Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухразовое занятие для пар для улучшения отношений

20 октября 2023 г. обновлено: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

В этом исследовании будет сравниваться влияние трех различных методов вмешательства по снижению стресса по сравнению с контрольной группой без вмешательства на психологическое функционирование и отношения в 40 романтических парах. Текущее исследование будет служить двум целям. Результаты послужат основой для будущих усилий по разработке эффективных краткосрочных вмешательств по снижению стресса для физически здоровых пар, а также для будущих итераций основанных на снижении стресса вмешательств для больных раком и тех, кто за ними ухаживает.

Исследователи предполагают, что пары, участвовавшие в трех вмешательствах по снижению стресса, будут сообщать о лучшем здоровье отношений и большей внимательности после вмешательства, чем пары в контрольной группе без вмешательства. Исследователи также предполагают, что группы по снижению стресса будут наиболее полезны для людей, которые сообщают о более сильном стрессе, безразличном стиле отношений и ненадежной привязанности на исходном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Участникам будет случайным образом назначено одно из четырех условий, каждое из которых предполагает участие в двух 45-минутных сеансах (через Zoom) с интервенционистом исследования. Магистры или докторанты клинической психологии Государственного университета Сэма Хьюстона (SHSU) или выпускники магистерской программы клинической психологии SHSU проведут интервенцию между разумом и телом под руководством доктора Челси Рэтклифф, лицензированного психолога. Доктор Рэтклифф будет еженедельно проводить групповые супервизии для всех студентов, применяющих лечение.

Участие в этом исследовании продлится в общей сложности 6 недель (+/- 1 неделя). Опрос T1 продлится примерно 45 минут. В течение 1 недели после того, как оба партнера завершат базовый план, подходящие пары будут назначены на сессию 1. Для вмешательства всем участникам будет отправлен PDF-файл соответствующей рабочей тетради по электронной почте до Сессии 1. Участники также будут проинформированы о том, что они могут получить печатную копию (печатную версию).

Для участников групп по снижению стресса после каждого сеанса интервенционист отправит каждому участнику электронное письмо с: 1) аудиозаписью соответствующей направленной деятельности по снижению стресса (стенограмма представлена ​​в рабочей тетради), 2) заполняемый PDF-документ с инструкциями. относительно завершения и документирования домашней практики, и 3) ссылку на опрос Qualtrics, в котором им предлагается оценить свой опыт на занятии. Инструктор также сообщит участникам, что они могут забрать печатные копии всех материалов сессии, если это удобно/предпочтительнее. Для участников контрольной группы без вмешательства специалист по вмешательству отправит каждому участнику по электронной почте ссылку на опрос Qualtrics, в котором их просят оценить свой опыт участия в сеансе.

Сессия 2 состоится примерно через 1 неделю после сессии 1. После завершения сеанса 2 интервенционист отправит ссылку на другой опрос Qualtrics, в котором его попросят оценить свой опыт в сеансе.

В течение 1 недели после завершения Сессии 2 оба члена диады получат по электронной почте ссылку на второй опрос Qualtrics (T2), который продлится примерно 30 минут. Наконец, в течение 1 месяца (+/- 1 неделя) после завершения Сессии 2 оба члена диады получат по электронной почте третий опрос Qualtrics (T3), который продлится примерно 20 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ВЗРОСЛЫЕ РОМАНТИЧЕСКИЕ ПАРЫ, состоящие в отношениях не менее 6 месяцев, СОЖИТЕЛЬСТВУЮЩИЕ, не менее 6 месяцев СТРЕСС. По крайней мере, один член романтической диады сообщает о стрессе, превышающем среднее нормативное значение для молодых людей (т. е. оценка по шкале воспринимаемого стресса > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Критерий исключения:

ЛИЦА МЛАДШЕ 18 В этом исследовании участвуют только взрослые. ЛИЦА, НЕ ГОВОРЯЩИЕ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ: В этом исследовании участвуют только участники, говорящие по-английски.

