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Paarkurs in zwei Sitzungen zur Verbesserung der Beziehungsgesundheit

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Chelsea Ratcliff, Sam Houston State University

Diese Studie wird die Wirkung von drei verschiedenen Interventionstechniken zur Stressreduktion im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Intervention auf die psychische und Beziehungsfunktion von 40 romantischen Paaren vergleichen. Die aktuelle Studie wird zwei Zwecken dienen. Die Ergebnisse werden zukünftige Bemühungen zur Entwicklung wirksamer kurzer Stressabbauinterventionen für körperlich gesunde Paare und zukünftige Iterationen von auf Stressabbau basierenden Interventionen für Krebspatienten und ihre Betreuer informieren.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Paare in den drei Interventionen zur Stressreduktion nach der Intervention über eine größere Beziehungsgesundheit und größere Achtsamkeit berichten werden als Paare in der Kontrollgruppe ohne Intervention. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die Stressreduktionsgruppen am vorteilhaftesten für Personen sind, die zu Beginn über größere Belastungen, einen gleichgültigen Beziehungsstil und eine unsichere Bindung berichten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugewiesen, von denen jede die Teilnahme an zwei 45-minütigen Sitzungen (über Zoom) mit einem Studieninterventionisten beinhaltet. Masterstudenten oder Doktoranden der klinischen Psychologie der Sam Houston State University (SHSU) oder Absolventen des Masterprogramms klinische Psychologie der SHSU werden die Geist-Körper-Intervention unter der Aufsicht von Dr. Chelsea Ratcliff, einer lizenzierten Psychologin, durchführen. Dr. Ratcliff wird allen Studenten, die die Behandlung durchführen, eine wöchentliche Gruppensupervision anbieten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert insgesamt 6 Wochen (+/- 1 Woche). Die T1-Umfrage dauert etwa 45 Minuten. Innerhalb von 1 Woche, nachdem beide Partner die Baseline abgeschlossen haben, werden geeignete Dyaden für Sitzung 1 eingeplant. Für die Intervention erhalten alle Teilnehmer vor Sitzung 1 eine PDF-Datei des entsprechenden Arbeitsbuchs per E-Mail. Die Teilnehmer werden auch darüber informiert, dass sie eine gedruckte Version (gedruckte Version) abholen können.

Für Teilnehmer an Stressabbaugruppen sendet der Interventionist nach jeder Sitzung jedem Teilnehmer eine E-Mail mit: 1) der Audioaufzeichnung der entsprechenden geführten Stressabbauaktivität (Transkript im Arbeitsbuch enthalten), 2) einem ausfüllbaren PDF-Dokument mit Anweisungen zum Ausfüllen und Dokumentieren von Heimübungen und 3) einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage, in der sie gebeten werden, ihre Erfahrungen in der Sitzung zu bewerten. Der Kursleiter wird die Teilnehmer auch darüber informieren, dass sie gedruckte Kopien aller Sitzungsmaterialien abholen können, wenn es bequem/bevorzugt ist. Für Teilnehmer in der Kontrollgruppe ohne Intervention sendet der Interventionist jedem Teilnehmer per E-Mail einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage, in der er gebeten wird, seine Erfahrungen in der Sitzung zu bewerten.

Sitzung 2 findet ungefähr eine Woche nach Sitzung 1 statt. Nach Abschluss von Sitzung 2 sendet der Interventionist einen Link zu einer anderen Qualtrics-Umfrage, in der er gebeten wird, seine Erfahrungen in der Sitzung zu bewerten.

Innerhalb einer Woche nach Abschluss von Sitzung 2 erhalten beide Mitglieder der Dyade per E-Mail den Link zur zweiten Qualtrics-Umfrage (T2), die ungefähr 30 Minuten dauern wird. Schließlich erhalten beide Mitglieder der Dyade innerhalb von 1 Monat (+/- 1 Woche) nach Abschluss von Sitzung 2 per E-Mail die dritte Qualtrics-Umfrage (T3), die ungefähr 20 Minuten dauern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77340
        • Sam Houston State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ERWACHSENE ROMANTISCHE PAARE seit mindestens 6 Monaten in einer Beziehung LEBEN seit mindestens 6 Monaten STRESS. Mindestens ein Mitglied der romantischen Dyade berichtet von Stress über dem normativen Mittelwert für junge Erwachsene (d. h. Wert der wahrgenommenen Stressskala > 17; Cohen & Janicki-Deverts, 2012).

