Parenklasse van twee sessies om de gezondheid van relaties te verbeteren
Deze studie vergelijkt het effect van drie verschillende interventietechnieken voor stressvermindering in vergelijking met een controlegroep zonder interventie op het psychologische en relationele functioneren bij 40 romantische stellen. Het huidige onderzoek zal twee doelen dienen. De resultaten zullen toekomstige inspanningen ondersteunen om effectieve korte interventies voor stressvermindering te ontwikkelen voor fysiek gezonde koppels en zullen toekomstige iteraties van op stressvermindering gebaseerde interventies voor kankerpatiënten en hun verzorgers informeren.
De onderzoekers veronderstellen dat paren in de drie stressverminderende interventies na de interventie een betere relatiegezondheid en meer mindfulness zullen rapporteren dan paren in de niet-interventiecontrolegroep. De onderzoekers veronderstellen ook dat de stressverminderingsgroepen het meest gunstig zullen zijn voor personen die bij aanvang meer stress, onverschillige relatiestijl en onveilige gehechtheid rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier condities, die elk betrekking hebben op deelname aan twee sessies van 45 minuten (via Zoom) met een onderzoeksinterventie. Sam Houston State University (SHSU) masterstudent klinische psychologie of promovendi of afgestudeerden van de SHSU masteropleiding klinische psychologie zullen de mind-body interventie implementeren, onder supervisie van Dr. Chelsea Ratcliff, die een gediplomeerd psycholoog is. Dr. Ratcliff zal wekelijkse groepssupervisie geven aan alle studenten die de behandeling uitvoeren.
Deelname aan dit onderzoek duurt in totaal 6 weken (+/- 1 week). Het T1-onderzoek duurt ongeveer 45 minuten. Binnen 1 week nadat beide partners de basislijn hebben voltooid, worden in aanmerking komende dyades ingepland voor sessie 1. Voor de interventie krijgen alle deelnemers voorafgaand aan Sessie 1 een pdf van het juiste werkboek per e-mail toegestuurd. Deelnemers krijgen ook te horen dat ze een papieren versie kunnen ophalen.
Voor deelnemers aan de stressverminderingsgroepen stuurt de interventionist elke deelnemer na elke sessie een e-mail met: 1) de audio-opname van de juiste begeleide stressverminderingsactiviteit (transcriptie in werkboek), 2) een invulbaar pdf-document met instructies met betrekking tot het invullen en documenteren van de thuispraktijk, en 3) een link naar een Qualtrics-enquête waarin hen wordt gevraagd hun ervaring tijdens de sessie te evalueren. De instructeur zal de deelnemers ook informeren dat ze papieren exemplaren van alle sessiematerialen kunnen ophalen als het handig/de voorkeur heeft. Voor deelnemers aan de controlegroep zonder interventie zal de interventionist elke deelnemer een link naar een Qualtrics-enquête e-mailen waarin hen wordt gevraagd hun ervaring tijdens de sessie te evalueren.
Sessie 2 vindt ongeveer 1 week na sessie 1 plaats. Na het voltooien van sessie 2 stuurt de interventionist een link naar een andere Qualtrics-enquête die hen vraagt om hun ervaring in de sessie te evalueren.
Binnen 1 week na voltooiing van Sessie 2 ontvangen beide leden van de dyade per e-mail de link naar de tweede Qualtrics-enquête (T2), die ongeveer 30 minuten zal duren. Tot slot, binnen 1 maand (+/- 1 week) na voltooiing van Sessie 2, zullen beide leden van de dyade de derde Qualtrics-enquête (T3) per e-mail ontvangen, die ongeveer 20 minuten zal duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Verenigde Staten, 77340
- Sam Houston State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VOLWASSEN ROMANTISCHE KOPPELINGEN in een relatie voor minimaal 6 maanden SAMENWONEND voor minimaal 6 maanden STRESS. Ten minste één lid van de romantische dyade rapporteert stress boven het normatieve gemiddelde voor jongvolwassenen (d.w.z. score op de waargenomen stressschaal > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).
Uitsluitingscriteria:
INDIVIDUEN ONDER DE 18 JAAR: Bij dit onderzoek zijn alleen volwassen deelnemers betrokken. NIET-ENGELS SPREKENDE INDIVIDUEN: Bij dit onderzoek zijn alleen deelnemers betrokken die Engels kunnen spreken.
PSYCHOTHERAPIE BIJWONEN: Bij deze stud zijn alleen personen betrokken die momenteel niet (zelfgedefinieerd) deelnemen aan psychotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness + Compassie (MC)
Voor deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de MC-conditie zal de nadruk liggen op mededogen en het creëren van positieve emoties.
Deze sessie omvat technieken zoals begeleide visualisaties en een liefdevolle vriendelijkheid-meditatie die bedoeld zijn om de verbinding met hun partners te vergemakkelijken.
Tijdens deze sessie leren paren ook de basisregels van aandachtig en medelevend luisteren en delen, aangezien hen wordt gevraagd om deel te nemen aan een emotionele onthullingstaak.
De docent neemt de huiswerkopdracht door.
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
|
Experimenteel: Mindfulness + Dankbaarheid (MG)
Sessie 2 voor deelnemers gerandomiseerd naar groep MG zal zich richten op dankbaarheid.
Deelnemers wordt geleerd om na te denken over dingen, gebeurtenissen en mensen waar ze dankbaar voor zijn via een dankbaarheidsmeditatie.
Paren zullen hun ervaringen met het oefenen van dankbaarheid delen.
De instructeur herinnert het paar aan de basisregels voorafgaand aan de oefening over emotionele onthulling en faciliteert indien nodig tijdens het delen.
Elk lid van het paar zal om de beurt delen met en luisteren naar hun partner.
De docent neemt de huiswerkopdracht door.
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
|
Experimenteel: Mindfulness + op waarden gebaseerd leven (MV)
Sessie 2 voor deelnemers gerandomiseerd naar groep MV zal zich richten op het leren van strategieën om te leven volgens hun waarden.
Ze doen eerst een reflectieoefening om hun waarden te identificeren en vullen daarna een werkblad in.
Stellen brainstormen samen over strategieën om ervoor te zorgen dat hun leven hun zelfbenoemde waarden weerspiegelt.
De docent neemt de huiswerkopdracht door.
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
De interventionist zal de tools bekijken die de koppels in de loop van dit programma hebben geleerd en hen helpen proactief strategieën te identificeren om ze in hun leven te blijven implementeren.
Koppels krijgen instructies over hoe ze door kunnen gaan met dit programma wanneer ze niet langer met de interventionist samenkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Aandachtscontrole (AC)
Voor deelnemers gerandomiseerd naar de AC-conditie, zullen beide sessies zich richten op het bespreken van problemen en thema's die naar voren komen voor paren, zoals communicatie en waargenomen steun.
Gebruikmakend van een reflectieve luisterbenadering, zal de interventionist zich concentreren op het aanmoedigen van deelnemers om zorgen over hun dagelijkse ervaringen te delen.
In tegenstelling tot de MC-, MG- en MV-groepen, biedt de interventionist geen advies, ondersteuning (behalve reflectief luisteren) of andere hulpmiddelen aan de deelnemers.
Bovendien zal de interventionist niet peilen naar diepe emotionele onthulling.
Zie de bijlage voor het schema van de sessie.
Wij zijn van mening dat een controlegroep die dagelijkse relatiegerelateerde problemen bespreekt, een uitstekende vergelijkingsvoorwaarde is in dit onderzoek, aangezien het door de deelnemers als geloofwaardig wordt beschouwd en gelijk staat aan tijd en aandacht, evenals aan niet-specifieke behandelingseffecten, zoals die via sociale interacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beëindiging van de behandeling
|
De waargenomen stressschaal (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) is een schaal met 10 items om stress te meten.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress
|
Binnen 1 week na beëindiging van de behandeling
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
De waargenomen stressschaal (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) is een schaal met 10 items om stress te meten.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyadische aanpassingsschaal Totale score
Tijdsspanne: binnen 1 week na beëindiging van de behandeling
|
Dyadische aanpassingsschaal (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) is een schaal met zeven items die is ontworpen om aanpassing en tevredenheid te meten bij gehuwde of samenwonende paren.
Scores variëren van 0 tot 36, waarbij een hogere score een positievere kwaliteit van de relatie aangeeft.
Het is in eerdere literatuur gebruikt in steekproeven van paren van universiteitsleeftijd.
|
binnen 1 week na beëindiging van de behandeling
|
|
Dyadische aanpassingsschaal Totale score
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Dyadische aanpassingsschaal (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) is een schaal met zeven items die is ontworpen om aanpassing en tevredenheid te meten bij gehuwde of samenwonende paren.
Scores variëren van 0 tot 36, waarbij een hogere score een positievere kwaliteit van de relatie aangeeft.
Het is in eerdere literatuur gebruikt in steekproeven van paren van universiteitsleeftijd.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Vijf facet Mindfulness Schaal Totaalscore
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) is een schaal met 39 items, gebaseerd op een factoranalytische studie van vijf onafhankelijk ontwikkelde vragenlijsten over mindfulness, die vijf factoren van mindfulness opleverden: observeren, beschrijven , handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
De totaalscores variëren van 39-196, waarbij hogere scores wijzen op meer aandacht voor eigenschappen.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
|
Vijf facet Mindfulness Schaal Totaalscore
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) is een schaal met 39 items, gebaseerd op een factoranalytische studie van vijf onafhankelijk ontwikkelde vragenlijsten over mindfulness, die vijf factoren van mindfulness opleverden: observeren, beschrijven , handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
De totaalscores variëren van 39-196, waarbij hogere scores wijzen op meer aandacht voor eigenschappen.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie & Actie Vragenlijst-II Totaalscore
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), een meting van 10 vragen over psychologische flexibiliteit (Bond et al., 2011).
Scores variëren van 20-70, waarbij hogere scores een grotere psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
|
Acceptatie & Actie Vragenlijst-II Totaalscore
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), een meting van 10 vragen over psychologische flexibiliteit (Bond et al., 2011).
Scores variëren van 20-70, waarbij hogere scores een grotere psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) een 20-item zelfrapportagemaat voor depressie.
Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) een 20-item zelfrapportagemaat voor depressie.
Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
KvL met betrekking tot lichamelijke gezondheid zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven met betrekking tot de lichamelijke gezondheid.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
KvL met betrekking tot lichamelijke gezondheid zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) fysieke componentsamenvatting. (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven met betrekking tot de lichamelijke gezondheid.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
KvL met betrekking tot geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) samenvatting van de mentale componenten. (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven in verband met de geestelijke gezondheid.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de behandeling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tijdsspanne: 1 maand na beëindiging van de behandeling
|
KvL met betrekking tot geestelijke gezondheid zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) samenvatting van de mentale componenten. (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven in verband met de geestelijke gezondheid.
|
1 maand na beëindiging van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2019-123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .