Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orthodonticsin ruokapalkkiopiirin muutos (DTI)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Ruokapalkkiopiirin muutoksen arviointi diffuusiotensorikuvauksella ortodonttihoitoa saaneilla

Sitä on kuvattu liikalihavilla yksilöillä, joissa heikentynyt perusaineenvaihdunta sekä dopaminergiset muutokset etuotsakuoressa ja aivojuoviossa vastaavat palkitsevien aivoalueiden lisääntynyttä aktivaatiota vasteena herkullisille ruokavihjeille. Tavoitteenamme on tutkia tämän tiedon valossa erilaisia ​​ruokavalintojen ja motivaatioprosessien neurokäyttäytymisulottuvuuksia ja paljastaa, voidaanko näitä käyttäytymismalleja muuttaa riskialttiiden fenotyyppien operanttiehdottelulla neurokuvausmenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöiden ilmaantuvuus yhteiskunnassa lisääntyy päivä päivältä ja siitä on tulossa yhä vakavampi ongelma. Ylipainoisia ihmisiä kehotetaan osoittamaan syömiskäyttäytymistä selviytyäkseen ahdistuksesta, masentuneesta mielialasta, vihasta ja muista negatiivisista tunteista. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus liittyy muutoksiin dopaminergisessä neurotransmissiossa. Lihavien potilaiden kylläisyyden ja nälän tunnekeskuksiin (hypotalamus, hippokampuksen gyrus, amygdala, insula, pikkuaivo ja keskiaivo) liittyvät aivojen sijainnit on osoitettu. On raportoitu, että kognitiivisia hallintastrategioita, jotka voivat johtaa tehokkaampaan impulssihallintakäyttäytymiseen, tulisi soveltaa liikalihavuuden hoidossa, jota pidetään nykyään riippuvuutena, jossa ruoka nähdään palkkiona.

Kiinteän oikomishoidon ensimmäisellä viikolla kaikilla potilailla on kipuja ja erilaisia ​​ruokailuhäiriöitä ja jokaisen käynnin jälkeen kipua esiintyy pureskelun aikana. Potilaat ilmoittavat pitkittyneensä syömisaikojensa vuoksi pureskeluvaikeuksien, ruuan kiinnittymisen vuoksi ja valittavat siitä, etteivät he pysty nauttimaan sokeria sisältäviä ruokia suuhygienian ylläpitämisen vuoksi. Tiedetään, että syömishäiriöistä kärsivillä on häiriö ruoan palkitsemisominaisuuksissa ja syömiskäyttäytymisessä. He syövät vastauksena tunteisiin eikä tyydyttääkseen energiantarpeita. Farmakologiset ja bariatriset kirurgiset interventiot ovat menestyneempiä kuin ruokavalioon perustuvat elämäntapainterventiot, koska nämä interventiot vähentävät nälän lisäksi myös elintarvikkeiden homeostaattisten ja hedonisten aivoalueiden palkitsevaa arvoa. Ei kuitenkaan ole tutkittu, voidaanko ruoasta nauttimista, ruoan näkemistä palkkiona tai yksilön ruokailutottumuksia muuttaa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ortodontisen hoidon seurauksena, jossa yksilöt kokevat negatiivisia tunteita jokaisen aterian aikana kahden vuoden ajan, muuttuu yksilöiden tapa tulkita ruokaa.

Tämän hypoteesin tutkimiseksi syömisasenteita ja ruokailutottumuksia koskevia kyselylomakkeita sovelletaan terveisiin vapaaehtoisiin, joiden painoindeksi on vähintään 25, jotka valitaan klinikallemme kiinteää oikomishoitoa hakeneista potilaista. Siten tunnistetaan henkilöt, joilla on emotionaalista syömistä, ulkoisesti aiheutettua syömistä, hillittyä syömishäiriötä ja näiden yksilöiden ruokailutottumuksia. Magneettiresonanssikuvat otetaan 20 syömishäiriöstä kärsivältä henkilöltä ennen kiinteää oikomishoitoa, 12 kuukautta oikomishoitoa ja 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ja diffuusiotensorikuvauksen (DTG) avulla määritetään aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakenteelliset muutokset valittujen aivojen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten alueilla. Oikomishoidon aiheuttamien muutosten läsnäoloa ravitsemuskäsityksissä mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34844
        • Banu Kilic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla arveltiin syövänsä emotionaalista, hillittyä ja ulkoista syömistä.
  2. 18-60-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joilla on vähäistä tai kohtalaista ahtautta alaleuan ja yläleuan kaareissa enintään 7 mm
  4. Oikomispotilaat, joita on hoidettava kiinteällä hoidolla ilman poistoa.
  5. Luokan 1 terveet potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) -kriteerien mukaan Pääotosryhmämme muodostaa 20 joukosta valittua henkilöä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leuan laajennuslaite, poikkipalatauti, Herbst, Forsus jne. ennen kiinteää hoitoa. Potilaita, jotka tarvitsevat kiinteitä ei-hoitolaitteita, kuten kiinteitä laitteita, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  2. Potilaita, jotka tarvitsevat jatkuvaa laitteiden käyttöä, jotka sisältävät oikomismateriaalina muita terästä kuin putkia ja kiinnikkeitä, ei sisällytetä.
  3. Vaikka hoidon alussa ei voitu havaita, tarvitaanko jatkossa jotain muuta hoitomenetelmää (uutto jne.) kuin standardoitu protokolla, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
  4. Ennen kuin potilaat aloittavat oikomishoidon, mielenterveys- ja sairauksien osastolta pyydetään konsultaatiota ja potilaat, jotka eivät toteudu sopiviksi, suljetaan pois tutkimuksesta psykiatrin aloitteesta, joka tutkii potilaan ilman syytä. lääkärin ja potilaan luottamuksellisuus.
  5. Ennen kuin potilaat aloittavat oikomishoidon, pyydetään ravitsemusterapeutin konsultaatiota ja potilaat, jotka eivät toteudu sopiviksi, suljetaan pois tutkimuksesta ravitsemusterapeutin aloitteesta, joka tutkii potilaan ilman syytä lääkäri-potilasluottamuksellisuuteen.
  6. Ennen oikomishoidon aloittamista potilaalla pyydetään konsultaatiota sisätautilääkäriltä, ​​jos on epäilystäkään siitä, että korkealle BMI:lle voi olla orgaaninen syy. Potilaat, jotka eivät toteudu sopiviksi, suljetaan pois tutkimuksesta sisätautilääkärin aloitteesta, joka tutkii potilaan kysymättä syytä lääkäri-potilasluottamuksellisuuteen.
  7. Potilaat, jotka käyttävät lääkehoitoa tunnetun sairauden vuoksi ennen oikomishoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ortodontiset potilaat
Magneettiresonanssikuvat otetaan 20 syömishäiriöstä kärsivältä henkilöltä ennen kiinteää oikomishoitoa, 12 kuukautta oikomishoitoa ja 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
Magneettiresonanssikuvat on otettu 20 syömishäiriöstä kärsivältä henkilöltä ennen kiinteää oikomishoitoa
Magneettiresonanssikuvat otetaan 20 syömishäiriöstä kärsivältä henkilöltä 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen.
Magneettiresonanssikuvat otetaan 20 syömishäiriöstä kärsivältä henkilöltä 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T0 -T1 DTMR:n murto-anisotropian muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakenteelliset muutokset määritellään. Fraktionaalinen anisotropia, näennäinen diffuusiokerroin, keskimääräinen diffuusio ja säteittäinen diffuusioparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
12 kuukautta
T1-T2 DTMR:n murto-anisotropian muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta kiinteän oikomishoidon päättymisen jälkeen
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakennemuutokset määritellään oikomishoidon jälkeen. Fraktionaaliset anisotropiaparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
6 kuukautta kiinteän oikomishoidon päättymisen jälkeen
T0 -T1 DTMR näennäisen diffuusiokertoimen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakenteelliset muutokset määritellään. Näennäiset diffuusiokerroinparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
12 kuukautta
T1-T2 DTMR Näennäinen diffuusiokertoimen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakennemuutokset määritellään oikomishoidon jälkeen. Näennäiset diffuusiokerroinparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
6 kuukautta
T0 -T1 DTMR tarkoittaa diffuusion muutosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakenteelliset muutokset määritellään. Keskimääräiset diffuusioparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
12 kuukautta
T1-T2 DTMR tarkoittaa diffuusion muutosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakennemuutokset määritellään oikomishoidon jälkeen. Mitataan keskimääräiset diffuusion muutosparametrit eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
6 kuukautta
T0 -T1 DTMR Säteittäinen diffuusion muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakenteelliset muutokset määritellään. Säteittäinen diffuusioparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
12 kuukautta
T1-T2 DTMR radiaalisen diffuusion muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivojen valittujen ruokahalu- ja kylläisyyskeskusten aksoni- ja myeliinirakenteiden mikrorakennemuutokset määritellään oikomishoidon jälkeen. Säteittäinen diffuusioparametrit mitataan eri paikoista. Keskuksille, joilla on erilaiset tensorikuvauksen mittausarvot, tehdään hierarkkinen klusterianalyysi ja piirretään mittaustason mukainen lämpökartta sekä pisteytetään ja listataan aivokeskukset, joilla on tilastollisesti merkittävin ero. Kaikki analyysit esitetään avoimen lähdekoodin R-paketteja käyttäen visualisoimalla ne taulukoiden ja kaavioiden avulla. Kirjoitetut koodit ovat kaikkien saatavilla avoimen lähdekoodin jakamissivuilla (kuten github, bitbucket)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T0-T1 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioidaan 33 kohdetta, jotka mittaavat emotionaalista (13 kohtaa), ulkoista ja hillittyä syömistä (molemmat 10 kohtaa), jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).