ПОСЕЩЕНИЕ ПСИХОТЕРАПИИ: В этом исследовании участвуют только лица, которые в настоящее время (самоопределение) не участвуют в психотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Осознанность + Сострадание (MC)
Для участников, рандомизированных в состояние MC, основное внимание будет уделено состраданию и созданию положительных эмоций. Этот сеанс будет включать в себя такие методы, как управляемая визуализация и медитация любящей доброты, которые предназначены для облегчения связи с их партнерами. Во время этого занятия пары также узнают об основных правилах внимательного и сострадательного слушания и обмена информацией, поскольку им будет предложено выполнить задание на раскрытие эмоций. Преподаватель просматривает домашнее задание. Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Экспериментальный: Внимательность + Благодарность (MG)
Сессия 2 для участников, рандомизированных в группу MG, будет посвящена благодарности. Участников научат размышлять о вещах, событиях и людях, за которых они благодарны, с помощью медитации благодарности. Пары поделятся своим опытом практики благодарности. Инструктор напомнит паре об основных правилах перед упражнением по эмоциональному раскрытию и при необходимости поможет во время обмена информацией. Каждый член пары по очереди будет делиться со своим партнером и слушать его. Преподаватель просматривает домашнее задание. Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Экспериментальный: Осознанность + жизнь, основанная на ценностях (MV)
Сессия 2 для участников, рандомизированных в группу MV, будет посвящена обучению стратегиям жить в соответствии со своими ценностями. Сначала они выполнят упражнение на размышление, чтобы определить свои ценности, а затем заполнят рабочий лист. Пары вместе обдумывают стратегии, чтобы убедиться, что их жизнь отражает их самоидентифицированные ценности. Преподаватель просматривает домашнее задание. Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Интервенционист рассмотрит инструменты, которые пары изучили в ходе этой программы, и поможет им заранее определить стратегии, чтобы продолжать применять их в своей жизни. Пары получат инструкции о том, как продолжить эту программу, когда они больше не будут встречаться со специалистом по вмешательствам.
Без вмешательства: Контроль внимания (AC)
Для участников, рандомизированных в группу AC, обе сессии будут посвящены обсуждению вопросов и тем, возникающих у пар, таких как общение и предполагаемая поддержка. Используя метод рефлексивного слушания, интервенционист сосредоточится на том, чтобы побудить участников поделиться проблемами, связанными с их повседневным опытом. В отличие от групп MC, MG и MV, интервенционист не будет предлагать участникам советы, поддержку (кроме рефлексивного слушания) или какие-либо другие инструменты. Кроме того, интервенционист не будет искать глубокого эмоционального раскрытия. См. в приложении план сессии. Мы считаем, что контрольная группа, которая обсуждает повседневные проблемы, связанные с отношениями, служит отличным условием для сравнения в этом исследовании, поскольку она рассматривается участниками как заслуживающая доверия и приравнивается по времени и вниманию, а также по неспецифическим лечебным эффектам, таким как те, которые обеспечиваются посредством социальных взаимодействий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: В течение 1 недели после окончания лечения
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) представляет собой шкалу из 10 пунктов для измерения стресса. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее ощущение стресса.
В течение 1 недели после окончания лечения
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) представляет собой шкалу из 10 пунктов для измерения стресса. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее ощущение стресса.
Через 1 месяц после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по диадической шкале адаптации
Временное ограничение: в течение 1 недели после окончания лечения
Диадическая шкала адаптации (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для измерения адаптации и удовлетворенности супружеских или сожительствующих пар. Баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокий балл указывает на более позитивное качество отношений. Он использовался в выборке пар студенческого возраста в предыдущей литературе.
в течение 1 недели после окончания лечения
Общий балл по диадической шкале адаптации
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Диадическая шкала адаптации (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для измерения адаптации и удовлетворенности супружеских или сожительствующих пар. Баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокий балл указывает на более позитивное качество отношений. Он использовался в выборке пар студенческого возраста в предыдущей литературе.
Через 1 месяц после окончания лечения
Общий балл по пятигранной шкале внимательности
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения лечения
Шкала осознанности с пятью гранями (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) представляет собой шкалу из 39 пунктов, основанную на факторном аналитическом исследовании пяти независимо разработанных опросников внимательности, которые позволили определить пять факторов внимательности: наблюдение, описание , действовать осознанно, не осуждая внутренний опыт и не реагируя на внутренний опыт. Общие баллы варьируются от 39 до 196, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
В течение 1 недели после завершения лечения
Общий балл по пятигранной шкале внимательности
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Шкала осознанности с пятью гранями (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) представляет собой шкалу из 39 пунктов, основанную на факторном аналитическом исследовании пяти независимо разработанных опросников внимательности, которые позволили определить пять факторов внимательности: наблюдение, описание , действовать осознанно, не осуждая внутренний опыт и не реагируя на внутренний опыт. Общие баллы варьируются от 39 до 196, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Через 1 месяц после окончания лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета принятия и действия-II Общий балл
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения лечения
Анкета принятия и действия-II (AAQ-II), состоящая из 10 вопросов для измерения психологической гибкости (Bond et al., 2011). Баллы варьируются от 20 до 70, при этом более высокие баллы представляют большую психологическую гибкость.
В течение 1 недели после завершения лечения
Анкета принятия и действия-II Общий балл
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Анкета принятия и действия-II (AAQ-II), состоящая из 10 вопросов для измерения психологической гибкости (Bond et al., 2011). Баллы варьируются от 20 до 70, при этом более высокие баллы представляют большую психологическую гибкость.
Через 1 месяц после окончания лечения
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения лечения
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977) представляет собой самооценку депрессии из 20 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
В течение 1 недели после завершения лечения
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977) представляет собой самооценку депрессии из 20 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Через 1 месяц после окончания лечения
Исследование медицинских результатов Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) Резюме физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения лечения
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, будет оцениваться с помощью краткого опроса из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) «Сводка физических компонентов» (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим здоровьем.
В течение 1 недели после завершения лечения
Исследование медицинских результатов Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) Резюме физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, будет оцениваться с помощью краткого обзора физического компонента из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) (Ware, Джонстон, Дэвис-Эйвери и др., 1994). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим здоровьем.
Через 1 месяц после окончания лечения
Исследование медицинских результатов Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) Резюме психического компонента (MCS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения лечения
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, будет оцениваться с помощью краткого обзора психического компонента из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) (Ware, Джонстон, Дэвис-Эйвери и др., 1994). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
В течение 1 недели после завершения лечения
Исследование медицинских результатов Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36) Резюме психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, будет оцениваться с помощью краткого обзора психического компонента из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) (Ware, Джонстон, Дэвис-Эйвери и др., 1994). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
Через 1 месяц после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2019-123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться