To-økter par klasse for å forbedre forholdet helse
Denne studien vil sammenligne effekten av tre ulike intervensjonsteknikker for stressreduksjon sammenlignet med en ikke-intervensjonskontrollgruppe på den psykologiske og relasjonsfunksjonen hos 40 romantiske par. Den nåværende studien vil tjene to formål. Resultatene vil informere fremtidig innsats for å utvikle effektive korte stressreduksjonsintervensjoner for fysisk friske par og vil informere fremtidige iterasjoner av stressreduksjonsbasert intervensjon for kreftpasienter og deres omsorgspersoner.
Etterforskerne antar at par i de tre stressreduksjonsintervensjonene vil rapportere større forholdshelse og større oppmerksomhet etter intervensjonen enn par i kontrollgruppen uten intervensjon. Etterforskerne antar også at stressreduksjonsgruppene vil være mest fordelaktige for individer som rapporterer høyere plager, likegyldig forholdsstil og usikker tilknytning ved baseline.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av fire forhold, som hver involverer å delta i to 45-minutters økter (via Zoom) med en studieintervensjonist. Sam Houston State University (SHSU) klinisk psykologi master- eller doktorgradsstudenter eller nyutdannede fra SHSU klinisk psykologi masterprogram vil implementere sinn-kropp intervensjon, under veiledning av Dr. Chelsea Ratcliff, som er en lisensiert psykolog. Dr. Ratcliff vil gi ukentlig gruppeveiledning til alle studenter som implementerer behandlingen.
Deltakelse i denne studien vil vare i totalt 6 uker (+/- 1 uke). T1-undersøkelsen vil vare i omtrent 45 minutter. Innen 1 uke etter at begge partnere har fullført grunnlinjen, vil kvalifiserte dyader bli planlagt for økt 1. For intervensjonen vil alle deltakere få e-post til en PDF av den aktuelle arbeidsboken før økt 1. Deltakerne vil også bli informert om at de kan hente en papirkopi (trykt versjon).
For deltakere i stressreduksjonsgruppene vil intervensjonisten etter hver økt sende hver deltaker en e-post med: 1) lydopptaket av den riktige guidede stressreduksjonsaktiviteten (utskrift gitt i arbeidsboken), 2) et utfyllbart PDF-dokument med instruksjoner angående å fullføre og dokumentere hjemmepraksis, og 3) en lenke til en Qualtrics-undersøkelse som ber dem om å evaluere opplevelsen deres i økten. Instruktøren vil også informere deltakerne om at de kan hente papirkopier av alt øktmateriell hvis det er hensiktsmessig/ønskelig. For deltakere i kontrollgruppen for ikke-intervensjon vil intervensjonisten sende en lenke til hver deltaker på e-post til en Qualtrics-undersøkelse som ber dem om å evaluere opplevelsen deres i økten.
Økt 2 vil finne sted omtrent 1 uke etter økt 1. Etter å ha fullført økt 2, vil intervensjonisten sende en lenke til en annen Qualtrics-undersøkelse som ber dem om å evaluere opplevelsen deres i økten.
Innen 1 uke etter å ha fullført økt 2, vil begge medlemmene av dyaden få e-post med lenken til den andre Qualtrics-undersøkelsen (T2), som vil vare i omtrent 30 minutter. Til slutt, innen 1 måned (+/- 1 uke) etter å ha fullført økt 2, vil begge medlemmene av dyaden få e-post til den tredje Qualtrics-undersøkelsen (T3), som vil vare i omtrent 20 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Forente stater, 77340
- Sam Houston State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
VOKSNE ROMANTISKE PAR i et forhold i minimum 6 måneder SAMBOER i minimum 6 måneder STRESS. Minst ett medlem av den romantiske dyaden rapporterer stress over det normative gjennomsnittet for unge voksne (dvs. Perceived Stress Scale-score > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).
Ekskluderingskriterier:
PERSONER UNDER 18 ÅR: Denne studien involverer kun voksne deltakere. IKKE-ENGELSKTALENDE PERSONER: Denne studien involverer kun deltakere som kan engelsk.
DELÅR PSYKOTERAPI: Denne studien involverer kun personer som for øyeblikket ikke (selvdefinert) deltar i psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness + Compassion (MC)
For deltakere randomisert til MC vil tilstanden fokusere på medfølelse og skape positive følelser.
Denne økten vil inkludere teknikker som guidede visualiseringer og en kjærlig vennlighetsmeditasjon som er ment å lette forbindelsen med partnerne deres.
I løpet av denne økten vil par også lære grunnreglene for oppmerksom og medfølende lytting og deling, ettersom de vil bli bedt om å delta i en følelsesmessig avsløringsoppgave.
Instruktøren vil gå gjennom hjemmeoppgaven.
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness + takknemlighet (MG)
Økt 2 for deltakere randomisert til gruppe MG vil fokusere på takknemlighet.
Deltakerne vil bli lært opp til å reflektere over ting, hendelser og mennesker som de er takknemlige for via en takknemlighetsmeditasjon.
Par vil dele sine erfaringer med å praktisere takknemlighet.
Instruktøren vil minne paret om grunnregler før den følelsesmessige avsløringsøvelsen og tilrettelegge om nødvendig under delingen.
Hvert medlem av paret vil bytte på å dele med og lytte til partneren sin.
Instruktøren vil gå gjennom hjemmeoppgaven.
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness + verdibasert livsstil (MV)
Økt 2 for deltakere randomisert til gruppe MV vil fokusere på læringsstrategier for å leve livet i henhold til deres verdier.
De vil først delta i en refleksjonsøvelse for å identifisere verdiene deres, og deretter fylle ut et arbeidsark.
Par vil hjernestorm sammen strategier for å sikre at livene deres gjenspeiler deres selvidentifiserte verdier.
Instruktøren vil gå gjennom hjemmeoppgaven.
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
Intervensjonisten vil gjennomgå verktøyene parene hadde lært i løpet av dette programmet og hjelpe dem med proaktivt å identifisere strategier for å fortsette å implementere dem i livet.
Par vil motta instruksjoner om hvordan de skal fortsette med dette programmet når de ikke lenger møter intervensjonisten.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll (AC)
For deltakere som er randomisert til AC-tilstanden, vil begge øktene fokusere på å diskutere problemer og temaer som dukker opp for par, for eksempel kommunikasjon og opplevd støtte.
Ved å bruke en reflekterende lyttende tilnærming, vil intervensjonisten fokusere på å oppmuntre deltakerne til å dele bekymringer knyttet til deres daglige opplevelser.
I motsetning til i MC-, MG- og MV-gruppene, vil intervensjonisten ikke tilby råd, støtte (annet enn reflekterende lytting) eller andre verktøy til deltakerne.
I tillegg vil intervensjonisten ikke søke etter dyp følelsesmessig avsløring.
Se vedlegget for sesjonsoversikten.
Vi tror at en kontrollgruppe som diskuterer daglige forholdsrelaterte bekymringer fungerer som en utmerket sammenligningsbetingelse i denne studien siden den blir sett på som troverdig av deltakerne og setter likhetstegn mellom tid og oppmerksomhet så vel som uspesifikke behandlingseffekter som de som gis gjennom sosiale interaksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) er en 10-elements skala for å måle stress.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større opplevd stress
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) er en 10-elements skala for å måle stress.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer større opplevd stress
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyadisk justeringskala Totalscore
Tidsramme: innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) er en 7-elements skala designet for å måle tilpasning og tilfredshet blant gifte eller samboende par.
Poeng varierer fra 0 til 36, med en høyere poengsum som indikerer mer positiv relasjonskvalitet.
Det har blitt brukt i utvalg av par i høyskolealderen i tidligere litteratur.
|
innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Dyadisk justeringskala Totalscore
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) er en 7-elements skala designet for å måle tilpasning og tilfredshet blant gifte eller samboende par.
Poeng varierer fra 0 til 36, med en høyere poengsum som indikerer mer positiv relasjonskvalitet.
Det har blitt brukt i utvalg av par i høyskolealderen i tidligere litteratur.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Fem fasetter Mindfulness Scale Totalscore
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) er en 39-elements skala basert på en faktoranalytisk studie av fem uavhengig utviklede mindfulness-spørreskjemaer, som ga fem faktorer for oppmerksomhet: observere, beskrive , handle med bevissthet, ikke-dømmende av indre opplevelse, og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Totalskåre varierer fra 39-196 med høyere poengsum som indikerer større egenskap med oppmerksomhet.
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Fem fasetter Mindfulness Scale Totalscore
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) er en 39-elements skala basert på en faktoranalytisk studie av fem uavhengig utviklede mindfulness-spørreskjemaer, som ga fem faktorer for oppmerksomhet: observere, beskrive , handle med bevissthet, ikke-dømmende av indre opplevelse, og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Totalskåre varierer fra 39-196 med høyere poengsum som indikerer større egenskap med oppmerksomhet.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II Totalscore
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), et 10 spørsmåls mål på psykologisk fleksibilitet (Bond et al., 2011).
Poeng varierer fra 20-70, med høyere poengsum som representerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II Totalscore
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), et 10 spørsmåls mål på psykologisk fleksibilitet (Bond et al., 2011).
Poeng varierer fra 20-70, med høyere poengsum som representerer større psykologisk fleksibilitet.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) et 20-elements selvrapporteringsmål på depresjon.
Poeng varierer fra 0-60 med høyere poengsum som indikerer større depresjonssymptomer.
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) et 20-elements selvrapporteringsmål på depresjon.
Poeng varierer fra 0-60 med høyere poengsum som indikerer større depresjonssymptomer.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Fysisk helserelatert QOL vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helserelatert QOL.
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Fysisk helserelatert QOL vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) fysisk komponentsammendrag.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helserelatert QOL.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
Mental helserelatert QOL vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mental component summary.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum indikerer bedre psykisk helserelatert QOL.
|
Innen 1 uke etter avsluttet behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mental helserelatert QOL vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mental component summary.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum indikerer bedre psykisk helserelatert QOL.
|
1 måned etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-2019-123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .