Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aula de Casais em Duas Sessões para Melhorar a Saúde do Relacionamento

20 de outubro de 2023 atualizado por: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Este estudo irá comparar o efeito de três diferentes técnicas de intervenção para redução do estresse em comparação com um grupo de controle sem intervenção no funcionamento psicológico e do relacionamento em 40 casais românticos. O presente estudo servirá a dois propósitos. Os resultados informarão esforços futuros para desenvolver intervenções breves eficazes de redução do estresse para casais fisicamente saudáveis ​​e informarão futuras iterações de intervenções baseadas na redução do estresse para pacientes com câncer e seus cuidadores.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os casais nas três intervenções de redução do estresse relatarão maior saúde no relacionamento e maior atenção plena após a intervenção do que os casais no grupo de controle sem intervenção. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que os grupos de redução de estresse serão mais benéficos para indivíduos que relatam maior sofrimento, estilo de relacionamento indiferente e apego inseguro no início do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das quatro condições, cada uma envolvendo a participação em duas sessões de 45 minutos (via Zoom) com um intervencionista do estudo. Estudantes de mestrado ou doutorado em psicologia clínica da Sam Houston State University (SHSU) ou graduados do programa de mestrado em psicologia clínica da SHSU implementarão a intervenção mente-corpo, sob a supervisão da Dra. Chelsea Ratcliff, que é uma psicóloga licenciada. O Dr. Ratcliff fornecerá supervisão de grupo semanal para todos os alunos que implementam o tratamento.

A participação neste estudo durará um total de 6 semanas (+/- 1 semana). A pesquisa T1 durará aproximadamente 45 minutos. Dentro de 1 semana após ambos os parceiros concluírem a linha de base, díades elegíveis serão agendadas para a Sessão 1. Para a intervenção, todos os participantes receberão por e-mail um PDF da pasta de trabalho apropriada antes da Sessão 1. Os participantes também serão informados de que podem pegar uma cópia impressa (versão impressa).

Para os participantes dos grupos de redução de estresse, após cada sessão, o intervencionista enviará a cada participante um e-mail com: 1) a gravação de áudio da atividade de redução de estresse guiada apropriada (transcrição fornecida na apostila), 2) um documento PDF preenchível com instruções em relação ao preenchimento e documentação da prática em casa e 3) um link para uma pesquisa da Qualtrics que solicita que eles avaliem sua experiência na sessão. O instrutor também informará aos participantes que eles podem pegar cópias impressas de todos os materiais da sessão, se for conveniente/preferível. Para os participantes do grupo de controle sem intervenção, o intervencionista enviará por e-mail a cada participante um link para uma pesquisa Qualtrics que solicita que avaliem sua experiência na sessão.

A sessão 2 ocorrerá aproximadamente 1 semana após a sessão 1. Após concluir a sessão 2, o interventor enviará um link para outra pesquisa da Qualtrics solicitando que ele avalie sua experiência na sessão.

Dentro de 1 semana após a conclusão da Sessão 2, ambos os membros da dupla receberão o link por e-mail para a segunda pesquisa Qualtrics (T2), que durará aproximadamente 30 minutos. Finalmente, dentro de 1 mês (+/- 1 semana) após a conclusão da Sessão 2, ambos os membros da díade receberão por e-mail a terceira pesquisa Qualtrics (T3), que durará aproximadamente 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
        • Sam Houston State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

CASAIS ROMÂNTICOS ADULTOS em relacionamento por no mínimo 6 meses COABITANDO por no mínimo 6 meses ESTRESSE. Pelo menos um membro da díade romântica relata estresse acima da média normativa para adultos jovens (ou seja, pontuação na Escala de Estresse Percebido > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Critério de exclusão:

INDIVÍDUOS MENORES DE 18 ANOS: Este estudo envolve apenas participantes adultos. INDIVÍDUOS QUE NÃO FALAM INGLÊS: Este estudo envolve apenas participantes que falam inglês.

ASSISTÊNCIA À PSICOTERAPIA: Este estudo envolve apenas indivíduos que não estão atualmente (autodefinidos) participando de psicoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness + Compaixão (MC)
Para os participantes randomizados para a condição MC, o foco será a compaixão e a criação de emoções positivas. Esta sessão incluirá técnicas como visualizações guiadas e meditação de bondade amorosa que visam facilitar a conexão com seus parceiros. Durante esta sessão, os casais também aprenderão as regras básicas de ouvir e compartilhar com atenção e compaixão, pois serão solicitados a se envolver em uma tarefa de revelação emocional. O instrutor irá repassar a tarefa de casa. O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
Experimental: Mindfulness + Gratidão (MG)
A sessão 2 para participantes randomizados para o grupo MG se concentrará na gratidão. Os participantes serão ensinados a refletir sobre coisas, eventos e pessoas pelas quais são gratos por meio de uma meditação de gratidão. Os casais compartilharão suas experiências de praticar a gratidão. O instrutor lembrará ao casal as regras básicas antes do exercício de revelação emocional e facilitará, se necessário, durante o compartilhamento. Cada membro do casal se revezará em compartilhar e ouvir seu parceiro. O instrutor irá repassar a tarefa de casa. O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
Experimental: Mindfulness + Vida Baseada em Valor (MV)
A sessão 2 para participantes randomizados para o grupo MV se concentrará no aprendizado de estratégias para viver a vida de acordo com seus valores. Eles primeiro se envolverão em um exercício de reflexão para ajudar a identificar seus valores e, em seguida, preencherão uma planilha. Os casais discutirão juntos estratégias para garantir que suas vidas reflitam seus valores auto-identificados. O instrutor irá repassar a tarefa de casa. O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
O interventor revisará as ferramentas que os casais aprenderam ao longo deste programa e os ajudará a identificar proativamente estratégias para continuar a implementá-las em suas vidas. Os casais receberão instruções sobre como continuar com este programa quando não se encontrarem mais com o intervencionista.
Sem intervenção: Controle de atenção (AC)
Para os participantes randomizados para a condição AC, ambas as sessões se concentrarão na discussão de questões e temas que surgem para os casais, como comunicação e apoio percebido. Utilizando uma abordagem de escuta reflexiva, o intervencionista se concentrará em encorajar os participantes a compartilhar preocupações relacionadas às suas experiências diárias. Ao contrário dos grupos MC, MG e MV, o interventor não oferecerá conselhos, suporte (além da escuta reflexiva) ou qualquer outra ferramenta aos participantes. Além disso, o intervencionista não investigará a revelação emocional profunda. Por favor, veja o apêndice para o resumo da sessão. Acreditamos que um grupo de controle que discute preocupações cotidianas relacionadas ao relacionamento serve como uma excelente condição de comparação neste estudo, uma vez que é visto como confiável pelos participantes e equivale a tempo e atenção, bem como efeitos de tratamento inespecíficos, como os fornecidos por meio de interações sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
A Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) é uma escala de 10 itens para medir o estresse. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
A Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) é uma escala de 10 itens para medir o estresse. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
1 mês após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total da Escala de Ajuste Diádico
Prazo: dentro de 1 semana após o término do tratamento
A Escala de Ajuste Diádico (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) é uma escala de 7 itens concebida para medir o ajustamento e a satisfação entre casais casados ​​ou em coabitação. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com uma pontuação mais alta indicando uma qualidade de relacionamento mais positiva. Ele foi usado em amostras de casais em idade universitária na literatura anterior.
dentro de 1 semana após o término do tratamento
Pontuação Total da Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
A Escala de Ajuste Diádico (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) é uma escala de 7 itens concebida para medir o ajustamento e a satisfação entre casais casados ​​ou em coabitação. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com uma pontuação mais alta indicando uma qualidade de relacionamento mais positiva. Ele foi usado em amostras de casais em idade universitária na literatura anterior.
1 mês após o término do tratamento
Pontuação total da escala de mindfulness de cinco facetas
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
A Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006) é uma escala de 39 itens baseada em um estudo analítico fatorial de cinco questionários de mindfulness desenvolvidos independentemente, que produziram cinco fatores de mindfulness: observar, descrever , agindo com consciência, não julgando a experiência interior e não reagindo à experiência interior. As pontuações totais variam de 39 a 196, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Pontuação total da escala de mindfulness de cinco facetas
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
A Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006) é uma escala de 39 itens baseada em um estudo analítico fatorial de cinco questionários de mindfulness desenvolvidos independentemente, que produziram cinco fatores de mindfulness: observar, descrever , agindo com consciência, não julgando a experiência interior e não reagindo à experiência interior. As pontuações totais variam de 39 a 196, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
1 mês após o término do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Aceitação e Ação-II Pontuação Total
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II), uma medida de 10 questões de flexibilidade psicológica (Bond et al., 2011). As pontuações variam de 20 a 70, com pontuações mais altas representando maior flexibilidade psicológica.
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Questionário de Aceitação e Ação-II Pontuação Total
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II), uma medida de 10 questões de flexibilidade psicológica (Bond et al., 2011). As pontuações variam de 20 a 70, com pontuações mais altas representando maior flexibilidade psicológica.
1 mês após o término do tratamento
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977) uma medida de auto-relato de 20 itens de depressão. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977) uma medida de auto-relato de 20 itens de depressão. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
1 mês após o término do tratamento
Estudo de resultados médicos Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) Resumo do componente físico (PCS)
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
A QV relacionada à saúde física será avaliada com o Resumo de Componentes Físicos do Estudo de Resultados Médicos de 36 itens (SF-36) (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor QV relacionada à saúde física.
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Estudo de resultados médicos Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) Resumo do componente físico (PCS)
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
A QV relacionada à saúde física será avaliada com o resumo do componente físico do estudo de resultados médicos de 36 itens (SF-36). Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor QV relacionada à saúde física.
1 mês após o término do tratamento
Estudo de resultados médicos Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) Resumo do componente mental (MCS)
Prazo: Dentro de 1 semana após o término do tratamento
A QV relacionada à saúde mental será avaliada com o resumo do componente mental do estudo de resultados médicos de 36 itens (SF-36). Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
Dentro de 1 semana após o término do tratamento
Estudo de resultados médicos Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) Resumo do componente mental (MCS)
Prazo: 1 mês após o término do tratamento
A QV relacionada à saúde mental será avaliada com o resumo do componente mental do estudo de resultados médicos de 36 itens (SF-36). Johnston, Davies-Avery, & al, 1994). As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
1 mês após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2019-123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever