Оценка и реабилитация для скоординированного контроля двусторонних голеностопных суставов у пациентов с инсультом
26 августа 2021 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Влияние тренировки межконечностной координации на паретическое восстановление моторики голеностопного сустава и нижних конечностей после хронического инсульта
Координированный контроль между двусторонними лодыжками играет важную роль в таких функциях повседневной жизни, как ходьба и равновесие.
Повреждение центральной нервной системы, вызванное инсультом, в дополнение к ограничению движения голеностопного сустава на стороне гемиплегии и ухудшению способности движения, серьезно повлияет на эффективность координированного контроля между двусторонними голеностопными суставами, что вызовет большинство пациентов с инсультом, чтобы иметь барьеры для функции ходьбы, и увеличить ежедневный уход за пациентом в зависимости от лица, осуществляющего уход.
Тем не менее, в настоящее время нет исследований пациентов с инсультом, разработки метода оценки координированного контроля с двусторонними голеностопными суставами, использования имитации состояния нагрузки, аналогичной реальной двусторонней эффективности контроля координации голеностопного сустава и стопы, установления клинических значение двусторонней лодыжки Координация параметров эффективности контрольной оценки; таким образом, клинические врачи не могут точно понять степень дефекта двустороннего контроля координации стопы и голеностопного сустава у пациентов, перенесших инсульт, и изучить влияние двустороннего дефекта контроля координации голеностопного сустава на повседневную функцию пациентов, перенесших инсульт, и даже не может основываться на результатах оценки.
Клинические параметры в сочетании с визуальной обратной связью и двусторонними реабилитационными преимуществами программы реабилитационных тренировок улучшают двустороннюю координацию голеностопного сустава и функцию нижних конечностей у пациентов с инсультом.
Таким образом, целью данного исследования является создание системы оценки, которая может быть использована для измерения эффективности двустороннего контроля координации голеностопного сустава, для понимания степени повреждения при двустороннем контроле координации голеностопного сустава и стопы, а также для анализа параметров двуногой координации и клиническая походка.
Характеристики, а затем разработка двусторонней программы реабилитационных тренировок в сочетании с визуальной обратной связью используются для улучшения показателей контроля двусторонней координации голеностопного сустава и функции движения нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Номер телефона: 6325 +88627361661
- Электронная почта: chueh.ho@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- CHANG JIA LAN, master
- Номер телефона: 1608 +88622490088
- Электронная почта: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Тайвань, 235
- Рекрутинг
- Chang Jia Lan
-
Контакт:
- CHANG JIALAN, master
- Номер телефона: 1608 +88622490088
- Электронная почта: 08173@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не менее 6 месяцев после инсульта
- три или менее случаев одностороннего инсульта, подтвержденных изучением истории болезни участника
- умение выполнять указания исследователя
- способность сгибать и разгибать паретическую нижнюю конечность и голеностопный сустав
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) ≦3 для голеностопных суставов
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) 24 балла или выше
- отсутствие других ортопедических или неврологических нарушений
- Бруннстрем этап 4
- отсутствие участия в других экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам
Критерий исключения:
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- неконтролируемая артериальная гипертензия (190/110 мм рт.ст.)
- тяжелые ортопедические или болевые состояния
- деменция (оценка по краткой шкале психического состояния < 22)
- афазия с неспособностью выполнять команды исследователя
- Зрительная дисфункция
- тяжелая контрактура суставов нижних конечностей с обеих сторон, которая может повлиять на двигательную активность нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя группа по координации голеностопного сустава
Упражнения группы двусторонней координации голеностопного сустава состояли из 30-минутной двусторонней тренировки координации голеностопного сустава 3 дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
|
Разработал новую программу тренировки двусторонней координации голеностопного сустава с визуальной обратной связью и двусторонним контролем голеностопного сустава, основанную на концепции двусторонней двигательной терапии.
Двусторонняя тренировка координации голеностопного сустава включает 3 дня в неделю по 30 минут каждый раз, продолжительность 4 недели и в общей сложности 12 тренировок.
|
|
Без вмешательства: Группа общереабилитационного вмешательства
Упражнения по ходьбе и тренировке равновесия состояли из 30-минутной общей реабилитационной группы 3 дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двусторонняя оценка координации голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Стопа (пораженная стопа) сначала перемещается в подошвенное сгибание на 10°, а другая стопа перемещается в тыльное сгибание на 10° в течение 10 секунд; затем одна стопа постепенно перемещается от 10° подошвенного сгибания до 10° тыльного сгибания, а другая стопа переходит от тыльного сгибания 10° °Move до 10° подошвенного сгибания. .
Чтобы можно было сравнить переменное время и переменный угол, применяемые для каждого субъекта, единицы данных были нормализованы в процентах.
Мы рассчитали значения коэффициента вариации (CV) для «переменного времени» и «переменного угла» от недоминантной (не паретичной) лодыжки к доминирующей (паретичной) лодыжке.
Это выявило общую изменчивость чередующегося времени и переменного угла в координационном контроле людей в этом исследовании.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательный контроль нижних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-LE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
наиболее широко используемая оценка двигательных нарушений паретичных конечностей у лиц, перенесших инсульт. Оценка основана на непосредственном наблюдении за работой.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общий балл по шкале равен 34.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Оценка кинематики походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
С его помощью можно определить функциональную подвижность, функцию походки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Балансовый тест Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Репрезентативный метод оценки способности к равновесию у пациентов, перенесших инсульт.
Пациенты получают оценку от 0 до 4 за их способность соблюдать эти параметры баланса.
Общий балл можно рассчитать из 56.
0 баллов означает неспособность выполнить задание, а 56 баллов — способность выполнить задание самостоятельно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тест Time Up and Go (Тайм Вверх и Идти, TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать и пройтись. Человек должен встать со стула (который не должен быть прислонен к стене), пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стул и садитесь.
Оценка состоит из времени, необходимого для завершения тестового действия, в секундах и ≥12 секунд для завершения TUG с риском падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Измерение физической инвалидности широко используется для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью пациентов, перенесших инсульт, или пациентов с другими инвалидизирующими состояниями.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201904034
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .