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Evaluierung und Rehabilitation zur koordinierten Kontrolle bilateraler Sprunggelenke bei Schlaganfallpatienten

26. August 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Auswirkungen des Koordinationskopplungstrainings zwischen den Gliedmaßen auf die motorische Erholung des paretischen Sprunggelenks und der unteren Gliedmaßen nach einem chronischen Schlaganfall

Die koordinierte Kontrolle zwischen den beiden Knöcheln spielt eine wichtige Rolle bei Alltagsfunktionen wie Gehen und Gleichgewicht. Die durch einen Schlaganfall verursachte Schädigung des Zentralnervensystems führt neben der Einschränkung der Knöchelbewegung auf der hemiplegischen Seite und der Verschlechterung der Bewegungsfähigkeit auch zu einer ernsthaften Beeinträchtigung der koordinierten Kontrollleistung zwischen den bilateralen Knöchelgelenken, was die meisten Probleme verursacht Schlaganfallpatienten können Gehbehinderungen aufweisen und die tägliche Pflege des Patienten je nach Pflegekraft erhöhen. Allerdings gibt es derzeit keine Forschung an Schlaganfallpatienten, die Entwicklung einer koordinierten Kontrollbewertungsmethode mit bilateralen Sprunggelenken, die Verwendung einer Belastungszustandssimulation, die der realen bilateralen Knöchel- und Fußkoordinationskontrollleistung ähnelt, die Etablierung klinischer Wert des bilateralen Sprunggelenks Koordination der Leistungsparameter der Kontrollbewertung; Daher können die klinischen Ärzte den Grad des Defekts in der bilateralen Kontrolle der Fuß- und Knöchelkoordination von Schlaganfallpatienten nicht genau verstehen und den Einfluss des bilateralen Defekts der Knöchel-Fuß-Koordinationskontrolle auf die Alltagsfunktionen der Schlaganfallpatienten untersuchen kann nicht einmal auf den Bewertungsergebnissen basieren. Die klinischen Parameter verbessern in Kombination mit dem visuellen Feedback und den bilateralen Rehabilitationsvorteilen des Rehabilitationstrainingsprogramms die bilaterale Fähigkeit zur Koordinationskontrolle des Sprunggelenks und die Funktion der unteren Extremitäten von Schlaganfallpatienten. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, ein Bewertungssystem zu etablieren, mit dem die Leistung der bilateralen Koordinationskontrolle des Sprunggelenks gemessen werden kann, um den Grad der Verletzung bei der bilateralen Koordinationskontrolle des Sprunggelenks und Fußes zu verstehen und die Koordinationsparameter des Bipeds zu analysieren klinische Gangleistung. Die Merkmale und anschließend die Gestaltung eines doppelseitigen Rehabilitationstrainingsprogramms in Kombination mit visuellem Feedback werden verwendet, um die bilaterale Koordinationsleistung des Sprunggelenks und die Bewegungsfunktion der unteren Gliedmaßen von Schlaganfallpatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
    • Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
        • Rekrutierung
        • Chang Jia Lan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 6 Monate seit dem Schlaganfall vergangen sind
  2. Drei oder weniger Fälle von einseitigem Schlaganfall, bestätigt durch Erhebung der Krankengeschichte des Teilnehmers
  3. Fähigkeit, den Anweisungen des Forschers zu folgen
  4. die Fähigkeit, die paretische untere Extremität und den Knöchel zu beugen und zu strecken
  5. Modifizierter Ashworth Score (MAS) ≦3 für die Sprunggelenke
  6. ein Mini-Mental State Examination (MMSE)-Ergebnis von 24 oder höher
  7. keine anderen orthopädischen oder neurologischen Störungen
  8. Brunnstrom Etappe 4
  9. keine Teilnahme an anderen experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien

Ausschlusskriterien:

  1. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  2. unkontrollierter Bluthochdruck (190/110 mm Hg)
  3. schwere orthopädische oder schmerzbedingte Beschwerden
  4. Demenz (Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens < 22)
  5. Aphasie mit Unfähigkeit, den Anweisungen des Forschers zu folgen
  6. Sehstörung
  7. schwere Gelenkkontraktur der beidseitigen Extremitäten der unteren Extremitäten, die die Bewegungsleistung der Extremitäten der unteren Extremitäten beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilaterale Sprunggelenkkoordinations-Trainingsgruppe
Das Übungstraining der bilateralen Knöchelkoordinationstrainingsgruppe bestand aus 30 Minuten bilateralem Knöchelkoordinationstraining an 3 Tagen pro Woche über 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Entwicklung eines neuartigen Trainingsprogramms für die bilaterale Knöchelkoordination mit visuellem Feedback und bilateraler Knöchelkontrolle, basierend auf dem Konzept der bilateralen Bewegungstherapie. Das bilaterale Sprunggelenkkoordinationstraining umfasst 3 Tage die Woche, jeweils 30 Minuten, eine Dauer von 4 Wochen und insgesamt 12 Trainingseinheiten.
Kein Eingriff: Allgemeine Rehabilitationsinterventionsgruppe
Das Übungstraining für Gehen und Gleichgewichtstraining bestand aus 30 Minuten allgemeiner Rehabilitationsinterventionsgruppe an 3 Tagen pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der bilateralen Knöchelkoordination
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der Fuß (betroffener Fuß) bewegt sich zunächst in 10° Plantarflexion und der andere Fuß bewegt sich 10 Sekunden lang in 10° Dorsalflexion; Dann bewegt sich ein Fuß allmählich von 10° Plantarflexion zu 10° Dorsalflexion und der andere Fuß bewegt sich von 10° Dorsalflexion zu 10° Plantarflexion. Die Werte für „Wechselzeit“ und „Wechselwinkel“ für die Koordination der bilateralen Knöchel wurden berechnet . Um einen Vergleich der Wechselzeit und des Wechselwinkels für jedes Subjekt zu ermöglichen, wurden die Dateneinheiten als Prozentsatz normalisiert. Wir haben die Werte des Variationskoeffizienten (CV) für die „alternierende Zeit“ und den „alternierenden Winkel“ vom nicht-dominanten (nicht-paretischen) Knöchel zum dominanten (paretischen) Knöchel berechnet. Dies zeigte die Gesamtvariation der Wechselzeit und des Wechselwinkels bei der Koordinationskontrolle der Individuen in dieser Studie.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Kontrolle der unteren Extremität des Fugl-Meyer-Assessments (FMA-LE)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die am weitesten verbreitete Beurteilung der paretischen motorischen Beeinträchtigung der Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten. Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 34.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Bewertung der Gangkinematik
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß zur Messung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz. Es kann zur Bestimmung der funktionellen Mobilität und der Gangfunktion eingesetzt werden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Berg Balance Test (BBS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Eine repräsentative Methode zur Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit von Schlaganfallpatienten. Patienten erhalten eine Bewertung von 0 bis 4 für ihre Fähigkeit, diese Gleichgewichtsdimensionen zu erfüllen. Aus 56 lässt sich ein Gesamtscore errechnen. Eine Punktzahl von 0 steht für die Unfähigkeit, die Aufgabe zu lösen, und eine Punktzahl von 56 für die Fähigkeit, die Aufgabe selbstständig zu erledigen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Time Up and Go-Test (Time Up and Go, TUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, setzen Sie sich in den Stand und gehen Sie. Die Person muss von einem Stuhl (der nicht an eine Wand gelehnt werden sollte) aufstehen, eine Strecke von 3 Metern zurücklegen, sich umdrehen und zurückgehen den Stuhl und setz dich. Die Punktzahl besteht aus der Zeit, die zum Abschließen der Testaktivität in Sekunden benötigt wurde, und bei ≥12 Sekunden zum Abschließen des TUG besteht die Gefahr eines Sturzes.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Maß für die körperliche Behinderung, das häufig zur Beurteilung des Verhaltens im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten oder Patienten mit anderen Behinderungszuständen verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bilaterales Knöchelkoordinationstraining

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