Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwusesyjna klasa par w celu poprawy zdrowia związku

20 października 2023 zaktualizowane przez: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

W tym badaniu porównany zostanie wpływ trzech różnych interwencyjnych technik redukcji stresu w porównaniu z nieinterwencyjną grupą kontrolną na funkcjonowanie psychologiczne i relacje w 40 romantycznych parach. Obecne badanie będzie służyło dwóm celom. Wyniki będą stanowić podstawę przyszłych wysiłków na rzecz opracowania skutecznych, krótkich interwencji zmniejszających stres dla fizycznie zdrowych par i będą stanowić podstawę przyszłych iteracji interwencji opartych na redukcji stresu dla pacjentów z rakiem i ich opiekunów.

Badacze postawili hipotezę, że pary w trzech interwencjach redukujących stres będą zgłaszać lepsze zdrowie w związku i większą uważność po interwencji niż pary w grupie kontrolnej nieinterwencji. Badacze stawiają również hipotezę, że grupy redukcji stresu będą najbardziej korzystne dla osób, które zgłaszają większy niepokój, obojętny styl relacji i niepewne przywiązanie na początku badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków, z których każdy obejmuje udział w dwóch 45-minutowych sesjach (za pośrednictwem Zoom) z interwencjonistą badania. Magister psychologii klinicznej Sam Houston State University (SHSU), doktoranci lub absolwenci studiów magisterskich z psychologii klinicznej SHSU będą wdrażać interwencję ciało-umysł pod nadzorem dr Chelsea Ratcliff, która jest licencjonowanym psychologiem. Dr Ratcliff zapewni cotygodniową superwizję grupową wszystkim studentom stosującym leczenie.

Udział w tym badaniu potrwa łącznie 6 tygodni (+/- 1 tydzień). Ankieta T1 potrwa około 45 minut. W ciągu 1 tygodnia od ukończenia przez oboje partnerów linii bazowej kwalifikujące się diady zostaną zaplanowane na Sesję 1. W przypadku interwencji wszyscy uczestnicy otrzymają e-mailem plik PDF z odpowiednim zeszytem ćwiczeń przed Sesją 1. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że mogą odebrać wersję papierową (wersja drukowana).

W przypadku uczestników grup redukcji stresu, po każdej sesji interwencjonista wyśle ​​każdemu uczestnikowi wiadomość e-mail zawierającą: 1) nagranie dźwiękowe odpowiedniego zajęcia redukującego stres (transkrypcja znajduje się w zeszycie ćwiczeń), 2) dokument PDF do wypełnienia z instrukcjami dotyczące odbycia i udokumentowania praktyki domowej oraz 3) link do ankiety Qualtrics, w której prosi się o ocenę doświadczenia z sesji. Instruktor poinformuje również uczestników, że mogą odebrać papierowe kopie wszystkich materiałów z sesji, jeśli jest to wygodne/preferowane. W przypadku uczestników z nieinterwencyjnej grupy kontrolnej interwencjonista prześle każdemu uczestnikowi e-mailem link do ankiety Qualtrics, w której zostanie poproszony o ocenę doświadczenia z sesji.

Sesja 2 odbędzie się około 1 tydzień po Sesji 1. Po zakończeniu sesji 2 interwencjonista wyśle ​​link do innej ankiety Qualtrics, w której zostanie poproszony o ocenę swoich doświadczeń z sesji.

W ciągu 1 tygodnia od ukończenia Sesji 2 obaj członkowie diady otrzymają e-mailem link do drugiej ankiety Qualtrics (T2), która potrwa około 30 minut. Wreszcie, w ciągu 1 miesiąca (+/- 1 tydzień) od zakończenia Sesji 2, obaj członkowie diady otrzymają e-mailem trzecią ankietę Qualtrics (T3), która potrwa około 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
        • Sam Houston State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

DOROŚLI ROMANTYCZNE PARY w związku od minimum 6 miesięcy WSPÓLNOTA od minimum 6 miesięcy STRES. Przynajmniej jeden członek romantycznej diady zgłasza stres powyżej średniej normatywnej dla młodych dorosłych (tj. wynik w skali postrzeganego stresu > 17; Cohen i Janicki-Deverts, 2012).

Kryteria wyłączenia:

OSOBY W WIEKU PONIŻEJ 18 ROKU ŻYCIA: To badanie obejmuje wyłącznie dorosłych uczestników. OSOBY, KTÓRE NIE MÓWIĄ PO ANGIELSKU: W tym badaniu biorą udział wyłącznie uczestnicy, którzy mówią po angielsku.

