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矯正歯科による食事報酬回路の変化 (DTI)

2021年8月23日 更新者:Banu Kılıç、Bezmialem Vakif University

拡散テンソルイメージングによる歯科矯正治療を受けている個人の食物報酬回路変化の評価

肥満の人では、前頭前皮質と線条体における基礎代謝の低下とドーパミン作動性の変化が、おいしい食べ物の合図に反応した報酬脳領域の活性化の増加と並行して起こることが報告されています。 私たちの目的は、この情報に照らして、食品の選択と動機付けのプロセスのさまざまな神経行動の側面を調査し、リスクのある表現型に対する神経画像法を用いたオペラント条件付けによってこれらの行動を変更できるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

社会における摂食障害の発生率は日に日に増加しており、ますます深刻な問題となっています。 太りすぎの人は、不安、憂鬱な気分、怒り、その他の否定的な感情に対処するために摂食行動を示すことが示唆されています。 人間や動物を対象とした研究では、肥満がドーパミン作動性神経伝達の変化と関連していることが示されています。 肥満患者の満腹と空腹中枢(視床下部、海馬回、扁桃体、島、小脳、中脳)に関連する脳の位置の変化が示されています。 より効果的な衝動制御行動につながる認知制御戦略を肥満の治療に適用すべきであることが報告されているが、肥満は今日では食べ物がご褒美として認識される依存症であると考えられている。

固定矯正治療の最初の1週間は、すべての患者様が痛みや食事に関するさまざまな不快感を感じ、毎回の予約後に咀嚼時に痛みが生じます。 患者は、咀嚼の困難や括弧の下に食物が宿っているために食事時間が長くなっていると申告し、口腔衛生を維持するために砂糖を含む食品を摂取できないと訴えています。 摂食障害を患っている人は、食べ物に対する報酬の性質や摂食行動に障害があることが知られています。 彼らはエネルギー需要を満たすためではなく、感情に応じて食事をします。 薬理学的および肥満外科的介入は、食生活による介入よりも成功率が高い。なぜなら、これらの介入は空腹感を軽減するだけでなく、食物の恒常性および快楽性の脳領域の報酬値も低下させるからである。 しかし、食べ物を楽しむこと、食べ物をご褒美として捉えること、あるいは個人の食習慣を変えることができるかどうかについては研究されていません。 この研究の仮説は、個人が2年間毎食事中にネガティブな感情を経験する矯正治療の結果、食べ物に対する個人の解釈の仕方に変化が生じるだろうというものです。

この仮説を検証するために、当院に固定矯正治療を申し込まれた患者さんの中から選ばれたBMI25以上の健康なボランティアを対象に、食態度と食習慣に関するアンケートを実施します。 したがって、感情的な摂食、外部から誘発された摂食、抑制された摂食障害を持つ個人、およびこれらの個人の食習慣が特定されます。 摂食障害のある20人の患者から、固定矯正治療前、矯正治療の12か月後、矯正治療終了の6か月後に磁気共鳴画像が撮影されます。 磁気共鳴画像法 (MRI) と拡散テンソル画像法 (DTG) によって、脳内の選択された食欲中枢および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造の微細構造変化が明らかにされます。 矯正治療による栄養認識の変化の有無を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34844
        • Banu Kilic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は、感情的な食事、抑制された食事、および外部の食事があると考えられていました。
  2. 18歳から60歳までの患者
  3. 下顎弓および上顎弓に軽度から中程度の混雑があり、7 mmを超えない患者
  4. 抜歯せずに固定治療で治療する必要がある矯正患者。
  5. 米国麻酔科医協会 (ASA) の基準に基づくクラス 1 の健康な患者の中から選択された 20 名が、主要なサンプル グループを構成します。

除外基準:

  1. 固定治療前の上顎拡張装置、経口蓋弓、ハーブスト、フォルサスなど。 固定装置などの固定非治療装置を必要とする患者は研究に含まれない。
  2. 歯科矯正材料としてチューブやブラケット以外に鋼鉄を含む可能性のある材料を含む装置を継続的に使用する必要がある患者は含まれません。
  3. 治療開始時には検出できなかったが、将来的に標準プロトコール以外の治療法(抜歯など)が必要になった場合、その患者は研究から除外される。
  4. 患者様が矯正治療を開始する前に、精神疾患科に相談を求め、適合しないと判断された患者様は、理由を尋ねることなく、精神科医の主導で患者様を診察し、研究から除外させていただきます。医師と患者の機密保持。
  5. 矯正治療を開始する前に栄養士に相談し、適さないと判断された患者は、医師と患者の守秘義務を理由に理由を聞かずに栄養士主導で患者を診察し、研究から除外する。
  6. 患者様がBMIが高いという器質的根拠があるのではないかと疑う場合には、矯正治療を開始する前に内科の医師に相談をさせていただきます。 適合しないと判断された患者は、医師と患者の守秘義務を理由に理由を尋ねることなく、患者を診察する内科医師の主導により研究から除外されます。
  7. 歯科矯正治療前に既知の疾患により治療を受けている患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:歯列矯正患者
摂食障害のある20人の患者から、固定矯正治療前、矯正治療の12か月後、および矯正治療終了の6か月後に磁気共鳴画像が撮影されます。
磁気共鳴画像は、固定矯正治療の前に摂食障害のある20人から撮影されました
磁気共鳴画像は、12か月の歯科矯正治療後に摂食障害のある20人から撮影されます。
磁気共鳴画像は、歯科矯正治療終了から6か月後に摂食障害のある20人から撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T0 -T1 DTMR異方性変化率
時間枠:12ヶ月
脳内の選択された食欲中枢および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造における微細構造変化が定義されます。 異なる局所からの分数異方性、見かけの拡散係数、平均拡散率、および動径拡散率パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
12ヶ月
T1-T2 DTMR異方性変化率
時間枠:固定矯正治療終了から6ヶ月後
脳内の選択された食欲および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造の微細構造変化は、矯正治療後に定義されます。 さまざまな局在化からの部分異方性パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
固定矯正治療終了から6ヶ月後
T0 -T1 DTMR 見かけの拡散係数変化
時間枠:12ヶ月
脳内の選択された食欲中枢および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造における微細構造変化が定義されます。 さまざまな局在化からの見かけの拡散係数パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
12ヶ月
T1-T2 DTMR 見かけの拡散係数変化
時間枠:6ヵ月
脳内の選択された食欲および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造の微細構造変化は、矯正治療後に定義されます。 さまざまな局在化からの見かけの拡散係数パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
6ヵ月
T0 -T1 DTMR 平均拡散率変化
時間枠:12ヶ月
脳内の選択された食欲中枢および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造における微細構造変化が定義されます。 さまざまな局在化からの平均拡散率パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
12ヶ月
T1-T2 DTMR 平均拡散率変化
時間枠:6ヵ月
脳内の選択された食欲および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造の微細構造変化は、矯正治療後に定義されます。 さまざまな局在化からの平均拡散率変化パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
6ヵ月
T0 -T1 DTMR 半径方向の拡散率変化
時間枠:12ヶ月
脳内の選択された食欲中枢および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造における微細構造変化が定義されます。 さまざまな局在化からの半径方向拡散率パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
12ヶ月
T1-T2 DTMR 半径方向の拡散率の変化
時間枠:6ヵ月
脳内の選択された食欲および満腹中枢の管内の軸索およびミエリン構造の微細構造変化は、矯正治療後に定義されます。 さまざまな局在化からの半径方向拡散率パラメータが測定されます。 異なるテンソルイメージング測定値を持つセンターに対して階層的クラスター分析が実行され、測定レベルに応じてヒートマップが描画され、最も統計的に有意な差があった脳センターがスコア付けされてリストされます。 すべての分析は、オープンソースの R パッケージを使用して、表とグラフを使用して視覚化して表示されます。 書かれたコードは、オープンソース共有ページ (github、bitbucket など) で誰でも利用できるようになります。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T0-T1 オランダ人の食事行動アンケートのスコアの変化
時間枠:12ヶ月

感情面(13項目)、外面的食事、抑制された食事(両方10項目)を1(まったくない)から5(非常に頻繁に)までの5段階で評価する33項目を評価する。

矯正治療による摂食行動の栄養認識の変化の有無を測定します。 DEBQ スコアの低下は、プラスの改善として認識されます。

12ヶ月
T1-T2 オランダ人の食事行動アンケートのスコアの変化
時間枠:固定矯正治療終了から6ヶ月後

感情面(13項目)、外面的食事、抑制された食事(両方10項目)を1(まったくない)から5(非常に頻繁に)までの5段階で評価する33項目を評価する。

矯正治療による摂食行動の変化があった場合、それが安定しているかどうかを測定することができます。 DEBQ スコアの減少または低下したスコアの安定化は、前向きな進展として認識されます。

固定矯正治療終了から6ヶ月後
T0-T1 摂食態度テストのスコアの変化
時間枠:12ヶ月
これには、態度や信念の頻度が 6 段階のスケールで評価される 40 項目が含まれています。 拒食症または過食症の人を識別するためのカットオフ点として、30 以上のスコアが一般的に使用されます。 矯正治療による食事姿勢の栄養認識の変化の有無を測定します。 摂食態度テストのスコアの低下は、前向きな進展として認識されます。
12ヶ月
T1-T2 摂食態度テストのスコアの変化
時間枠:6ヵ月
これには、態度や信念の頻度が 6 段階のスケールで評価される 40 項目が含まれています。 拒食症または過食症の人を識別するためのカットオフ点として、30 以上のスコアが一般的に使用されます。 矯正治療により食事姿勢に変化があった場合、それが安定しているかどうかを測定することができます。 摂食態度テストのスコアが低下したり、安定したままになったりすると、前向きな発展として認識されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Banu Kılıç、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bkilic002
  • 119S125 (その他の助成金/資金番号:THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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