Oikomishoidon syömiskäyttäytymisen muutosten läsnäoloa ravitsemuskäsityksissä mitataan. DEBQ-pisteiden lasku nähdään positiivisena parannuksena.

12 kuukautta
T1-T2 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta kiinteän oikomishoidon päättymisen jälkeen

Arvioidaan 33 kohdetta, jotka mittaavat emotionaalista (13 kohtaa), ulkoista ja hillittyä syömistä (molemmat 10 kohtaa), jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).

Jos syömiskäyttäytymisessä havaitaan muutoksia oikomishoidossa, voimme mitata, ovatko ne vakaat vai eivät. DEBQ-pisteiden lasku tai pudonneiden pisteiden vakiintuminen nähdään positiivisena kehityksenä.

6 kuukautta kiinteän oikomishoidon päättymisen jälkeen
T0-T1 syömisasennetestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se sisältää 40 kohtaa, joissa asenteiden ja uskomusten esiintymistiheydet on arvioitu 6 pisteen asteikolla. Pisteitä 30 tai enemmän käytetään yleensä rajapisteenä anoreksiaa tai bulimiaa sairastavien henkilöiden tunnistamisessa. Oikomishoidon syömisasenteiden muutosten läsnäoloa ravitsemuskäsityksissä mitataan. Syömisasennetestin tulosten lasku nähdään positiivisena kehityksenä.
12 kuukautta
T1-T2 syömisasennetestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se sisältää 40 kohtaa, joissa asenteiden ja uskomusten esiintymistiheydet on arvioitu 6 pisteen asteikolla. Pisteitä 30 tai enemmän käytetään yleensä rajapisteenä anoreksiaa tai bulimiaa sairastavien henkilöiden tunnistamisessa. Mikäli oikomishoidossa havaitaan muutoksia syömisasenteessa, pystymme mittaamaan, ovatko ne vakaat vai eivät. Syömisasennetestin tulosten putoaminen tai vakaina pysyminen nähdään positiivisena kehityksenä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bkilic002
  • 119S125 (Muu apuraha/rahoitusnumero: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset T 0 Diffuusiotensori MR

3
Tilaa