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Cours de couple en deux sessions pour améliorer la santé des relations

20 octobre 2023 mis à jour par: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Cette étude comparera l'effet de trois différentes techniques d'intervention de réduction du stress par rapport à un groupe témoin sans intervention sur le fonctionnement psychologique et relationnel de 40 couples romantiques. L'étude actuelle servira deux objectifs. Les résultats éclaireront les efforts futurs pour développer de brèves interventions efficaces de réduction du stress pour les couples en bonne santé physique et éclaireront les futures itérations d'interventions basées sur la réduction du stress pour les patients atteints de cancer et leurs soignants.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les couples dans les trois interventions de réduction du stress rapporteront une meilleure santé relationnelle et une plus grande pleine conscience après l'intervention que les couples du groupe témoin sans intervention. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les groupes de réduction du stress seront les plus bénéfiques pour les personnes qui signalent une détresse plus élevée, un style de relation indifférent et un attachement insécure au départ.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions, chacune impliquant la participation à deux sessions de 45 minutes (via Zoom) avec un intervenant de l'étude. Les étudiants à la maîtrise ou au doctorat en psychologie clinique de la Sam Houston State University (SHSU) ou les diplômés du programme de maîtrise en psychologie clinique de la SHSU mettront en œuvre l'intervention corps-esprit, sous la supervision du Dr Chelsea Ratcliff, psychologue agréée. Le Dr Ratcliff fournira une supervision de groupe hebdomadaire à tous les étudiants mettant en œuvre le traitement.

La participation à cette étude durera au total 6 semaines (+/- 1 semaine). L'enquête T1 durera environ 45 minutes. Dans la semaine suivant la fin de la ligne de base par les deux partenaires, les dyades éligibles seront programmées pour la session 1. Pour l'intervention, tous les participants recevront par e-mail un PDF du cahier d'exercices approprié avant la session 1. Les participants seront également informés qu'ils peuvent se procurer une copie papier (version imprimée).

Pour les participants aux groupes de réduction du stress, après chaque session, l'interventionniste enverra à chaque participant un e-mail avec : 1) l'enregistrement audio de l'activité guidée appropriée de réduction du stress (transcription fournie dans le cahier d'exercices), 2) un document PDF à remplir avec des instructions concernant la réalisation et la documentation de la pratique à domicile, et 3) un lien vers une enquête Qualtrics qui leur demande d'évaluer leur expérience au cours de la session. L'instructeur informera également les participants qu'ils peuvent se procurer des copies papier de tous les documents de la session si cela est pratique/préférable. Pour les participants du groupe de contrôle sans intervention, l'interventionniste enverra par e-mail à chaque participant un lien vers une enquête Qualtrics qui leur demande d'évaluer leur expérience de la session.

La session 2 aura lieu environ 1 semaine après la session 1. Après avoir terminé la session 2, l'interventionniste enverra un lien vers une autre enquête Qualtrics qui lui demandera d'évaluer son expérience au cours de la session.

Dans la semaine suivant la fin de la session 2, les deux membres de la dyade recevront par e-mail le lien vers la deuxième enquête Qualtrics (T2), qui durera environ 30 minutes. Enfin, dans un délai d'1 mois (+/- 1 semaine) après avoir terminé la Session 2, les deux membres de la dyade recevront par e-mail la troisième enquête Qualtrics (T3), qui durera environ 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Huntsville, Texas, États-Unis, 77340
        • Sam Houston State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

COUPLES ROMANTIQUES ADULTES en couple depuis au moins 6 mois COHABITANT depuis au moins 6 mois STRESS. Au moins un membre de la dyade romantique signale un stress supérieur à la moyenne normative pour les jeunes adultes (c.

Critère d'exclusion:

PERSONNES DE MOINS DE 18 ANS : Cette étude n'implique que des participants adultes. PERSONNES NON ANGLOPHONES : Cette étude n'implique que des participants qui parlent anglais.

PARTICIPANT À LA PSYCHOTHÉRAPIE : Ce groupe n'implique que des personnes qui ne participent pas actuellement (autodéfinies) à la psychothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine Conscience + Compassion (MC)
Pour les participants randomisés dans la condition MC, l'accent sera mis sur la compassion et la création d'émotions positives. Cette session comprendra des techniques telles que des visualisations guidées et une méditation d'amour bienveillant destinées à faciliter la connexion avec leurs partenaires. Au cours de cette session, les couples apprendront également les règles de base de l'écoute et du partage conscients et compatissants, car ils seront invités à s'engager dans une tâche de divulgation émotionnelle. L'instructeur passera en revue le devoir à la maison. L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
Expérimental: Pleine Conscience + Gratitude (MG)
La session 2 pour les participants randomisés dans le groupe MG se concentrera sur la gratitude. Les participants apprendront à réfléchir sur les choses, les événements et les personnes dont ils sont reconnaissants via une méditation de gratitude. Les couples partageront leurs expériences de pratique de la gratitude. L'instructeur rappellera au couple les règles de base avant l'exercice de divulgation émotionnelle et facilitera si nécessaire pendant le partage. Chaque membre du couple partagera et écoutera à tour de rôle son partenaire. L'instructeur passera en revue le devoir à la maison. L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
Expérimental: Pleine Conscience + Vie Basée sur les Valeurs (MV)
La session 2 pour les participants randomisés dans le groupe MV se concentrera sur l'apprentissage de stratégies pour vivre la vie selon leurs valeurs. Ils s'engageront d'abord dans un exercice de réflexion pour les aider à identifier leurs valeurs, puis rempliront une feuille de travail. Les couples réfléchiront ensemble à des stratégies pour s'assurer que leur vie reflète leurs valeurs auto-identifiées. L'instructeur passera en revue le devoir à la maison. L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
L'interventionniste passera en revue les outils que les couples ont appris au cours de ce programme et les aidera à identifier de manière proactive des stratégies pour continuer à les mettre en œuvre dans leur vie. Les couples recevront des instructions sur la façon de poursuivre ce programme lorsqu'ils ne rencontreront plus l'interventionniste.
Aucune intervention: Contrôle de l'attention (AC)
Pour les participants randomisés dans la condition AC, les deux sessions se concentreront sur la discussion des problèmes et des thèmes qui émergent pour les couples, tels que la communication et le soutien perçu. En utilisant une approche d'écoute réflexive, l'interventionniste se concentrera sur l'encouragement des participants à partager leurs préoccupations liées à leurs expériences quotidiennes. Contrairement aux groupes MC, MG et MV, l'interventionniste n'offrira pas de conseils, de soutien (autre que l'écoute réflexive) ou tout autre outil aux participants. De plus, l'interventionniste ne cherchera pas à détecter une révélation émotionnelle profonde. Veuillez consulter l'annexe pour le plan de la session. Nous pensons qu'un groupe témoin qui discute des préoccupations quotidiennes liées aux relations constitue une excellente condition de comparaison dans cette étude car il est considéré comme crédible par les participants et équivaut au temps et à l'attention ainsi qu'aux effets de traitement non spécifiques tels que ceux fournis par les interactions sociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) est une échelle de 10 items pour mesurer le stress. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Échelle de stress perçu
Délai: 1 mois après la fin du traitement
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) est une échelle de 10 items pour mesurer le stress. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important
1 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur l'échelle d'ajustement dyadique
Délai: dans la semaine suivant la fin du traitement
L'échelle d'ajustement dyadique (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre et Vito, 2001 ; Spanier, 1976) est une échelle en 7 items conçue pour mesurer l'ajustement et la satisfaction des couples mariés ou cohabitants. Les scores vont de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une qualité de relation plus positive. Il a été utilisé dans un échantillon de couples d'âge universitaire dans la littérature précédente.
dans la semaine suivant la fin du traitement
Score total sur l'échelle d'ajustement dyadique
Délai: 1 mois après la fin du traitement
L'échelle d'ajustement dyadique (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre et Vito, 2001 ; Spanier, 1976) est une échelle en 7 items conçue pour mesurer l'ajustement et la satisfaction des couples mariés ou cohabitants. Les scores vont de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une qualité de relation plus positive. Il a été utilisé dans un échantillon de couples d'âge universitaire dans la littérature précédente.
1 mois après la fin du traitement
Score total sur l'échelle de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
L'échelle de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006) est une échelle de 39 items basée sur une étude analytique factorielle de cinq questionnaires de pleine conscience développés indépendamment, qui a produit cinq facteurs de pleine conscience : observer, décrire , agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure. Les scores totaux vont de 39 à 196, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention aux traits.
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Score total sur l'échelle de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 1 mois après la fin du traitement
L'échelle de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006) est une échelle de 39 items basée sur une étude analytique factorielle de cinq questionnaires de pleine conscience développés indépendamment, qui a produit cinq facteurs de pleine conscience : observer, décrire , agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure. Les scores totaux vont de 39 à 196, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention aux traits.
1 mois après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptation et d'action-II Score total
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), une mesure en 10 questions de la flexibilité psychologique (Bond et al., 2011). Les scores vont de 20 à 70, les scores les plus élevés représentant une plus grande flexibilité psychologique.
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Questionnaire d'acceptation et d'action-II Score total
Délai: 1 mois après la fin du traitement
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), une mesure en 10 questions de la flexibilité psychologique (Bond et al., 2011). Les scores vont de 20 à 70, les scores les plus élevés représentant une plus grande flexibilité psychologique.
1 mois après la fin du traitement
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977) une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 20 items. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 1 mois après la fin du traitement
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977) une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 20 items. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
1 mois après la fin du traitement
Étude sur les résultats médicaux Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
La qualité de vie liée à la santé physique sera évaluée à l'aide de l'enquête abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) Résumé de la composante physique (Ware, Johnston, Davies-Avery et al, 1994). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé physique.
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Étude sur les résultats médicaux Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: 1 mois après la fin du traitement
La qualité de vie liée à la santé physique sera évaluée à l'aide du résumé de la composante physique de l'enquête abrégée en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé physique.
1 mois après la fin du traitement
Étude sur les résultats médicaux Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) Résumé de la composante mentale (MCS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement
La qualité de vie liée à la santé mentale sera évaluée à l'aide du résumé de la composante mentale de l'enquête abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé mentale.
Dans la semaine suivant la fin du traitement
Étude sur les résultats médicaux Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) Résumé de la composante mentale (MCS)
Délai: 1 mois après la fin du traitement
La qualité de vie liée à la santé mentale sera évaluée à l'aide du résumé de la composante mentale de l'enquête abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36). (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé mentale.
1 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2019-123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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