Två sessioner för par för att förbättra relationshälsan
Denna studie kommer att jämföra effekten av tre olika interventionstekniker för stressreducering jämfört med en kontrollgrupp utan intervention på den psykologiska och relationsfunktionen hos 40 romantiska par. Den aktuella studien kommer att tjäna två syften. Resultaten kommer att informera framtida ansträngningar för att utveckla effektiva korta stressreducerande interventioner för fysiskt friska par och kommer att informera framtida iterationer av stressreducerande insatser för cancerpatienter och deras vårdgivare.
Utredarna antar att par i de tre stressreducerande interventionerna kommer att rapportera bättre relationshälsa och större mindfulness efter interventionen än par i kontrollgruppen utan intervention. Utredarna antar också att de stressreducerande grupperna kommer att vara mest fördelaktiga för individer som rapporterar högre ångest, likgiltig relationsstil och osäker anknytning vid baslinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra villkor, som vart och ett involverar att delta i två 45-minuterssessioner (via Zoom) med en studieinterventionist. Sam Houston State University (SHSU) magister- eller doktorander i klinisk psykologi eller utexaminerade från SHSUs masterprogram i klinisk psykologi kommer att implementera sinne-kroppsinterventionen, under överinseende av Dr. Chelsea Ratcliff, som är en legitimerad psykolog. Dr. Ratcliff kommer att tillhandahålla grupphandledning varje vecka till alla studenter som implementerar behandlingen.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i totalt 6 veckor (+/- 1 vecka). T1-undersökningen kommer att ta cirka 45 minuter. Inom en vecka efter det att båda partner har slutfört baslinjen kommer kvalificerade dyader att schemaläggas för session 1. För interventionen kommer alla deltagare att få ett e-postmeddelande med en PDF med lämplig arbetsbok före session 1. Deltagarna kommer också att informeras om att de kan hämta en papperskopia (tryckt version).
För deltagare i de stressreducerande grupperna kommer interventionisten efter varje session att skicka ett e-postmeddelande till varje deltagare med: 1) ljudinspelningen av lämplig guidad stressreducerande aktivitet (utskrift tillhandahålls i arbetsboken), 2) ett ifyllbart PDF-dokument med instruktioner angående att slutföra och dokumentera hemträning, och 3) en länk till en Qualtrics-undersökning som ber dem att utvärdera sin erfarenhet under sessionen. Instruktören kommer också att informera deltagarna om att de kan hämta papperskopior av allt sessionsmaterial om det är lämpligt/föredraget. För deltagare i kontrollgruppen för icke-intervention kommer interventionisten att skicka en länk till varje deltagare via e-post till en Qualtrics-undersökning som ber dem att utvärdera sin upplevelse under sessionen.
Session 2 kommer att äga rum cirka 1 vecka efter session 1. Efter att ha slutfört session 2 kommer interventionisten att skicka en länk till en annan Qualtrics-undersökning som ber dem att utvärdera sin erfarenhet av sessionen.
Inom 1 vecka efter att ha slutfört Session 2 kommer båda medlemmarna i dyaden att skickas via e-post länken till den andra Qualtrics-undersökningen (T2), som tar cirka 30 minuter. Slutligen, inom 1 månad (+/- 1 vecka) efter att ha slutfört session 2, kommer båda medlemmarna i dyaden att skickas via e-post till den tredje Qualtrics-undersökningen (T3), som kommer att ta cirka 20 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Förenta staterna, 77340
- Sam Houston State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
VUXNA ROMANTISKA PAR i ett förhållande i minst 6 månader SAMBOENDE i minst 6 månader STRESS. Minst en medlem av den romantiska dyaden rapporterar stress över det normativa medelvärdet för unga vuxna (dvs. Perceived Stress Scale-poäng > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).
Exklusions kriterier:
PERSONER UNDER ÅLDER 18: Denna studie involverar endast vuxna deltagare. ICKE ENGELSKTALANDE PERSONER: Denna studie involverar endast deltagare som kan engelska.
GÅR PSYKOTERAPI: Denna studie involverar endast individer som för närvarande inte (självdefinierat) deltar i psykoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness + Compassion (MC)
För deltagare som randomiserats till MC kommer tillståndet att fokusera på medkänsla och skapa positiva känslor.
Denna session kommer att innehålla tekniker som guidade visualiseringar och en kärleksfull vänlighetsmeditation som är avsedda att underlätta kontakten med deras partner.
Under denna session kommer par också att lära sig grundreglerna för medvetet och medkännande lyssnande och delning, eftersom de kommer att bli ombedda att engagera sig i en känslomässig avslöjandeuppgift.
Instruktören går igenom hemuppgiften.
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
|
Experimentell: Mindfulness + Tacksamhet (MG)
Session 2 för deltagare randomiserade till grupp MG kommer att fokusera på tacksamhet.
Deltagarna kommer att läras att reflektera över saker, händelser och människor som de är tacksamma för via en tacksamhetsmeditation.
Par kommer att dela med sig av sina erfarenheter av att utöva tacksamhet.
Instruktören kommer att påminna paret om grundregler innan den känslomässiga avslöjandeövningen och underlätta vid behov under delning.
Varje medlem i paret kommer att turas om att dela med och lyssna på sin partner.
Instruktören går igenom hemuppgiften.
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
|
Experimentell: Mindfulness + Value-Based Living (MV)
Session 2 för deltagare randomiserade till grupp MV kommer att fokusera på lärandestrategier för att leva livet enligt deras värderingar.
De kommer först att delta i en reflektionsövning för att hjälpa till att identifiera sina värderingar och sedan fylla i ett arbetsblad.
Par kommer att samla strategier för att se till att deras liv återspeglar deras självidentifierade värderingar.
Instruktören går igenom hemuppgiften.
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
Interventionisten kommer att granska de verktyg som paren hade lärt sig under programmets gång och hjälpa dem att proaktivt identifiera strategier för att fortsätta att implementera dem i sina liv.
Par kommer att få instruktioner om hur de ska fortsätta med detta program när de inte längre träffar interventionisten.
|
|
Inget ingripande: Attention Control (AC)
För deltagare som är randomiserade till AC-tillståndet kommer båda sessionerna att fokusera på att diskutera frågor och teman som dyker upp för par, såsom kommunikation och upplevd stödjande förmåga.
Med hjälp av ett reflekterande lyssnande tillvägagångssätt kommer interventionisten att fokusera på att uppmuntra deltagarna att dela bekymmer relaterade till deras dagliga upplevelser.
Till skillnad från i MC-, MG- och MV-grupperna kommer interventionisten inte att erbjuda råd, stöd (förutom reflekterande lyssnande) eller några andra verktyg till deltagarna.
Dessutom kommer interventionisten inte att söka efter djupt känslomässigt avslöjande.
Se bilagan för sessionsöversikten.
Vi tror att en kontrollgrupp som diskuterar dagliga relationsrelaterade bekymmer fungerar som ett utmärkt jämförelsevillkor i denna studie eftersom den ses som trovärdig av deltagarna och likställer tid och uppmärksamhet såväl som ospecifika behandlingseffekter som de som tillhandahålls genom sociala interaktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) är en skala med 10 punkter för att mäta stress.
Poäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar större upplevd stress
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) är en skala med 10 punkter för att mäta stress.
Poäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar större upplevd stress
|
1 månad efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyadic Adjustment Scale Totalt resultat
Tidsram: inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) är en 7-punktsskala utformad för att mäta anpassning och tillfredsställelse bland gifta eller samboende par.
Poäng varierar från 0 till 36, med en högre poäng som indikerar mer positiv relationskvalitet.
Det har använts i urval av par i högskoleåldern i tidigare litteratur.
|
inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Dyadic Adjustment Scale Totalt resultat
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) är en 7-punktsskala utformad för att mäta anpassning och tillfredsställelse bland gifta eller samboende par.
Poäng varierar från 0 till 36, med en högre poäng som indikerar mer positiv relationskvalitet.
Det har använts i urval av par i högskoleåldern i tidigare litteratur.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
|
Fem aspekter av Mindfulness-skala Totalpoäng
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) är en skala med 39 punkter baserad på en faktoranalytisk studie av fem oberoende utvecklade mindfulness-enkäter, som gav fem faktorer för mindfulness: observera, beskriva , agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet till inre upplevelse.
Totalpoäng varierar från 39-196 med högre poäng som indikerar större egenskapsmedvetenhet.
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Fem aspekter av Mindfulness-skala Totalpoäng
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) är en skala med 39 punkter baserad på en faktoranalytisk studie av fem oberoende utvecklade mindfulness-enkäter, som gav fem faktorer för mindfulness: observera, beskriva , agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet till inre upplevelse.
Totalpoäng varierar från 39-196 med högre poäng som indikerar större egenskapsmedvetenhet.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptance & Action Questionnaire-II Totalt resultat
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), ett mått på 10 frågor på psykologisk flexibilitet (Bond et al., 2011).
Poäng varierar från 20-70, med högre poäng representerar större psykologisk flexibilitet.
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Acceptance & Action Questionnaire-II Totalt resultat
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), ett mått på 10 frågor på psykologisk flexibilitet (Bond et al., 2011).
Poäng varierar från 20-70, med högre poäng representerar större psykologisk flexibilitet.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) ett 20-objekt självrapporterande mått på depression.
Poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar större depressionssymtom.
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) ett 20-objekt självrapporterande mått på depression.
Poäng varierar från 0-60 med högre poäng som indikerar större depressionssymtom.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Fysisk hälsorelaterad QOL kommer att bedömas med Medical Outcomes Study 36-item short form survey (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre fysisk hälsorelaterad QOL.
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Fysisk hälsorelaterad QOL kommer att bedömas med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) fysisk komponentsammanfattning.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre fysisk hälsorelaterad QOL.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-post Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
Mental hälsorelaterad QOL kommer att bedömas med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mental komponentsammanfattning.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre mental hälsorelaterad QOL.
|
Inom 1 vecka efter avslutad behandling
|
|
Medical Outcomes Study 36-post Short-Form Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
|
Mental hälsorelaterad QOL kommer att bedömas med Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) mental komponentsammanfattning.(Ware,
Johnston, Davies-Avery, & al, 1994).
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på bättre mental hälsorelaterad QOL.
|
1 månad efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .