人間関係の健康を改善するための 2 セッション カップル クラス
この研究では、40 のロマンチックなカップルの心理的および人間関係の機能に対する 3 つの異なるストレス軽減介入技術の効果を、非介入対照群と比較して比較します。 現在の研究は 2 つの目的に役立ちます。 結果は、身体的に健康なカップルのための効果的な短時間のストレス軽減介入を開発するための将来の取り組みに情報を提供し、がん患者とその介護者のためのストレス軽減に基づく介入の将来の反復に情報を提供します。
研究者らは、3 つのストレス軽減介入を行ったカップルは、介入を行っていない対照群のカップルよりも、介入後に人間関係の健康状態とマインドフルネスが向上したと報告しているという仮説を立てています。 研究者はまた、ストレス軽減グループは、ベースラインでより高い苦痛、無関心な関係スタイル、および不安定な愛着を報告する個人に最も有益であると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
参加者は、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。それぞれの条件には、研究介入医との 45 分間のセッション (Zoom 経由) が 2 つ含まれます。 サム ヒューストン州立大学 (SHSU) の臨床心理学修士または博士課程の学生、または SHSU 臨床心理学修士課程の卒業生は、認可された心理学者であるチェルシー ラトクリフ博士の監督の下、心身介入を実施します。 Dr. Ratcliff は、治療を実施するすべての学生に毎週のグループ監督を提供します。
この研究への参加は、合計 6 週間 (+/- 1 週間) 続きます。 T1 調査の所要時間は約 45 分です。 両方のパートナーがベースラインを完了してから 1 週間以内に、適格なペアがセッション 1 にスケジュールされます。 介入のために、すべての参加者には、セッション 1 の前に適切なワークブックの PDF が電子メールで送信されます。参加者には、ハード コピー (印刷版) を入手できることも通知されます。
ストレス軽減グループの参加者の場合、各セッションの後、インターベンショニストは各参加者に電子メールを送信します。1) 適切なガイド付きストレス軽減活動の音声録音 (ワークブックで提供されるトランスクリプト)、2) 指示が記載された入力可能な PDF ドキュメント自宅での練習の完了と記録に関するもの、および 3) セッションでの経験を評価するよう求める Qualtrics アンケートへのリンク。 講師はまた、参加者が都合がよければ、すべてのセッション資料のハード コピーを入手できることを通知します。 非介入対照グループの参加者の場合、介入担当者は各参加者に、セッションでの経験を評価するよう求める Qualtrics アンケートへのリンクを電子メールで送信します。
セッション 2 は、セッション 1 の約 1 週間後に行われます。 セッション 2 を完了した後、インターベンショニストは別の Qualtrics アンケートへのリンクを送信し、セッションでの経験を評価するよう求めます。
セッション 2 を完了してから 1 週間以内に、2 人組の両方のメンバーに、約 30 分間続く 2 回目の Qualtrics アンケート (T2) へのリンクがメールで送信されます。 最後に、セッション 2 を完了してから 1 か月 (+/- 1 週間) 以内に、2 人組の両方のメンバーに、約 20 分間続く 3 回目の Qualtrics アンケート (T3) がメールで送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Huntsville、Texas、アメリカ、77340
- Sam Houston State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
最低 6 か月の同棲期間があり、最低 6 か月のストレスがある成人のロマンティックなカップル。 ロマンティック ダイアドの少なくとも 1 人のメンバーが、若年成人の規範的平均を超えるストレスを報告しています (つまり、知覚ストレス スケール スコア > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012)。
除外基準:
18 歳未満の個人: この研究には成人の参加者のみが含まれます。 英語を話さない個人: この調査には、英語を話せる参加者のみが含まれます。
心理療法への参加: このスタッドは、現在 (自己定義で) 心理療法に参加していない個人のみを対象としています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス＋思いやり（MC）
MC条件にランダム化された参加者は、思いやりとポジティブな感情の作成に焦点を当てます.
このセッションには、パートナーとのつながりを促進することを目的とした、ガイド付きビジュアライゼーションや愛情深い瞑想などのテクニックが含まれます。
このセッションでは、感情を開示するタスクに従事するように求められるため、カップルはマインドフルで思いやりのある聞き取りと共有の基本ルールも学びます。
講師が宿題を出します。
インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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実験的：マインドフルネス＋感謝（MG）
グループ MG に無作為に割り付けられた参加者のセッション 2 では、感謝に焦点を当てます。
参加者は、感謝の瞑想を通じて、感謝している物事、出来事、人々について考えるように教えられます。
カップルは、感謝の気持ちを実践した経験を共有します。
インストラクターは、感情開示演習の前にいくつかの基本ルールを思い出し、共有中に必要に応じて促進します。
カップルの各メンバーは、交代でパートナーと分かち合い、話を聞きます。
講師が宿題を出します。
インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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実験的：マインドフルネス + バリューベースの生活 (MV)
グループ MV に無作為に割り付けられた参加者のためのセッション 2 では、自分の価値観に従って人生を送るための学習戦略に焦点を当てます。
最初に、自分の価値観を特定するのに役立つ振り返りの練習を行い、次にワークシートに記入します。
カップルは、自分たちの生活が自分自身を特定した価値観を反映していることを確認するための戦略を一緒に考えます.
講師が宿題を出します。
インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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インターベンショニストは、カップルがこのプログラムの過程で学んだツールを見直し、それらを自分たちの生活に取り入れ続けるための戦略を積極的に特定するのを助けます.
カップルは、インターベンショニストと会うことがなくなったときに、このプログラムを継続する方法についての指示を受けます。
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介入なし：アテンション コントロール (AC)
AC条件に無作為に割り付けられた参加者の場合、両方のセッションは、コミュニケーションや認識された支援など、カップルに発生する問題やテーマについて話し合うことに焦点を当てます.
内省的な傾聴アプローチを利用して、介入主義者は、参加者が日常の経験に関連する懸念を共有するよう奨励することに焦点を当てます。
MC、MG、および MV グループとは異なり、インターベンショニストは参加者にアドバイス、サポート (内省的なリスニング以外)、またはその他のツールを提供しません。
さらに、介入主義者は深い感情的開示を探りません。
セッション概要は付録をご覧ください。
日常的な人間関係に関連する懸念について話し合う対照群は、参加者によって信頼できると見なされ、時間と注意、および社会的相互作用を通じて提供されるような非特異的な治療効果と同等であると見なされるため、この研究では優れた比較条件として役立つと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠：治療終了後1週間以内
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知覚ストレス スケール (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts、2012 年) は、ストレスを測定するための 10 項目のスケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します
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治療終了後1週間以内
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知覚ストレススケール
時間枠：治療終了後1ヶ月
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知覚ストレス スケール (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts、2012 年) は、ストレスを測定するための 10 項目のスケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します
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治療終了後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイアディック調整スケール合計スコア
時間枠：治療終了後1週間以内
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Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) は、既婚または同棲中のカップルの適応と満足度を測定するために設計された 7 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど良好な関係の質が高いことを示します。
これは、以前の文献で大学時代のカップルのサンプルで使用されてきました。
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治療終了後1週間以内
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ダイアディック調整スケール合計スコア
時間枠：治療終了後1ヶ月
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Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) は、既婚または同棲中のカップルの適応と満足度を測定するために設計された 7 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど良好な関係の質が高いことを示します。
これは、以前の文献で大学時代のカップルのサンプルで使用されてきました。
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治療終了後1ヶ月
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ファイブ ファセット マインドフルネス スケール 合計スコア
時間枠：治療終了後1週間以内
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ファイブ ファセット マインドフルネス スケール (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) は、独自に開発された 5 つのマインドフルネス アンケートの因子分析研究に基づく 39 項目の尺度であり、マインドフルネスの 5 つの要素が得られました。意識を持って行動し、内的経験を判断せず、内的経験に反応しない。
合計スコアは 39 ～ 196 の範囲で、スコアが高いほど特性のマインドフルネスが高いことを示します。
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治療終了後1週間以内
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ファイブ ファセット マインドフルネス スケール 合計スコア
時間枠：治療終了後1ヶ月
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ファイブ ファセット マインドフルネス スケール (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) は、独自に開発された 5 つのマインドフルネス アンケートの因子分析研究に基づく 39 項目の尺度であり、マインドフルネスの 5 つの要素が得られました。意識を持って行動し、内的経験を判断せず、内的経験に反応しない。
合計スコアは 39 ～ 196 の範囲で、スコアが高いほど特性のマインドフルネスが高いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accept & Action Questionnaire-II 合計スコア
時間枠：治療終了後1週間以内
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Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II)、心理的柔軟性の 10 の質問尺度 (Bond et al., 2011)。
スコアの範囲は 20 ～ 70 で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを表します。
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治療終了後1週間以内
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Accept & Action Questionnaire-II 合計スコア
時間枠：治療終了後1ヶ月
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Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II)、心理的柔軟性の 10 の質問尺度 (Bond et al., 2011)。
スコアの範囲は 20 ～ 70 で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを表します。
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治療終了後1ヶ月
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：治療終了後1週間以内
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) うつ病の 20 項目の自己申告尺度。
スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。
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治療終了後1週間以内
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：治療終了後1ヶ月
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) うつ病の 20 項目の自己申告尺度。
スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
時間枠：治療終了後1週間以内
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身体的健康関連の QOL は、Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994) で評価されます。
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体の健康に関する QOL が高いことを示します。
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治療終了後1週間以内
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Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
時間枠：治療終了後1ヶ月
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身体的健康関連の QOL は、Medical Outcomes Study 36 項目の簡易調査 (SF-36) の身体的要素の要約で評価されます。
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994)。
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体の健康に関する QOL が高いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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Medical Outcomes Study 36 項目の簡易調査 (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
時間枠：治療終了後1週間以内
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メンタルヘルス関連の QOL は、Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) メンタル コンポーネント サマリーで評価されます。
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメンタルヘルス関連の QOL が高いことを示します。
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治療終了後1週間以内
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Medical Outcomes Study 36 項目の簡易調査 (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
時間枠：治療終了後1ヶ月
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メンタルヘルス関連の QOL は、Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) メンタル コンポーネント サマリーで評価されます。
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメンタルヘルス関連の QOL が高いことを示します。
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治療終了後1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chelsea G Ratcliff, Ph.D.、Sam Houston State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-2019-123
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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