Ausschlusskriterien:

PERSONEN UNTER 18 JAHREN: An dieser Studie nehmen nur erwachsene Teilnehmer teil. NICHT ENGLISCH SPRECHENDE PERSONEN: Diese Studie umfasst nur Teilnehmer, die Englisch sprechen können.

BESUCH EINER PSYCHOTHERAPIE: In dieses Gestüt werden nur Personen aufgenommen, die derzeit (selbstdefiniert) nicht an einer Psychotherapie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit + Mitgefühl (MC)
Für Teilnehmer, die randomisiert der MC-Bedingung zugeteilt wurden, konzentrieren sie sich auf Mitgefühl und das Erzeugen positiver Emotionen. Diese Sitzung wird Techniken wie geführte Visualisierungen und eine liebevolle Freundlichkeitsmeditation beinhalten, die dazu bestimmt sind, die Verbindung mit ihren Partnern zu erleichtern. Während dieser Sitzung lernen Paare auch die Grundregeln des achtsamen und mitfühlenden Zuhörens und Teilens, da sie gebeten werden, sich an einer emotionalen Offenlegungsaufgabe zu beteiligen. Der Lehrer geht die Hausaufgaben durch. Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Verhalten: Achtsamkeit Mitgefühl (MC)
Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Experimental: Achtsamkeit + Dankbarkeit (MG)
Sitzung 2 für Teilnehmer, die randomisiert der Gruppe MG zugeteilt wurden, konzentriert sich auf Dankbarkeit. Den Teilnehmern wird beigebracht, über Dinge, Ereignisse und Menschen, für die sie dankbar sind, durch eine Dankbarkeitsmeditation nachzudenken. Paare werden ihre Erfahrungen mit dem Praktizieren von Dankbarkeit teilen. Der Ausbilder wird das Paar vor der emotionalen Offenlegungsübung an die Grundregeln erinnern und bei Bedarf während des Teilens unterstützen. Jedes Mitglied des Paares wird sich abwechselnd mit seinem Partner austauschen und ihm zuhören. Der Lehrer geht die Hausaufgaben durch. Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Verhalten: Achtsamkeit Dankbarkeit (MG)
Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Experimental: Achtsamkeit + Wertebasiertes Leben (MV)
Sitzung 2 für Teilnehmer, die in die Gruppe MV randomisiert wurden, konzentriert sich auf das Erlernen von Strategien, um das Leben gemäß ihren Werten zu leben. Sie werden zuerst eine Reflexionsübung durchführen, um ihre Werte zu identifizieren, und dann ein Arbeitsblatt ausfüllen. Paare erarbeiten gemeinsam Strategien, um sicherzustellen, dass ihr Leben ihre selbstidentifizierten Werte widerspiegelt. Der Lehrer geht die Hausaufgaben durch. Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Verhalten: Achtsamkeit Wertebasiertes Leben (MV)
Der Interventionist überprüft die Tools, die die Paare im Laufe dieses Programms gelernt haben, und hilft ihnen, proaktiv Strategien zu identifizieren, um sie weiterhin in ihrem Leben umzusetzen. Paare erhalten Anweisungen, wie sie mit diesem Programm fortfahren können, wenn sie sich nicht mehr mit dem Interventionisten treffen.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle (AC)
Für Teilnehmer, die randomisiert der AC-Bedingung zugeteilt wurden, konzentrieren sich beide Sitzungen auf die Diskussion von Problemen und Themen, die sich für Paare ergeben, wie z. B. Kommunikation und wahrgenommene Unterstützung. Unter Verwendung eines Ansatzes des reflektierenden Zuhörens wird sich der Interventionist darauf konzentrieren, die Teilnehmer zu ermutigen, Bedenken in Bezug auf ihre täglichen Erfahrungen zu äußern. Anders als in den MC-, MG- und MV-Gruppen bietet der Interventionist den Teilnehmern keine Beratung, Unterstützung (außer reflektierendem Zuhören) oder andere Hilfsmittel an. Darüber hinaus wird der Interventionist nicht nach tiefer emotionaler Offenlegung suchen. Den Sitzungsplan finden Sie im Anhang. Wir glauben, dass eine Kontrollgruppe, die tägliche beziehungsbezogene Anliegen bespricht, in dieser Studie als hervorragende Vergleichsbedingung dient, da sie von den Teilnehmern als glaubwürdig angesehen wird und für Zeit und Aufmerksamkeit sowie unspezifische Behandlungseffekte, wie sie durch soziale Interaktionen bereitgestellt werden, gleichgesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsende
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung von Stress. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen
Innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsende
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen & Janicki-Deverts, 2012) ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung von Stress. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen
1 Monat nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyadische Anpassungsskala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsende
Die dyadische Anpassungsskala (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) ist eine 7-Punkte-Skala zur Messung der Anpassung und Zufriedenheit bei verheirateten oder zusammenlebenden Paaren. Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei ein höherer Wert auf eine positivere Beziehungsqualität hinweist. Es wurde in der früheren Literatur bei einer Stichprobe von Paaren im College-Alter verwendet.
innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsende
Dyadische Anpassungsskala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Die dyadische Anpassungsskala (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre, & Vito, 2001; Spanier, 1976) ist eine 7-Punkte-Skala zur Messung der Anpassung und Zufriedenheit bei verheirateten oder zusammenlebenden Paaren. Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei ein höherer Wert auf eine positivere Beziehungsqualität hinweist. Es wurde in der früheren Literatur bei einer Stichprobe von Paaren im College-Alter verwendet.
1 Monat nach Behandlungsende
Gesamtpunktzahl der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Die Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) ist eine 39-Punkte-Skala, die auf einer faktoranalytischen Studie von fünf unabhängig entwickelten Achtsamkeitsfragebögen basiert, die fünf Faktoren der Achtsamkeit ergab: Beobachten, Beschreiben , Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 196, wobei höhere Punktzahlen eine größere Merkmalsachtsamkeit anzeigen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Gesamtpunktzahl der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Die Five Facet Mindfulness Scale (FFMQ) (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) ist eine 39-Punkte-Skala, die auf einer faktoranalytischen Studie von fünf unabhängig entwickelten Achtsamkeitsfragebögen basiert, die fünf Faktoren der Achtsamkeit ergab: Beobachten, Beschreiben , Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 196, wobei höhere Punktzahlen eine größere Merkmalsachtsamkeit anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), ein 10-Fragen-Maß für die psychologische Flexibilität (Bond et al., 2011). Die Werte reichen von 20 bis 70, wobei höhere Werte eine größere psychologische Flexibilität darstellen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), ein 10-Fragen-Maß für die psychologische Flexibilität (Bond et al., 2011). Die Werte reichen von 20 bis 70, wobei höhere Werte eine größere psychologische Flexibilität darstellen.
1 Monat nach Behandlungsende
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
1 Monat nach Behandlungsende
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36) Physikalische Komponentenzusammenfassung (PCS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Die körperliche und gesundheitsbezogene QOL wird mit der 36-Punkte-Kurzumfrage der Medical Outcomes Study (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery & al., 1994) bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit anzeigen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36) Physikalische Komponentenzusammenfassung (PCS)
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Die physische gesundheitsbezogene QOL wird mit der Zusammenfassung der physischen Komponenten der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36) bewertet. (Ware, Johnston, Davies-Avery & al., 1994). Die Punktzahlen reichen von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36) Zusammenfassung der psychischen Komponente (MCS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Die psychische Lebensqualität wird mit der Zusammenfassung der psychischen Komponente der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36) bewertet. (Ware, Johnston, Davies-Avery & al., 1994). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit anzeigen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Behandlung
Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36) Zusammenfassung der psychischen Komponente (MCS)
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Die psychische Lebensqualität wird mit der Zusammenfassung der psychischen Komponente der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36) bewertet. (Ware, Johnston, Davies-Avery & al., 1994). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sam Houston State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2019-123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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