Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třída pro páry ve dvou relacích pro zlepšení zdraví ve vztahu

20. října 2023 aktualizováno: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Tato studie porovná účinek tří různých intervenčních technik snižování stresu ve srovnání s neintervenční kontrolní skupinou na psychologické a vztahové fungování u 40 romantických párů. Současná studie bude sloužit dvěma účelům. Výsledky budou informovat o budoucích snahách vyvinout účinné krátké intervence na snížení stresu pro fyzicky zdravé páry a budou informovat o budoucích opakováních intervencí založených na snížení stresu u pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že páry ve třech intervencích na snížení stresu budou po intervenci hlásit lepší vztahové zdraví a větší všímavost než páry v kontrolní skupině bez intervence. Vyšetřovatelé také předpokládají, že skupiny snižující stres budou nejpřínosnější pro jedince, kteří uvádějí vyšší stres, lhostejný vztahový styl a nejistou vazbu na začátku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek, z nichž každá zahrnuje účast na dvou 45minutových sezeních (prostřednictvím Zoomu) s interventem studie. Studenti magisterského nebo doktorandského studia klinické psychologie Sam Houston State University (SHSU) nebo absolventi magisterského programu klinické psychologie SHSU zavedou intervenci mysli a těla pod dohledem Dr. Chelsea Ratcliffové, která je licencovanou psycholožkou. Dr. Ratcliff bude poskytovat týdenní skupinový dohled všem studentům provádějícím léčbu.

Účast v této studii bude trvat celkem 6 týdnů (+/- 1 týden). Průzkum T1 bude trvat přibližně 45 minut. Do 1 týdne poté, co oba partneři dokončí základní stav, budou vhodné dyády naplánovány na relaci 1. V rámci intervence bude všem účastníkům zaslán e-mail ve formátu PDF s příslušným sešitem před zasedáním 1. Účastníci budou také informováni, že si mohou vyzvednout tištěnou verzi (tištěnou verzi).

Účastníkům ve skupinách snižujících stres po každém sezení zašle intervent každému účastníkovi e-mail s: 1) zvukovou nahrávkou příslušné řízené aktivity na snížení stresu (přepis poskytnutý v sešitu), 2) vyplnitelným PDF dokumentem s pokyny ohledně dokončení a zdokumentování domácího cvičení a 3) odkaz na průzkum společnosti Qualtrics, který je žádá, aby zhodnotili své zkušenosti na sezení. Instruktor také informuje účastníky, že si mohou vyzvednout tištěné kopie všech materiálů pro sezení, pokud je to vhodné/výhodné. Účastníkům neintervenční kontrolní skupiny zašle intervenční pracovník e-mailem každému účastníkovi odkaz na průzkum společnosti Qualtrics, který je požádá, aby zhodnotili své zkušenosti se sezením.

Sezení 2 se bude konat přibližně 1 týden po relaci 1. Po dokončení sezení 2 interventista pošle odkaz na další průzkum Qualtrics, který ho požádá, aby zhodnotil své zkušenosti v sezení.

Do 1 týdne od dokončení Session 2 bude oběma členům dyády zaslán e-mail s odkazem na druhý průzkum Qualtrics (T2), který bude trvat přibližně 30 minut. Nakonec, do 1 měsíce (+/- 1 týden) od dokončení relace 2, bude oběma členům dyády e-mailem zaslán třetí průzkum Qualtrics (T3), který bude trvat přibližně 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Huntsville, Texas, Spojené státy, 77340
        • Sam Houston State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

DOSPĚLÉ ROMANTICKÉ PÁRY ve vztahu minimálně 6 měsíců SPOLUBYTÍCÍ minimálně 6 měsíců STRES. Alespoň jeden člen romantické dyády uvádí stres nad normativním průměrem pro mladé dospělé (tj. skóre na škále vnímaného stresu > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Kritéria vyloučení:

JEDNOTLIVCI DO 18 LET: Tato studie zahrnuje pouze dospělé účastníky. NEANGLICKY HOVOŘÍCÍ ​​JEDNOTLIVCI: Tato studie zahrnuje pouze účastníky, kteří umí anglicky.

NAVŠTĚVUJÍCÍ PSYCHOTERAPII: Tento stud zahrnuje pouze jedince, kteří se v současné době (sebedefinovaní) účastní psychoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost + soucit (MC)
U účastníků randomizovaných do MC se podmínka zaměří na soucit a vytváření pozitivních emocí. Toto sezení bude zahrnovat techniky, jako jsou řízené vizualizace a meditace láskyplné laskavosti, které jsou určeny k usnadnění spojení s jejich partnery. Během tohoto sezení se páry také naučí základním pravidlům všímavého a soucitného naslouchání a sdílení, protože budou požádáni, aby se zapojili do úkolu emocionálního odhalení. Instruktor projde zadáním domácího úkolu. Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Behaviorální: Soucit všímavosti (MC)
Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Experimentální: Všímavost + vděčnost (MG)
Sezení 2 pro účastníky randomizované do skupiny MG se zaměří na vděčnost. Účastníci se naučí reflektovat věci, události a lidi, za které jsou vděční, prostřednictvím meditace vděčnosti. Páry se podělí o své zkušenosti s praktikováním vděčnosti. Instruktor páru připomene základní pravidla před cvičením emocionálního odhalení a v případě potřeby usnadní sdílení. Každý člen páru se bude střídat ve sdílení a naslouchání svému partnerovi. Instruktor projde zadáním domácího úkolu. Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Behaviorální: Vděčnost za všímavost (MG)
Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Experimentální: Mindfulness + Value-Based Living (MV)
Seminář 2 pro účastníky randomizované do skupiny MV se zaměří na strategie učení, jak žít život podle svých hodnot. Nejprve se zapojí do reflexního cvičení, které pomůže identifikovat své hodnoty, a poté vyplní pracovní list. Páry společně proberou strategie, aby zajistily, že jejich životy budou odrážet jejich vlastní hodnoty. Instruktor projde zadáním domácího úkolu. Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Behaviorální: Mindfulness Value-Based Living (MV)
Intervenční lékař prozkoumá nástroje, které se páry naučily v průběhu tohoto programu, a pomůže jim proaktivně identifikovat strategie, jak je dále implementovat do svého života. Páry dostanou instrukce, jak pokračovat v tomto programu, když se již nebudou setkávat s intervencí.
Žádný zásah: Řízení pozornosti (AC)
Pro účastníky randomizované do AC podmínky se obě sezení zaměří na diskusi o problémech a tématech, která se objevují u párů, jako je komunikace a vnímaná podpora. S využitím přístupu reflektivního naslouchání se intervenční specialista zaměří na povzbuzení účastníků, aby sdíleli obavy související s jejich každodenními zkušenostmi. Na rozdíl od skupin MC, MG a MV nebude intervence účastníkům nabízet rady, podporu (kromě reflektivního naslouchání) ani žádné jiné nástroje. Kromě toho nebude interventista zkoumat hluboké emocionální odhalení. Přehled relace naleznete v příloze. Věříme, že kontrolní skupina, která diskutuje o každodenních problémech souvisejících se vztahy, slouží v této studii jako vynikající srovnávací podmínka, protože je účastníky považována za důvěryhodnou a rovná se čas a pozornost, stejně jako nespecifické léčebné účinky, jako jsou ty poskytované prostřednictvím sociálních interakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení léčby
Škála vnímání stresu (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) je 10-položková škála pro měření stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres
Do 1 týdne po ukončení léčby
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
Škála vnímání stresu (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) je 10-položková škála pro měření stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres
1 měsíc po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre Dyadické stupnice úpravy
Časové okno: do 1 týdne od ukončení léčby
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) je 7-položková škála navržená k měření přizpůsobení a spokojenosti manželských nebo kohabitujících párů. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější kvalitu vztahu. V předchozí literatuře byl použit u vzorku párů ve vysokoškolském věku.
do 1 týdne od ukončení léčby
Celkové skóre Dyadické stupnice úpravy
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) je 7-položková škála navržená k měření přizpůsobení a spokojenosti manželských nebo kohabitujících párů. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější kvalitu vztahu. V předchozí literatuře byl použit u vzorku párů ve vysokoškolském věku.
1 měsíc po ukončení léčby
Celkové skóre pětifasetové stupnice všímavosti
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení léčby
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) je 39-položková škála založená na faktorové analytické studii pěti nezávisle vyvinutých dotazníků všímavosti, které přinesly pět faktorů všímavosti: pozorování, popis , jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožívání. Celkové skóre se pohybuje od 39 do 196, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozornost k rysům.
Do 1 týdne od ukončení léčby
Celkové skóre pětifasetové stupnice všímavosti
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) je 39-položková škála založená na faktorové analytické studii pěti nezávisle vyvinutých dotazníků všímavosti, které přinesly pět faktorů všímavosti: pozorování, popis , jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožívání. Celkové skóre se pohybuje od 39 do 196, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozornost k rysům.
1 měsíc po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijetí a akce-II Celkové skóre
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení léčby
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), měřítko psychologické flexibility s 10 otázkami (Bond et al., 2011). Skóre se pohybuje od 20 do 70, přičemž vyšší skóre představuje větší psychickou flexibilitu.
Do 1 týdne od ukončení léčby
Dotazník přijetí a akce-II Celkové skóre
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), měřítko psychologické flexibility s 10 otázkami (Bond et al., 2011). Skóre se pohybuje od 20 do 70, přičemž vyšší skóre představuje větší psychickou flexibilitu.
1 měsíc po ukončení léčby
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení léčby
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) 20-položková sebehodnotící míra deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky deprese.
Do 1 týdne od ukončení léčby
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) 20-položková sebehodnotící míra deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky deprese.
1 měsíc po ukončení léčby
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký dotazník (SF-36) Souhrn fyzikálních složek (PCS)
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení léčby
QOL související s fyzickým zdravím bude hodnocena pomocí 36položkového krátkého průzkumu Medical Outcomes Study (SF-36) Shrnutí fyzických složek (Ware, Johnston, Davies-Avery a kol., 1994). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL související s fyzickým zdravím.
Do 1 týdne od ukončení léčby
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký dotazník (SF-36) Souhrn fyzikálních složek (PCS)
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
QOL související s fyzickým zdravím bude posouzena pomocí souhrnu fyzických složek 36položkového krátkého průzkumu (SF-36) studie lékařských výsledků. (Ware, Johnston, Davies-Avery a kol., 1994). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL související s fyzickým zdravím.
1 měsíc po ukončení léčby
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký dotazník (SF-36) Souhrn duševních složek (MCS)
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení léčby
QOL související s duševním zdravím bude hodnocena pomocí souhrnu mentálních složek 36položkového krátkého průzkumu (SF-36) studie lékařských výsledků. (Ware, Johnston, Davies-Avery a kol., 1994). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL související s duševním zdravím.
Do 1 týdne od ukončení léčby
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký dotazník (SF-36) Souhrn duševních složek (MCS)
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby
QOL související s duševním zdravím bude hodnocena pomocí souhrnu mentálních složek 36položkového krátkého průzkumu (SF-36) studie lékařských výsledků. (Ware, Johnston, Davies-Avery a kol., 1994). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL související s duševním zdravím.
1 měsíc po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sam Houston State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2019-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Soucit všímavosti (MC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit