Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-sessions par klasse for at forbedre forholdet sundhed

20. oktober 2023 opdateret af: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​tre forskellige stressreduktionsinterventionsteknikker sammenlignet med en ikke-interventionskontrolgruppe på den psykologiske og parforholdsfunktion i 40 romantiske par. Den nuværende undersøgelse vil tjene to formål. Resultaterne vil informere fremtidige bestræbelser på at udvikle effektive korte stressreduktionsinterventioner for fysisk raske par og vil informere fremtidige iterationer af stressreduktionsbaseret intervention til cancerpatienter og deres pårørende.

Efterforskerne antager, at par i de tre stressreduktionsinterventioner vil rapportere større forholdssundhed og større opmærksomhed efter interventionen end par i ikke-interventionskontrolgruppen. Efterforskerne antager også, at stressreduktionsgrupperne vil være mest gavnlige for personer, der rapporterer højere nød, ligegyldig forholdsstil og usikker tilknytning ved baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire betingelser, som hver involverer deltagelse i to 45-minutters sessioner (via Zoom) med en undersøgelsesinterventionist. Sam Houston State University (SHSU) klinisk psykologi master- eller ph.d.-studerende eller kandidater fra SHSU klinisk psykologi masteruddannelsen vil implementere sind-krop intervention under opsyn af Dr. Chelsea Ratcliff, som er en autoriseret psykolog. Dr. Ratcliff vil give ugentlig gruppesupervision til alle studerende, der implementerer behandlingen.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare i alt 6 uger (+/- 1 uge). T1-undersøgelsen varer cirka 45 minutter. Inden for 1 uge efter, at begge partnere har gennemført baseline, vil kvalificerede dyader blive planlagt til session 1. Til interventionen vil alle deltagere modtage en e-mail med en PDF med den relevante projektmappe forud for session 1. Deltagerne vil også blive informeret om, at de kan hente en papirkopi (trykt version).

For deltagere i stressreduktionsgrupperne vil interventionisten efter hver session sende hver deltager en e-mail med: 1) lydoptagelsen af ​​den passende guidede stressreduktionsaktivitet (udskrift leveret i arbejdsbogen), 2) et udfyldeligt PDF-dokument med instruktioner angående udfyldelse og dokumentation af hjemmetræning, og 3) et link til en Qualtrics-undersøgelse, der beder dem om at evaluere deres oplevelse i sessionen. Instruktøren vil også informere deltagerne om, at de kan afhente papirkopier af alt sessionsmateriale, hvis det er praktisk/ønskeligt. For deltagere i ikke-interventionskontrolgruppen vil interventionisten e-maile hver deltager med et link til en Qualtrics-undersøgelse, der beder dem om at evaluere deres oplevelse i sessionen.

Session 2 vil finde sted cirka 1 uge efter Session 1. Efter at have gennemført session 2, vil interventionisten sende et link til en anden Qualtrics-undersøgelse, der beder dem om at evaluere deres oplevelse i sessionen.

Inden for 1 uge efter at have gennemført Session 2, vil begge medlemmer af dyaden blive e-mailet med linket til den anden Qualtrics-undersøgelse (T2), som varer cirka 30 minutter. Endelig, inden for 1 måned (+/- 1 uge) efter at have gennemført Session 2, vil begge medlemmer af dyaden blive e-mailet til den tredje Qualtrics-undersøgelse (T3), som varer cirka 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77340
        • Sam Houston State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

VOKSNE ROMANTISKE PAR i et forhold i minimum 6 måneder SAMLEVERET i minimum 6 måneder STRESS. Mindst ét ​​medlem af den romantiske dyade rapporterer stress over det normative gennemsnit for unge voksne (dvs. Perceived Stress Scale-score > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Ekskluderingskriterier:

PERSONER UNDER ALDER 18: Denne undersøgelse involverer kun voksne deltagere. IKKE-ENGELSKTALENDE PERSONER: Denne undersøgelse involverer kun deltagere, der kan tale engelsk.

DELTAGELSE I PSYKOTERAPI: Denne undersøgelse involverer kun personer, der ikke i øjeblikket (selvdefineret) deltager i psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness + Compassion (MC)
For deltagere randomiseret til MC vil tilstanden fokusere på medfølelse og skabe positive følelser. Denne session vil omfatte teknikker såsom guidede visualiseringer og en kærlig venlighedsmeditation, der har til formål at lette forbindelsen med deres partnere. I løbet af denne session vil par også lære grundreglerne for opmærksom og medfølende lytning og deling, da de vil blive bedt om at deltage i en følelsesmæssig afsløringsopgave. Underviseren gennemgår hjemmeopgaven. Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Compassion (MC)
Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Eksperimentel: Mindfulness + Taknemmelighed (MG)
Session 2 for deltagere randomiseret til gruppe MG vil fokusere på taknemmelighed. Deltagerne vil blive undervist i at reflektere over ting, begivenheder og mennesker, som de er taknemmelige for via en taknemmelighedsmeditation. Par vil dele deres erfaringer med at praktisere taknemmelighed. Instruktøren vil minde parret om grundreglerne forud for den følelsesmæssige afsløringsøvelse og lette om nødvendigt under delingen. Hvert medlem af parret vil skiftes til at dele med og lytte til deres partner. Underviseren gennemgår hjemmeopgaven. Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Taknemmelighed (MG)
Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Eksperimentel: Mindfulness + værdibaseret liv (MV)
Session 2 for deltagere randomiseret til gruppe MV vil fokusere på læringsstrategier til at leve livet i overensstemmelse med deres værdier. De vil først deltage i en refleksionsøvelse for at hjælpe med at identificere deres værdier, og derefter udfylde et arbejdsark. Par vil brainstorme strategier sammen for at sikre, at deres liv afspejler deres selvidentificerede værdier. Underviseren gennemgår hjemmeopgaven. Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness værdibaseret liv (MV)
Interventionisten vil gennemgå de værktøjer, parrene havde lært i løbet af dette program og hjælpe dem med proaktivt at identificere strategier for at fortsætte med at implementere dem i deres liv. Par vil modtage instruktioner om, hvordan de fortsætter med dette program, når de ikke længere mødes med interventionisten.
Ingen indgriben: Attention Control (AC)
For deltagere, der er randomiseret til AC-tilstanden, vil begge sessioner fokusere på at diskutere spørgsmål og temaer, der dukker op for par, såsom kommunikation og opfattet støtte. Ved at bruge en reflekterende lyttetilgang vil interventionisten fokusere på at opmuntre deltagerne til at dele bekymringer relateret til deres daglige oplevelser. I modsætning til i MC-, MG- og MV-grupperne vil interventionisten ikke tilbyde råd, støtte (ud over reflekterende lytning) eller andre værktøjer til deltagerne. Derudover vil interventionisten ikke søge efter dyb følelsesmæssig afsløring. Se venligst bilaget for sessionsoversigt. Vi mener, at en kontrolgruppe, der diskuterer daglige forholdsrelaterede bekymringer, tjener som en fremragende sammenligningsbetingelse i denne undersøgelse, da den betragtes som troværdig af deltagerne og sidestilles med tid og opmærksomhed såvel som uspecifikke behandlingseffekter, såsom dem, der gives gennem sociale interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) er en 10-elements skala til at måle stress. Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer større opfattet stress
Inden for 1 uge efter endt behandling
Opfattet stressskala
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) er en 10-elements skala til at måle stress. Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer større opfattet stress
1 måned efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic Adjustment Scale Total Score
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandlingens afslutning
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) er en 7-trins skala designet til at måle tilpasning og tilfredshed blandt gifte eller samlevende par. Scorer varierer fra 0 til 36, hvor en højere score indikerer mere positiv forholdskvalitet. Det er blevet brugt i stikprøver af par i universitetsalderen i tidligere litteratur.
inden for 1 uge efter behandlingens afslutning
Dyadic Adjustment Scale Total Score
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) er en 7-trins skala designet til at måle tilpasning og tilfredshed blandt gifte eller samlevende par. Scorer varierer fra 0 til 36, hvor en højere score indikerer mere positiv forholdskvalitet. Det er blevet brugt i stikprøver af par i universitetsalderen i tidligere litteratur.
1 måned efter endt behandling
Fem facetter af mindfulness-skalaen i alt
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) er en skala på 39 punkter baseret på en faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængigt udviklede mindfulness-spørgeskemaer, som gav fem faktorer af mindfulness: observere, beskrive , handler med bevidsthed, ikke-bedømmelse af indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Samlet score spænder fra 39-196 med højere score, der indikerer større egenskaber mindfulness.
Inden for 1 uge efter endt behandling
Fem facetter af mindfulness-skalaen i alt
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) er en skala på 39 punkter baseret på en faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængigt udviklede mindfulness-spørgeskemaer, som gav fem faktorer af mindfulness: observere, beskrive , handler med bevidsthed, ikke-bedømmelse af indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Samlet score spænder fra 39-196 med højere score, der indikerer større egenskaber mindfulness.
1 måned efter endt behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept & Action Questionnaire-II Samlet score
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), et 10 spørgsmåls mål for psykologisk fleksibilitet (Bond et al., 2011). Scorer varierer fra 20-70, hvor højere score repræsenterer større psykologisk fleksibilitet.
Inden for 1 uge efter endt behandling
Accept & Action Questionnaire-II Samlet score
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), et 10 spørgsmåls mål for psykologisk fleksibilitet (Bond et al., 2011). Scorer varierer fra 20-70, hvor højere score repræsenterer større psykologisk fleksibilitet.
1 måned efter endt behandling
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) et 20-elements selvrapporteringsmål for depression. Scorer varierer fra 0-60 med højere score, der indikerer større depressionssymptomer.
Inden for 1 uge efter endt behandling
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) et 20-elements selvrapporteringsmål for depression. Scorer varierer fra 0-60 med højere score, der indikerer større depressionssymptomer.
1 måned efter endt behandling
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Fysisk helbredsrelateret QOL vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre fysisk sundhedsrelateret QOL.
Inden for 1 uge efter endt behandling
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Fysisk sundhedsrelateret QOL vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) fysiske komponentresumé.(Ware, Johnston, Davies-Avery, et al., 1994). Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre fysisk sundhedsrelateret QOL.
1 måned efter endt behandling
Medical Outcomes Study 36-emne Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter endt behandling
Mental sundhed-relateret QOL vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mentale komponentresumé.(Ware, Johnston, Davies-Avery, et al., 1994). Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre mental sundhed-relateret QOL.
Inden for 1 uge efter endt behandling
Medical Outcomes Study 36-emne Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling
Mental sundhed-relateret QOL vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mentale komponentresumé.(Ware, Johnston, Davies-Avery, et al., 1994). Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre mental sundhed-relateret QOL.
1 måned efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sam Houston State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2019-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Compassion (MC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner