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Changement du circuit de récompense alimentaire par l'orthodontie (DTI)

23 août 2021 mis à jour par: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Évaluation du changement du circuit de récompense alimentaire chez les personnes recevant un traitement orthodontique avec imagerie du tenseur de diffusion

Il a été décrit chez des personnes obèses chez lesquelles une diminution du métabolisme basal ainsi que des changements dopaminergiques dans le cortex préfrontal et le striatum sont parallèles à l'activation accrue des régions cérébrales de récompense en réponse à de délicieux signaux alimentaires. Notre objectif est d'explorer différentes dimensions neurocomportementales des choix alimentaires et des processus motivationnels à la lumière de ces informations, et de révéler si ces comportements peuvent être modifiés par le conditionnement opérant avec des méthodes de neuroimagerie pour les phénotypes à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence des troubles de l'alimentation dans la société augmente de jour en jour et devient un problème de plus en plus grave. On suggère aux personnes en surpoids d'adopter un comportement alimentaire pour faire face à l'anxiété, à l'humeur dépressive, à la colère et à d'autres émotions négatives. Des études chez l'homme et l'animal ont montré que l'obésité est associée à des modifications de la neurotransmission dopaminergique. Des modifications des localisations cérébrales associées aux centres de satiété et de la faim (hypothalamus, gyrus hippocampique, amygdale, insula, cervelet et mésencéphale) des patients obèses ont été mises en évidence. Il a été rapporté que des stratégies de contrôle cognitif pouvant conduire à des comportements de contrôle des impulsions plus efficaces devraient être appliquées pour le traitement de l'obésité, qui est considérée comme une dépendance dans laquelle la nourriture est perçue comme une récompense de nos jours.

Durant la première semaine de traitement d'orthodontie fixe, tous les patients ont des douleurs et divers inconforts alimentaires, et après chaque rendez-vous, la douleur survient à la mastication. Les patients déclarent avoir des temps de repas prolongés du fait de difficultés de mastication, d'impaction alimentaire sous les attaches et se plaignent de ne pas pouvoir consommer d'aliments sucrés pour maintenir l'hygiène bucco-dentaire. On sait que les personnes atteintes de troubles de l'alimentation ont une perturbation de leurs propriétés de récompense alimentaire et de leur comportement alimentaire. Ils mangent en réponse à des émotions plutôt que pour répondre à des besoins énergétiques. Les interventions chirurgicales pharmacologiques et bariatriques sont plus efficaces que les interventions sur le mode de vie diététique, car ces interventions réduisent non seulement la faim, mais également la valeur de récompense des régions cérébrales homéostatiques et hédoniques des aliments. Cependant, il n'existe aucune étude permettant de déterminer si le plaisir de manger, la perception de la nourriture comme une récompense ou les habitudes alimentaires des individus peuvent être modifiés. L'hypothèse de cette étude est qu'à la suite d'un traitement orthodontique dans lequel les individus éprouvent des émotions négatives à chaque repas pendant deux ans, il y aura un changement dans la façon dont les individus interprètent la nourriture.

Afin d'étudier cette hypothèse, des questionnaires sur les attitudes et les habitudes alimentaires seront appliqués à des volontaires sains avec un indice de masse corporelle de 25 et plus choisis parmi les patients qui ont demandé à notre clinique un traitement d'orthodontie fixe. Ainsi, les individus ayant une alimentation émotionnelle, une alimentation induite de l'extérieur, des troubles de l'alimentation restreinte et les habitudes alimentaires de ces individus seront identifiés. Des images par résonance magnétique seront prises chez 20 personnes souffrant de troubles de l'alimentation avant le traitement orthodontique fixe, 12 mois de traitement orthodontique et 6 mois après la fin du traitement orthodontique. Au moyen de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTG), les modifications microstructurales des structures axonales et myéliniques dans les voies des centres sélectionnés de l'appétit et de la satiété dans le cerveau seront définies. La présence de changements par le traitement orthodontique dans les perceptions nutritionnelles sera mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34844
        • Banu Kilic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients pensaient avoir une alimentation émotionnelle, une alimentation restreinte et une alimentation externe.
  2. patients âgés de 18 à 60 ans
  3. Patients présentant un encombrement mineur à modéré des arcades mandibulaire et maxillaire ne dépassant pas 7 mm
  4. Patients orthodontiques devant être traités avec un traitement fixe sans extraction.
  5. Patients sains de classe 1 selon les critères de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 20 personnes sélectionnées parmi elles constitueront notre échantillon principal.

Critère d'exclusion:

  1. Appareil d'expansion maxillaire, arc transpalatin, Herbst, Forsus etc. avant traitement fixe. Les patients qui ont besoin d'appareils fixes non thérapeutiques tels que des appareils fixes ne seront pas inclus dans l'étude.
  2. Les patients qui nécessitent une utilisation constante d'appareils contenant des matériaux pouvant contenir de l'acier autre que des tubes et des brackets comme matériaux orthodontiques ne seront pas inclus.
  3. Bien qu'il ne puisse pas être détecté au début du traitement si l'une des méthodes de traitement (extraction, etc.) autre que le protocole standardisé est requise à l'avenir, le patient sera exclu de l'étude.
  4. Avant que les patients ne commencent le traitement orthodontique, une consultation sera demandée au service de santé mentale et des maladies mentales et les patients qui ne sont pas jugés aptes seront exclus de l'étude à l'initiative du psychiatre qui examine le patient sans demander la raison de la confidentialité médecin-patient.
  5. Avant que les patients ne commencent le traitement orthodontique, une consultation sera demandée au diététicien et les patients qui ne seront pas jugés aptes seront exclus de l'étude à l'initiative du diététicien qui examine le patient sans demander de raison pour la confidentialité médecin-patient.
  6. Avant que les patients ne commencent un traitement orthodontique, une consultation sera demandée au médecin de médecine interne s'il existe le moindre doute qu'il peut y avoir une base organique pour que les patients aient un IMC élevé. Les patients qui ne seront pas jugés aptes seront exclus de l'étude à l'initiative du médecin interne qui examine le patient sans demander de raison pour la confidentialité médecin-patient.
  7. Les patients utilisant un traitement médical en raison d'une maladie connue avant le traitement orthodontique seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients orthodontiques
Des images par résonance magnétique seront prises chez 20 personnes souffrant de troubles de l'alimentation avant le traitement orthodontique fixe, 12 mois de traitement orthodontique et 6 mois après la fin du traitement orthodontique
Des images par résonance magnétique ont été prises chez 20 personnes souffrant de troubles de l'alimentation avant un traitement orthodontique fixe
Des images par résonance magnétique seront prises chez 20 personnes souffrant de troubles alimentaires après 12 mois de traitement orthodontique.
Des images par résonance magnétique seront prises de 20 personnes souffrant de troubles de l'alimentation 6 mois après la fin du traitement orthodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T0 -T1 DTMR changement d'anisotropie fractionnaire
Délai: 12 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et de la myéline dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies. L'anisotropie fractionnaire, le coefficient de diffusion apparent, la diffusivité moyenne et les paramètres de diffusivité radiale de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
12 mois
Changement d'anisotropie fractionnaire T1-T2 DTMR
Délai: 6 mois après la fin du traitement d'orthodontie fixe
Les modifications microstructurales des structures axonales et myéliniques dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies après le traitement orthodontique. Les paramètres d'anisotropie fractionnelle de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
6 mois après la fin du traitement d'orthodontie fixe
T0 -T1 DTMR variation du coefficient de diffusion apparent
Délai: 12 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et de la myéline dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies. Les paramètres de coefficient de diffusion apparent de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
12 mois
T1-T2 DTMR Modification du coefficient de diffusion apparente
Délai: 6 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et myéliniques dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies après le traitement orthodontique. Les paramètres de coefficient de diffusion apparent de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
6 mois
T0 -T1 DTMR changement moyen de diffusivité
Délai: 12 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et de la myéline dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies. Les paramètres moyens de diffusivité de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
12 mois
T1-T2 DTMR changement moyen de diffusivité
Délai: 6 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et myéliniques dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies après le traitement orthodontique. Les paramètres moyens de changement de diffusivité de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
6 mois
T0 -T1 DTMR Changement de diffusivité radiale
Délai: 12 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et de la myéline dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies. Les paramètres de diffusivité radiale de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
12 mois
Changement de diffusivité radiale T1-T2 DTMR
Délai: 6 mois
Les modifications microstructurales des structures axonales et myéliniques dans les voies des centres de l'appétit et de la satiété sélectionnés dans le cerveau seront définies après le traitement orthodontique. Les paramètres de diffusivité radiale de différentes localisations seront mesurés. Une analyse de cluster hiérarchique sera effectuée pour les centres avec des valeurs de mesure d'imagerie tensorielles différentes et une carte thermique sera dessinée en fonction du niveau de mesure, et les centres cérébraux avec la différence la plus statistiquement significative seront notés et répertoriés. Toutes les analyses seront présentées en utilisant des packages R open source en les visualisant à l'aide de tableaux et de graphiques. Les codes écrits seront mis à la disposition de tous sur des pages de partage open source (telles que github, bitbucket)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T0-T1 Changement du score du questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais
Délai: 12 mois

33 éléments, qui mesurent l'alimentation émotionnelle (13 éléments), externe et restreinte (10 éléments pour les deux) notés sur une échelle en cinq points de 1 (jamais) à 5 (très souvent) seront évalués.

La présence de changements au niveau du comportement alimentaire par le traitement orthodontique dans les perceptions nutritionnelles sera mesurée. Une diminution des scores DEBQ sera perçue comme une amélioration positive.

12 mois
T1-T2 Changement du score du questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais
Délai: 6 mois après la fin du traitement d'orthodontie fixe

33 éléments, qui mesurent l'alimentation émotionnelle (13 éléments), externe et restreinte (10 éléments pour les deux) notés sur une échelle en cinq points de 1 (jamais) à 5 (très souvent) seront évalués.

S'il y a présence de changements au niveau du comportement alimentaire par le traitement orthodontique nous pourrons mesurer s'ils sont stables ou non. Une diminution des scores DEBQ ou une stabilisation du score abandonné sera perçue comme une évolution positive.

6 mois après la fin du traitement d'orthodontie fixe
Changement de score au test d'attitude alimentaire T0-T1
Délai: 12 mois
Il comprend 40 items dans lesquels les fréquences des attitudes et des croyances sont évaluées à l'aide d'une échelle de 6 points. Un score de 30 et plus est couramment utilisé comme seuil pour identifier les personnes souffrant d'anorexie ou de boulimie. La présence de changements d'attitude alimentaire par le traitement orthodontique dans les perceptions nutritionnelles sera mesurée. Une diminution des scores au test d'attitude alimentaire sera perçue comme une évolution positive.
12 mois
Changement de score au test d'attitude alimentaire T1-T2
Délai: 6 mois
Il comprend 40 items dans lesquels les fréquences des attitudes et des croyances sont évaluées à l'aide d'une échelle de 6 points. Un score de 30 et plus est couramment utilisé comme seuil pour identifier les personnes souffrant d'anorexie ou de boulimie. S'il y a présence de changements d'attitude alimentaire par le traitement orthodontique nous pourrons mesurer s'ils sont stables ou non. Les scores au test d'attitude alimentaire qui chutent ou restent stables seront perçus comme une évolution positive.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • bkilic002
  • 119S125 (Autre subvention/numéro de financement: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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