Clase de pareja de dos sesiones para mejorar la salud de las relaciones
Este estudio comparará el efecto de tres técnicas diferentes de intervención para la reducción del estrés en comparación con un grupo de control sin intervención sobre el funcionamiento psicológico y de las relaciones en 40 parejas románticas. El presente estudio tendrá dos propósitos. Los resultados informarán los esfuerzos futuros para desarrollar intervenciones efectivas breves de reducción del estrés para parejas físicamente sanas y servirán de base para futuras iteraciones de intervenciones basadas en la reducción del estrés para pacientes con cáncer y sus cuidadores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las parejas en las tres intervenciones de reducción del estrés reportarán una relación más saludable y una mayor atención plena después de la intervención que las parejas en el grupo de control sin intervención. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los grupos de reducción del estrés serán más beneficiosos para las personas que reportan mayor angustia, estilo de relación indiferente y apego inseguro al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones, cada una de las cuales implica participar en dos sesiones de 45 minutos (a través de Zoom) con un intervencionista del estudio. Los estudiantes de maestría o doctorado en psicología clínica de la Universidad Estatal de Sam Houston (SHSU) o los graduados del programa de maestría en psicología clínica de la SHSU implementarán la intervención mente-cuerpo, bajo la supervisión de la Dra. Chelsea Ratcliff, psicóloga licenciada. El Dr. Ratcliff brindará supervisión grupal semanal a todos los estudiantes que implementen el tratamiento.
La participación en este estudio tendrá una duración total de 6 semanas (+/- 1 semana). La encuesta T1 tendrá una duración aproximada de 45 minutos. Dentro de 1 semana de que ambos socios completen la línea de base, las díadas elegibles se programarán para la Sesión 1. Para la intervención, a todos los participantes se les enviará por correo electrónico un PDF del libro de trabajo apropiado antes de la Sesión 1. También se les informará a los participantes que pueden recoger una copia impresa (versión impresa).
Para los participantes en los grupos de reducción del estrés, después de cada sesión, el intervencionista enviará a cada participante un correo electrónico con: 1) la grabación de audio de la actividad de reducción del estrés guiada apropiada (transcripción proporcionada en el libro de trabajo), 2) un documento PDF rellenable con instrucciones sobre cómo completar y documentar la práctica en el hogar, y 3) un enlace a una encuesta de Qualtrics que les pide que evalúen su experiencia en la sesión. El instructor también informará a los participantes que pueden recoger copias impresas de todos los materiales de la sesión si es conveniente/preferible. Para los participantes en el grupo de control sin intervención, el intervencionista enviará por correo electrónico a cada participante un enlace a una encuesta de Qualtrics que les pide que evalúen su experiencia en la sesión.
La sesión 2 tendrá lugar aproximadamente 1 semana después de la sesión 1. Después de completar la sesión 2, el interventor enviará un enlace a otra encuesta de Qualtrics que le pide que evalúe su experiencia en la sesión.
En el plazo de 1 semana después de completar la sesión 2, ambos miembros de la díada recibirán por correo electrónico el enlace a la segunda encuesta de Qualtrics (T2), que durará aproximadamente 30 minutos. Finalmente, dentro de 1 mes (+/- 1 semana) después de completar la Sesión 2, ambos miembros de la díada recibirán por correo electrónico la tercera encuesta de Qualtrics (T3), que durará aproximadamente 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chelsea G Ratcliff, Ph.D.
- Número de teléfono: 9362944662
- Correo electrónico: chelsea.ratcliff@shsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharla Miles, M.Ed.
- Número de teléfono: 9362944875
- Correo electrónico: sharla_miles@shsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- Sam Houston State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
PAREJAS ROMÁNTICAS ADULTAS en una relación por un mínimo de 6 meses CONVIVIENDO por un mínimo de 6 meses ESTRÉS. Al menos un miembro de la díada romántica reporta estrés por encima de la media normativa para adultos jóvenes (es decir, puntuación en la escala de estrés percibido > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).
Criterio de exclusión:
INDIVIDUOS MENORES DE 18 AÑOS: Este estudio solo involucra a participantes adultos. INDIVIDUOS QUE NO HABLAN INGLÉS: Este estudio solo involucra a participantes que pueden hablar inglés.
ASISTENCIA A PSICOTERAPIA: este estudio solo involucra a personas que actualmente (se autodefinen) no participan en psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mindfulness + Compasión (MC)
Para los participantes asignados al azar a la condición de MC, se centrará en la compasión y en la creación de emociones positivas.
Esta sesión incluirá técnicas como visualizaciones guiadas y una meditación de bondad amorosa que pretenden facilitar la conexión con sus parejas.
Durante esta sesión, las parejas también aprenderán las reglas básicas para escuchar y compartir con atención y compasión, ya que se les pedirá que participen en una tarea de revelación emocional.
El instructor repasará la tarea asignada.
El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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Experimental: Mindfulness + Gratitud (MG)
La sesión 2 para los participantes asignados al azar al grupo MG se centrará en la gratitud.
A los participantes se les enseñará a reflexionar sobre las cosas, los eventos y las personas por las que están agradecidos a través de una meditación de gratitud.
Las parejas compartirán sus experiencias de practicar la gratitud.
El instructor recordará a la pareja las reglas básicas antes del ejercicio de revelación emocional y facilitará, si es necesario, durante el intercambio.
Cada miembro de la pareja se turnará para compartir y escuchar a su pareja.
El instructor repasará la tarea asignada.
El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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Experimental: Mindfulness + Vida Basada en Valores (MV)
La sesión 2 para los participantes asignados al azar al grupo MV se centrará en el aprendizaje de estrategias para vivir la vida de acuerdo con sus valores.
Primero participarán en un ejercicio de reflexión para ayudar a identificar sus valores y luego completarán una hoja de trabajo.
Las parejas intercambiarán ideas sobre estrategias para asegurarse de que sus vidas reflejen sus valores autoidentificados.
El instructor repasará la tarea asignada.
El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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El intervencionista revisará las herramientas que las parejas aprendieron en el transcurso de este programa y los ayudará a identificar de manera proactiva estrategias para continuar implementándolas en sus vidas.
Las parejas recibirán instrucciones sobre cómo continuar con este programa cuando ya no se reúnan con el intervencionista.
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Sin intervención: Control de atención (AC)
Para los participantes asignados aleatoriamente a la condición de AC, ambas sesiones se centrarán en discutir cuestiones y temas que surgen para las parejas, como la comunicación y el apoyo percibido.
Utilizando un enfoque de escucha reflexiva, el intervencionista se centrará en alentar a los participantes a compartir inquietudes relacionadas con sus experiencias diarias.
A diferencia de los grupos MC, MG y MV, el interventor no ofrecerá consejos, apoyo (aparte de la escucha reflexiva) ni ninguna otra herramienta a los participantes.
Además, el intervencionista no buscará una revelación emocional profunda.
Consulte el apéndice para ver el esquema de la sesión.
Creemos que un grupo de control que analiza las preocupaciones diarias relacionadas con las relaciones sirve como una excelente condición de comparación en este estudio, ya que los participantes lo consideran creíble y equivale al tiempo y la atención, así como a los efectos del tratamiento no específicos, como los que se brindan a través de las interacciones sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de finalizar el tratamiento
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) es una escala de 10 ítems para medir el estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido
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Dentro de 1 semana de finalizar el tratamiento
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) es una escala de 10 ítems para medir el estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de finalizar el tratamiento
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La Escala de Ajuste Diádico (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) es una escala de 7 ítems diseñada para medir el ajuste y la satisfacción entre parejas casadas o que cohabitan.
Las puntuaciones van de 0 a 36, y una puntuación más alta indica una calidad de relación más positiva.
Se ha utilizado en muestras de parejas en edad universitaria en literatura previa.
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dentro de 1 semana de finalizar el tratamiento
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Puntuación total de la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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La Escala de Ajuste Diádico (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) es una escala de 7 ítems diseñada para medir el ajuste y la satisfacción entre parejas casadas o que cohabitan.
Las puntuaciones van de 0 a 36, y una puntuación más alta indica una calidad de relación más positiva.
Se ha utilizado en muestras de parejas en edad universitaria en literatura previa.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Puntuación total de la escala de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006) es una escala de 39 ítems basada en un estudio analítico factorial de cinco cuestionarios de atención plena desarrollados de forma independiente, que arrojaron cinco factores de atención plena: observar, describir , actuando con conciencia, sin juzgar la experiencia interna y sin reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones totales oscilan entre 39 y 196, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención a los rasgos.
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Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Puntuación total de la escala de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006) es una escala de 39 ítems basada en un estudio analítico factorial de cinco cuestionarios de atención plena desarrollados de forma independiente, que arrojaron cinco factores de atención plena: observar, describir , actuando con conciencia, sin juzgar la experiencia interna y sin reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones totales oscilan entre 39 y 196, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención a los rasgos.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II Puntaje Total
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Cuestionario de aceptación y acción-II (AAQ-II), una medida de flexibilidad psicológica de 10 preguntas (Bond et al., 2011).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 70, y las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
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Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II Puntaje Total
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de aceptación y acción-II (AAQ-II), una medida de flexibilidad psicológica de 10 preguntas (Bond et al., 2011).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 70, y las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977) una medida de depresión de autoinforme de 20 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
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Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977) una medida de depresión de autoinforme de 20 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Estudio de resultados médicos Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36) Resumen de componentes físicos (PCS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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La calidad de vida relacionada con la salud física se evaluará con el Resumen del componente físico de la encuesta de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36) (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud física.
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Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Estudio de resultados médicos Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36) Resumen de componentes físicos (PCS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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La calidad de vida relacionada con la salud física se evaluará con el resumen de componentes físicos de la encuesta breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36). (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud física.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Estudio de resultados médicos Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36) Resumen del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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La calidad de vida relacionada con la salud mental se evaluará con el resumen del componente mental de la encuesta breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36). (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud mental.
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Dentro de 1 semana de la finalización del tratamiento
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Estudio de resultados médicos Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36) Resumen del componente mental (MCS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento
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La calidad de vida relacionada con la salud mental se evaluará con el resumen del componente mental de la encuesta breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36). (Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud mental.
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1 mes después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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