脑卒中患者行走功能有障碍，增加患者日常护理依赖于看护者。
但目前尚无针对脑卒中患者的研究，开发双侧踝关节协调控制评价方法，利用类似于现实生活中双侧踝足协调控制性能的负重状态模拟，建立临床双侧踝关节协调控制评价的性能参数值；因此，临床医生无法准确了解脑卒中患者双侧足踝协调控制缺陷的程度，探讨双侧踝足协调控制缺陷对脑卒中患者日常生活功能的影响，以及甚至不能基于评估结果。
临床参数结合康复训练方案的视觉反馈和双侧康复优势，提高脑卒中患者双侧踝关节协调控制能力和下肢功能。
因此，本研究的目的是建立一个可用于测量双侧踝关节协调控制性能的评估系统，了解双侧踝足协调控制的损伤程度，并分析双足协调参数和临床步态表现。
利用该特点，设计出结合视觉反馈的双侧康复训练方案，提高脑卒中患者双侧踝关节协调控制能力和下肢运动功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- 电话号码：6325 +88627361661
- 邮箱：chueh.ho@tmu.edu.tw
学习地点
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New Taipei City、台湾
- 招聘中
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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接触：
- CHANG JIA LAN, master
- 电话号码：1608 +88622490088
- 邮箱：08173@s.tmu.edu.tw
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Shuang Ho Hospital
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New Taipei City、Shuang Ho Hospital、台湾、235
- 招聘中
- Chang Jia Lan
-
接触：
- CHANG JIALAN, master
- 电话号码：1608 +88622490088
- 邮箱：08173@s.tmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后至少 6 个月
- 通过记录参与者的病史确认了 3 次或更少的单侧中风事件
- 遵循研究人员指示的能力
- 弯曲和伸展麻痹的下肢和脚踝的能力
- 踝关节改良 Ashworth 评分 (MAS) ≦3
- 24 分或更高的简易精神状态检查 (MMSE) 分数
- 没有其他骨科或神经系统疾病
- 布伦斯特伦第 4 阶段
- 没有参与其他实验性康复或药物研究
排除标准：
- 不稳定的心血管疾病
- 未控制的高血压 (190/110 mm Hg)
- 严重的骨科或疼痛状况
- 痴呆症（简易精神状态检查分数 < 22）
- 无法听从研究人员的命令的失语症
- 视觉障碍
- 双下肢严重关节挛缩，影响下肢运动能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧脚踝协调训练组
双脚踝协调训练组运动训练：每周3天，每次30分钟双脚踝协调训练，共4周（共12节）
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基于双侧运动疗法的概念，开发了一种具有视觉反馈和双侧脚踝控制的新型双侧脚踝协调训练计划。
双侧脚踝协调训练每周3天，每次30分钟，持续4周，共12次训练。
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无干预：一般康复干预组
步行和平衡训练的运动训练包括30分钟的一般康复干预组每周3天共4周（共12节）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双侧踝关节协调性评估
大体时间：4 周时基线的变化
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一只脚（患足）先做10°跖屈，另一只脚做10°背屈10秒；然后一只脚逐渐从10°跖屈运动到10°背屈，另一只脚从背屈10°运动到10°跖屈。计算双侧脚踝协调的“交替时间”和“交替角度”值.
为了能够比较应用于每个受试者的交替时间和交替角度，数据单位被归一化为百分比。
我们计算了从非优势（非麻痹）脚踝到优势（麻痹）脚踝的“交替时间”和“交替角度”的变异系数 (CV) 值。
这揭示了本研究中个体协调控制的交替时间和交替角度的总体变化。
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4 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 (FMA-LE) 的下肢运动控制
大体时间：4 周时基线的变化
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最广泛使用的中风患者偏瘫肢体运动障碍评估。评分基于对表现的直接观察。
根据使用 3 点顺序量表完成项目的能力对量表项目进行评分，其中 0 = 不能执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
量表总分 34 分。
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4 周时基线的变化
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步态运动学评估
大体时间：4 周时基线的变化
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10 米步行测试是一种性能测量，用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。
它可用于确定功能移动性、步态功能。
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4 周时基线的变化
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伯格平衡测试 (BBS)
大体时间：4 周时基线的变化
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评估中风患者平衡能力的代表性方法。
患者根据他们满足这些平衡维度的能力获得 0-4 分。
总分为 56 分。
0分表示无法完成该项目，56分表示能够独立完成该项目。
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4 周时基线的变化
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Time Up and Go 测试（Time Up and Go，TUG）
大体时间：4 周时基线的变化
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为确定跌倒风险并衡量平衡进展，从坐到站再走。个人必须从椅子上站起来（椅子不应靠在墙上），走 3 米的距离，转身，走回椅子坐下。
分数包括完成测试活动所花费的时间（以秒为单位）和完成 TUG 有跌倒风险的≥12 秒。
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4 周时基线的变化
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：4 周时基线的变化
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身体残疾测量广泛用于评估中风患者或患有其他残疾状况的患者与日常生活活动相关的行为。
总分范围为 0-100。
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4 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月14日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月26日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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