Cambio de Circuito de Recompensa Alimentaria por Ortodoncia (DTI)
Evaluación del cambio en el circuito de recompensa de alimentos en personas que reciben tratamiento de ortodoncia con imágenes de tensor de difusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de los trastornos alimentarios en la sociedad aumenta día a día y se está convirtiendo en un problema cada vez más grave. Se sugiere que las personas con sobrepeso muestren un comportamiento alimentario para hacer frente a la ansiedad, el estado de ánimo deprimido, la ira y otras emociones negativas. Los estudios en humanos y animales han demostrado que la obesidad está asociada con cambios en la neurotransmisión dopaminérgica. Se han demostrado cambios en las ubicaciones del cerebro asociadas con los centros de saciedad y hambre (hipotálamo, giro del hipocampo, amígdala, ínsula, cerebelo y mesencéfalo) de pacientes obesos. Se ha informado que las estrategias de control cognitivo que pueden conducir a comportamientos de control de impulsos más efectivos deben aplicarse para el tratamiento de la obesidad, que se considera una adicción en la que la comida se percibe como una recompensa en la actualidad.
Durante la primera semana de tratamiento de ortodoncia fija, todos los pacientes presentan dolor y molestias diversas con la comida, y después de cada cita, el dolor se presenta al masticar. Los pacientes declaran tener tiempos de alimentación prolongados por dificultad en la masticación, impactación de alimentos debajo de los brackets y se quejan de no poder consumir alimentos azucarados por mantener la higiene bucal. Se sabe que las personas que tienen trastornos alimentarios tienen una alteración en las propiedades gratificantes de sus alimentos y en su conducta alimentaria. Comen en respuesta a las emociones en lugar de satisfacer las necesidades energéticas. Las intervenciones quirúrgicas farmacológicas y bariátricas tienen más éxito que las intervenciones dietéticas en el estilo de vida porque estas intervenciones reducen no solo el hambre sino también el valor de recompensa de las regiones cerebrales homeostáticas y hedónicas de los alimentos. Sin embargo, no hay ningún estudio sobre si se puede cambiar el disfrute de la comida, la percepción de la comida como una recompensa o los hábitos alimenticios de las personas. La hipótesis de este estudio es que como resultado del tratamiento de ortodoncia en el que los individuos experimentan emociones negativas durante cada comida durante dos años, se producirá un cambio en la forma de interpretación de los alimentos por parte de los individuos.
Para investigar esta hipótesis, se aplicarán cuestionarios de hábitos y actitudes alimentarias a voluntarios sanos con un índice de masa corporal de 25 o más elegidos entre los pacientes que solicitaron tratamiento de ortodoncia fija en nuestra clínica. Así, se identificarán los individuos con alimentación emocional, alimentación inducida externamente, trastornos alimentarios restringidos y hábitos alimentarios de estos individuos. Se tomarán imágenes de resonancia magnética de 20 personas con trastornos alimentarios antes del tratamiento de ortodoncia fijo, 12 meses de tratamiento de ortodoncia y 6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia. Por medio de imágenes de resonancia magnética (MRI) e imágenes de tensor de difusión (DTG), se definirán los cambios microestructurales en las estructuras axonales y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro. Se medirá la presencia de cambios por el tratamiento de ortodoncia en las percepciones nutricionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34844
- Banu Kilic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pensaba que los pacientes tenían alimentación emocional, alimentación restringida y alimentación externa.
- pacientes de 18 a 60 años
- Pacientes con apiñamiento de menor a moderado en los arcos mandibular y maxilar que no exceda los 7 mm
- Pacientes de ortodoncia que necesitan ser tratados con tratamiento fijo sin extracción.
- Pacientes sanos de clase 1 según los criterios de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 20 individuos seleccionados de entre ellos constituirán nuestro grupo de muestra principal.
Criterio de exclusión:
- Aparato de expansión maxilar, arco transpalatino, Herbst, Forsus, etc. antes del tratamiento fijo. Los pacientes que requieran dispositivos fijos que no sean de tratamiento, como dispositivos fijos, no se incluirán en el estudio.
- No se incluirán pacientes que requieran el uso constante de dispositivos que contengan materiales que puedan contener acero distintos a tubos y brackets como materiales de ortodoncia.
- Aunque no se pueda detectar al inicio del tratamiento si en el futuro se requiere alguno de los métodos de tratamiento (extracción, etc.) distintos al protocolo estandarizado, el paciente será excluido del estudio.
- Antes de que los pacientes inicien el tratamiento de ortodoncia, se solicitará una consulta al Departamento de Salud Mental y Enfermedades y los pacientes que no se encuentren aptos serán excluidos del estudio por iniciativa del psiquiatra que examina al paciente sin preguntar el motivo de la misma. confidencialidad médico-paciente.
- Antes de que los pacientes inicien el tratamiento de ortodoncia, se solicitará una consulta al dietista y los pacientes que no se encuentren aptos serán excluidos del estudio por iniciativa del dietista que examina al paciente sin preguntar el motivo de la confidencialidad médico-paciente.
- Antes de que los pacientes inicien el tratamiento de ortodoncia, se solicitará una consulta al médico de medicina interna si existe alguna duda de que puede haber una base orgánica para que los pacientes tengan un IMC alto. Los pacientes que no resulten aptos serán excluidos del estudio por iniciativa del médico interno que examina al paciente sin preguntar el motivo de la confidencialidad médico-paciente.
- Los pacientes que utilicen tratamiento médico debido a una enfermedad conocida antes del tratamiento de ortodoncia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes de ortodoncia
Se tomarán imágenes de resonancia magnética de 20 personas con trastornos alimentarios antes del tratamiento de ortodoncia fijo, 12 meses de tratamiento de ortodoncia y 6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia.
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Se han tomado imágenes de resonancia magnética de 20 personas con trastornos alimentarios antes del tratamiento de ortodoncia fija.
Se tomarán imágenes de resonancia magnética de 20 personas con trastornos alimentarios después de 12 meses de tratamiento de ortodoncia.
Se tomarán imágenes de resonancia magnética de 20 personas con trastornos alimentarios 6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de anisotropía fraccional T0 -T1 DTMR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se definirán los cambios microestructurales en las estructuras axonales y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro.
Se medirán los parámetros de anisotropía fraccional, coeficiente de difusión aparente, difusividad media y difusividad radial de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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12 meses
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Cambio de anisotropía fraccional T1-T2 DTMR
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia fija
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Los cambios microestructurales en las estructuras axónicas y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro se definirán después del tratamiento de ortodoncia.
Se medirán los parámetros de anisotropía fraccional de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia fija
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T0 -T1 Cambio aparente del coeficiente de difusión DTMR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se definirán los cambios microestructurales en las estructuras axonales y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro.
Se medirán los parámetros del coeficiente de difusión aparente de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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12 meses
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T1-T2 DTMR Cambio aparente del coeficiente de difusión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios microestructurales en las estructuras axónicas y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro se definirán después del tratamiento de ortodoncia.
Se medirán los parámetros del coeficiente de difusión aparente de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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6 meses
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T0 -T1 DTMR cambio de difusividad media
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se definirán los cambios microestructurales en las estructuras axonales y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro.
Se medirán los parámetros de difusividad media de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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12 meses
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Cambio de difusividad media T1-T2 DTMR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios microestructurales en las estructuras axónicas y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro se definirán después del tratamiento de ortodoncia.
Se medirán los parámetros de cambio de difusividad media de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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6 meses
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T0 -T1 DTMR Cambio de difusividad radial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se definirán los cambios microestructurales en las estructuras axonales y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro.
Se medirán los parámetros de difusividad radial de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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12 meses
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Cambio de difusividad radial T1-T2 DTMR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios microestructurales en las estructuras axónicas y de mielina en los tractos de los centros de apetito y saciedad seleccionados en el cerebro se definirán después del tratamiento de ortodoncia.
Se medirán los parámetros de difusividad radial de diferentes localizaciones.
Se realizará un análisis de conglomerados jerárquico para los centros con diferentes valores de medición de imágenes de tensor y se dibujará un mapa de calor de acuerdo con el nivel de medición, y se calificarán y enumerarán los centros del cerebro con la diferencia estadísticamente más significativa.
Todos los análisis se presentarán utilizando paquetes R de código abierto visualizándolos con la ayuda de tablas y gráficos.
Los códigos escritos estarán disponibles para todos en páginas de intercambio de código abierto (como github, bitbucket)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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T0-T1 Cambio en la puntuación del Cuestionario de Comportamiento Alimenticio Holandés
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluarán 33 ítems, que miden alimentación emocional (13 ítems), externa y restringida (ambos 10 ítems) calificados en una escala de cinco puntos de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Se medirá la presencia de cambios en la conducta alimentaria por el tratamiento de ortodoncia en las percepciones nutricionales. Una disminución en las puntuaciones DEBQ se percibirá como una mejora positiva. |
12 meses
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T1-T2 Cuestionario de comportamiento alimentario holandés Cambio de puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia fija
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Se evaluarán 33 ítems, que miden alimentación emocional (13 ítems), externa y restringida (ambos 10 ítems) calificados en una escala de cinco puntos de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Si hay presencia de cambios en la conducta alimentaria por el tratamiento de ortodoncia podremos medir si son estables o no. Una disminución en los puntajes DEBQ o una estabilización del puntaje perdido se percibirá como un desarrollo positivo. |
6 meses después de finalizar el tratamiento de ortodoncia fija
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T0-T1 Cambio en la puntuación de la prueba de actitud alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incluye 40 ítems en los que se califican las frecuencias de actitudes y creencias mediante una escala de 6 puntos.
Una puntuación de 30 o más se usa comúnmente como punto de corte para identificar a las personas con anorexia o bulimia.
Se medirá la presencia de cambios en la actitud alimentaria por el tratamiento de ortodoncia en las percepciones nutricionales.
Una disminución en los puntajes de la Prueba de Actitud hacia la Alimentación se percibirá como un desarrollo positivo.
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12 meses
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Cambio en la puntuación de la prueba de actitud alimentaria T1-T2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incluye 40 ítems en los que se califican las frecuencias de actitudes y creencias mediante una escala de 6 puntos.
Una puntuación de 30 o más se usa comúnmente como punto de corte para identificar a las personas con anorexia o bulimia.
Si hay presencia de cambios en la actitud alimentaria por el tratamiento de ortodoncia podremos medir si son estables o no.
Los puntajes de la prueba de actitud alimentaria que caen o se mantienen estables se percibirán como un desarrollo positivo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sergl HG, Klages U, Zentner A. Pain and discomfort during orthodontic treatment: causative factors and effects on compliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Dec;114(6):684-91. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70201-x.
- Garcia-Garcia I, Horstmann A, Jurado MA, Garolera M, Chaudhry SJ, Margulies DS, Villringer A, Neumann J. Reward processing in obesity, substance addiction and non-substance addiction. Obes Rev. 2014 Nov;15(11):853-69. doi: 10.1111/obr.12221. Epub 2014 Sep 29.
- Bozan N, Bas M, Asci FH. Psychometric properties of Turkish version of Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ). A preliminary results. Appetite. 2011 Jun;56(3):564-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.025. Epub 2011 Jan 26.
- Kroemer NB, Small DM. Fuel not fun: Reinterpreting attenuated brain responses to reward in obesity. Physiol Behav. 2016 Aug 1;162:37-45. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.04.020. Epub 2016 Apr 13.
- Alkan A, Sahin I, Keskin L, Cikim AS, Karakas HM, Sigirci A, Erdem G. Diffusion-weighted imaging features of brain in obesity. Magn Reson Imaging. 2008 May;26(4):446-50. doi: 10.1016/j.mri.2007.10.004. Epub 2007 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bkilic002
- 119S125 (Otro número de subvención/financiamiento: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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