UCZESTNICTWO W PSYCHOTERAPII: To studium obejmuje tylko osoby, które obecnie (samozdefiniowane) nie uczestniczą w psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność + współczucie (MC)
Dla uczestników przydzielonych losowo do MC warunek skupi się na współczuciu i tworzeniu pozytywnych emocji. Ta sesja będzie obejmować techniki, takie jak wizualizacje z przewodnikiem i medytacja miłującej dobroci, które mają na celu ułatwienie połączenia z partnerami. Podczas tej sesji pary nauczą się również podstawowych zasad uważnego i współczującego słuchania i dzielenia się, ponieważ zostaną poproszone o zaangażowanie się w zadanie ujawniania emocji. Instruktor przeanalizuje zadanie domowe. Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie określić strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Behawioralne: Uważność Współczucie (MC)
Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie zidentyfikować strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Eksperymentalny: Uważność + Wdzięczność (MG)
Sesja 2 dla uczestników przydzielonych losowo do grupy MG skupi się na wdzięczności. Uczestnicy zostaną nauczeni refleksji nad rzeczami, wydarzeniami i ludźmi, za które są wdzięczni poprzez medytację wdzięczności. Pary podzielą się swoimi doświadczeniami praktykowania wdzięczności. Instruktor przypomni kilku podstawowym zasadom przed ćwiczeniem ujawniania emocji i w razie potrzeby ułatwi dzielenie się. Każdy członek pary będzie po kolei dzielić się i słuchać swojego partnera. Instruktor przeanalizuje zadanie domowe. Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie określić strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Behawioralne: Uważność Wdzięczność (MG)
Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie zidentyfikować strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Eksperymentalny: Uważność + życie oparte na wartościach (MV)
Sesja 2 dla uczestników przydzielonych losowo do grupy MV skupi się na uczeniu się strategii życia zgodnie z ich wartościami. Najpierw wezmą udział w ćwiczeniu refleksyjnym, aby pomóc określić swoje wartości, a następnie wypełnią arkusz roboczy. Pary wspólnie przeprowadzą burzę mózgów, aby upewnić się, że ich życie odzwierciedla wyznawane przez nich wartości. Instruktor przeanalizuje zadanie domowe. Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie określić strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Behawioralne: Życie w oparciu o uważność (MV)
Interwencjonista dokona przeglądu narzędzi, których pary nauczyły się w trakcie tego programu i pomoże im proaktywnie zidentyfikować strategie, aby nadal wdrażać je w swoim życiu. Pary otrzymają instrukcje, jak kontynuować ten program, gdy nie będą już spotykać się z interwencjonistą.
Brak interwencji: Kontrola uwagi (AC)
Dla uczestników przydzielonych losowo do warunku AC obie sesje będą koncentrować się na omawianiu problemów i tematów pojawiających się w przypadku par, takich jak komunikacja i postrzegane wsparcie. Wykorzystując refleksyjne podejście do słuchania, interwencjonista skupi się na zachęcaniu uczestników do dzielenia się troskami związanymi z ich codziennymi doświadczeniami. W przeciwieństwie do grup MC, MG i MV, interwencjonista nie zaoferuje uczestnikom porad, wsparcia (poza refleksyjnym słuchaniem) ani żadnych innych narzędzi. Ponadto interwencjonista nie będzie sondował głębokiego emocjonalnego ujawnienia. Szczegółowy plan sesji znajduje się w załączniku. Uważamy, że grupa kontrolna, która omawia codzienne problemy związane z relacjami, stanowi doskonały warunek porównawczy w tym badaniu, ponieważ jest postrzegana jako wiarygodna przez uczestników i równa się czasowi i uwadze, a także niespecyficznym efektom leczenia, takim jak te zapewniane przez interakcje społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Skala odczuwanego stresu (PSS) (Cohen i Janicki-Deverts, 2012) to 10-punktowa skala służąca do pomiaru stresu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Skala odczuwanego stresu (PSS) (Cohen i Janicki-Deverts, 2012) to 10-punktowa skala służąca do pomiaru stresu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres
1 miesiąc po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik skali przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Skala przystosowania diadycznego (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre i Vito, 2001; Spanier, 1976) to 7-punktowa skala przeznaczona do pomiaru przystosowania i satysfakcji wśród małżeństw lub par żyjących w konkubinacie. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną jakość relacji. Został użyty w próbie par w wieku studenckim w poprzedniej literaturze.
w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Całkowity wynik skali przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Skala przystosowania diadycznego (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre i Vito, 2001; Spanier, 1976) to 7-punktowa skala przeznaczona do pomiaru przystosowania i satysfakcji wśród małżeństw lub par żyjących w konkubinacie. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną jakość relacji. Został użyty w próbie par w wieku studenckim w poprzedniej literaturze.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Całkowity wynik w pięcioaspektowej skali uważności
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer i Toney, 2006) to 39-itemowa skala oparta na analizie czynnikowej pięciu niezależnie opracowanych kwestionariuszy uważności, które dały pięć czynników uważności: obserwowanie, opisywanie , działanie ze świadomością, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Łączne wyniki wahają się od 39 do 196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność jako cechę.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Całkowity wynik w pięcioaspektowej skali uważności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer i Toney, 2006) to 39-itemowa skala oparta na analizie czynnikowej pięciu niezależnie opracowanych kwestionariuszy uważności, które dały pięć czynników uważności: obserwowanie, opisywanie , działanie ze świadomością, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Łączne wyniki wahają się od 39 do 196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność jako cechę.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II Całkowity Wynik
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II), składający się z 10 pytań pomiar elastyczności psychologicznej (Bond i in., 2011). Wyniki wahają się od 20 do 70, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą elastyczność psychologiczną.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II Całkowity Wynik
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II), składający się z 10 pytań pomiar elastyczności psychologicznej (Bond i in., 2011). Wyniki wahają się od 20 do 70, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą elastyczność psychologiczną.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D; Radloff, 1977) składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D; Radloff, 1977) składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta (SF-36) Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
QOL związana ze zdrowiem fizycznym będzie oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) Medical Outcomes Study (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery i in., 1994). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta (SF-36) Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
QOL związana ze zdrowiem fizycznym zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) w badaniu wyników medycznych (ang. Medical Outcomes Study, SF-36). Johnston, Davies-Avery i in., 1994). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta (SF-36) Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Jakość życia psychicznego związana ze zdrowiem psychicznym zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) w ramach Medical Outcomes Study (SF-36) z podsumowaniem komponentów psychicznych. (Ware, Johnston, Davies-Avery i in., 1994). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta (SF-36) Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
Jakość życia psychicznego związana ze zdrowiem psychicznym zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) w ramach Medical Outcomes Study (SF-36) z podsumowaniem komponentów psychicznych. (Ware, Johnston, Davies-Avery i in., 1994). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym.
1 miesiąc po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sam Houston State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2019-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność Współczucie (MC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj