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Classe di coppia in due sessioni per migliorare la salute delle relazioni

20 ottobre 2023 aggiornato da: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Questo studio confronterà l'effetto di tre diverse tecniche di intervento di riduzione dello stress rispetto a un gruppo di controllo di non intervento sul funzionamento psicologico e relazionale in 40 coppie romantiche. L'attuale studio servirà a due scopi. I risultati informeranno gli sforzi futuri per sviluppare brevi interventi efficaci di riduzione dello stress per coppie fisicamente sane e informeranno le future iterazioni dell'intervento basato sulla riduzione dello stress per i malati di cancro e i loro caregiver.

I ricercatori ipotizzano che le coppie nei tre interventi di riduzione dello stress riporteranno una maggiore salute relazionale e una maggiore consapevolezza dopo l'intervento rispetto alle coppie nel gruppo di controllo senza intervento. I ricercatori ipotizzano inoltre che i gruppi di riduzione dello stress saranno più vantaggiosi per le persone che riferiscono un maggiore disagio, uno stile di relazione indifferente e un attaccamento insicuro al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni, ognuna delle quali prevede la partecipazione a due sessioni di 45 minuti (tramite Zoom) con un interventista dello studio. Gli studenti di master in psicologia clinica della Sam Houston State University (SHSU) o dottorandi o laureati del programma di master in psicologia clinica della SHSU attueranno l'intervento mente-corpo, sotto la supervisione del Dr. Chelsea Ratcliff, che è uno psicologo autorizzato. Il Dr. Ratcliff fornirà una supervisione di gruppo settimanale a tutti gli studenti che implementano il trattamento.

La partecipazione a questo studio durerà un totale di 6 settimane (+/- 1 settimana). Il sondaggio T1 durerà circa 45 minuti. Entro 1 settimana dal completamento del basale da parte di entrambi i partner, le coppie idonee saranno programmate per la Sessione 1. Per l'intervento, a tutti i partecipanti verrà inviato via e-mail un PDF della cartella di lavoro appropriata prima della Sessione 1. I partecipanti saranno inoltre informati che possono ritirare una copia cartacea (versione stampata).

Per i partecipanti ai gruppi di riduzione dello stress, dopo ogni sessione l'interventista invierà a ciascun partecipante un'e-mail con: 1) la registrazione audio dell'attività guidata di riduzione dello stress appropriata (trascrizione fornita nella cartella di lavoro), 2) un documento PDF compilabile con le istruzioni per quanto riguarda il completamento e la documentazione della pratica a casa e 3) un collegamento a un sondaggio Qualtrics che chiede loro di valutare la loro esperienza nella sessione. L'istruttore informerà inoltre i partecipanti che possono ritirare copie cartacee di tutti i materiali della sessione se è conveniente/preferibile. Per i partecipanti al gruppo di controllo senza intervento, l'interventista invierà via e-mail a ciascun partecipante un collegamento a un sondaggio Qualtrics che chiede loro di valutare la propria esperienza nella sessione.

La sessione 2 si svolgerà circa 1 settimana dopo la sessione 1. Dopo aver completato la sessione 2, l'interventista invierà un collegamento a un altro sondaggio Qualtrics che gli chiede di valutare la propria esperienza nella sessione.

Entro 1 settimana dal completamento della Sessione 2, a entrambi i membri della coppia verrà inviato tramite e-mail il collegamento al secondo sondaggio Qualtrics (T2), che durerà circa 30 minuti. Infine, entro 1 mese (+/- 1 settimana) dal completamento della Sessione 2, entrambi i membri della coppia riceveranno via email il terzo sondaggio Qualtrics (T3), che durerà circa 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Huntsville, Texas, Stati Uniti, 77340
        • Sam Houston State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

COPPIE ADULTE ROMANTICHE in coppia da minimo 6 mesi CONVIVENTI da minimo 6 mesi STRESS. Almeno un membro della diade romantica riporta uno stress al di sopra della media normativa per i giovani adulti (vale a dire, punteggio della scala dello stress percepito > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Criteri di esclusione:

INDIVIDUI SOTTO I 18 ANNI: Questo studio coinvolge solo partecipanti adulti. INDIVIDUI CHE NON PARLANO INGLESE: questo studio coinvolge solo partecipanti che parlano inglese.

FREQUENTAZIONE DELLA PSICOTERAPIA: questo studio coinvolge solo individui che attualmente (autodefiniti) non partecipano alla psicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza + Compassione (MC)
Per i partecipanti randomizzati alla condizione MC si concentrerà sulla compassione e sulla creazione di emozioni positive. Questa sessione includerà tecniche come visualizzazioni guidate e una meditazione sulla gentilezza amorevole che hanno lo scopo di facilitare la connessione con i loro partner. Durante questa sessione, le coppie impareranno anche le regole di base dell'ascolto e della condivisione consapevoli e compassionevoli, poiché verrà chiesto loro di impegnarsi in un compito di divulgazione emotiva. L'istruttore esaminerà i compiti a casa. L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Comportamentale: Consapevolezza Compassione (MC)
L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Sperimentale: Consapevolezza + Gratitudine (MG)
La sessione 2 per i partecipanti randomizzati al gruppo MG si concentrerà sulla gratitudine. Ai partecipanti verrà insegnato a riflettere su cose, eventi e persone per cui sono grati attraverso una meditazione di gratitudine. Le coppie condivideranno le loro esperienze di pratica della gratitudine. L'istruttore ricorderà alla coppia le regole di base prima dell'esercizio di divulgazione emotiva e faciliterà se necessario durante la condivisione. Ogni membro della coppia, a turno, condividerà e ascolterà il proprio partner. L'istruttore esaminerà i compiti a casa. L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Comportamentale: Consapevolezza Gratitudine (MG)
L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Sperimentale: Consapevolezza + Vita basata sul valore (MV)
La sessione 2 per i partecipanti randomizzati al gruppo MV si concentrerà sulle strategie di apprendimento per vivere la vita secondo i propri valori. Prima si impegneranno in un esercizio di riflessione per aiutare a identificare i loro valori, quindi completeranno un foglio di lavoro. Le coppie faranno brainstorming insieme sulle strategie per assicurarsi che le loro vite riflettano i loro valori autoidentificati. L'istruttore esaminerà i compiti a casa. L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Comportamentale: Mindfulness Value-Based Living (MV)
L'interventista esaminerà gli strumenti che le coppie hanno appreso nel corso di questo programma e le aiuterà a identificare in modo proattivo le strategie per continuare a implementarle nelle loro vite. Le coppie riceveranno istruzioni su come continuare con questo programma quando non incontreranno più l'interventista.
Nessun intervento: Controllo dell'attenzione (AC)
Per i partecipanti randomizzati alla condizione AC, entrambe le sessioni si concentreranno sulla discussione di problemi e temi che emergono per le coppie, come la comunicazione e il supporto percepito. Utilizzando un approccio di ascolto riflessivo, l'interventista si concentrerà sull'incoraggiare i partecipanti a condividere le preoccupazioni relative alle loro esperienze quotidiane. A differenza dei gruppi MC, MG e MV, l'interventista non offrirà consigli, supporto (diverso dall'ascolto riflessivo) o altri strumenti ai partecipanti. Inoltre, l'interventista non sonderà per una profonda rivelazione emotiva. Si veda l'appendice per lo schema della sessione. Riteniamo che un gruppo di controllo che discute le preoccupazioni quotidiane relative alle relazioni serva da eccellente condizione di confronto in questo studio poiché è considerato credibile dai partecipanti ed equivale a tempo e attenzione, nonché effetti di trattamento non specifici come quelli forniti attraverso le interazioni sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla fine del trattamento
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) è una scala di 10 elementi per misurare lo stress. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito
Entro 1 settimana dalla fine del trattamento
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) è una scala di 10 elementi per misurare lo stress. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito
1 mese dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla fine del trattamento
La Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) è una scala di 7 elementi progettata per misurare l'adattamento e la soddisfazione tra coppie sposate o conviventi. I punteggi vanno da 0 a 36, ​​con un punteggio più alto che indica una qualità della relazione più positiva. È stato utilizzato in un campione di coppie in età universitaria nella letteratura precedente.
entro 1 settimana dalla fine del trattamento
Punteggio totale della scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
La Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) è una scala di 7 elementi progettata per misurare l'adattamento e la soddisfazione tra coppie sposate o conviventi. I punteggi vanno da 0 a 36, ​​con un punteggio più alto che indica una qualità della relazione più positiva. È stato utilizzato in un campione di coppie in età universitaria nella letteratura precedente.
1 mese dopo la fine del trattamento
Punteggio totale della scala Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) è una scala di 39 item basata su uno studio analitico fattoriale di cinque questionari di mindfulness sviluppati in modo indipendente, che hanno prodotto cinque fattori di mindfulness: osservare, descrivere , agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi totali vanno da 39 a 196 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dei tratti.
Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Punteggio totale della scala Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) è una scala di 39 item basata su uno studio analitico fattoriale di cinque questionari di mindfulness sviluppati in modo indipendente, che hanno prodotto cinque fattori di mindfulness: osservare, descrivere , agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. I punteggi totali vanno da 39 a 196 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dei tratti.
1 mese dopo la fine del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione-II Punteggio totale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), una misura di 10 domande della flessibilità psicologica (Bond et al., 2011). I punteggi vanno da 20 a 70, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore flessibilità psicologica.
Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Questionario di accettazione e azione-II Punteggio totale
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), una misura di 10 domande della flessibilità psicologica (Bond et al., 2011). I punteggi vanno da 20 a 70, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore flessibilità psicologica.
1 mese dopo la fine del trattamento
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) una misura self-report di 20 voci della depressione. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) una misura self-report di 20 voci della depressione. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
1 mese dopo la fine del trattamento
Studio sui risultati medici Indagine breve a 36 voci (SF-36) Riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
La QOL correlata alla salute fisica sarà valutata con il Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore QOL correlata alla salute fisica.
Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Studio sui risultati medici Indagine breve a 36 voci (SF-36) Riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
La qualità della vita correlata alla salute fisica sarà valutata con il riepilogo dei componenti fisici del sondaggio in forma abbreviata a 36 voci dello studio sui risultati medici (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al., 1994). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore QOL correlata alla salute fisica.
1 mese dopo la fine del trattamento
Studio sui risultati medici Indagine breve a 36 voci (SF-36) Riepilogo delle componenti mentali (MCS)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
La qualità della vita correlata alla salute mentale sarà valutata con il riepilogo dei componenti mentali del Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al., 1994). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute mentale.
Entro 1 settimana dal completamento del trattamento
Studio sui risultati medici Indagine breve a 36 voci (SF-36) Riepilogo delle componenti mentali (MCS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine del trattamento
La qualità della vita correlata alla salute mentale sarà valutata con il riepilogo dei componenti mentali del Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al., 1994). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute mentale.
1 mese dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sam Houston State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2019-123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Consapevolezza Compassione (MC)

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