Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana obwodu nagrody żywnościowej przez ortodoncję (DTI)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Ocena zmiany obwodu nagrody pokarmowej u osób otrzymujących leczenie ortodontyczne za pomocą obrazowania tensora dyfuzji

Zostało to opisane u osób otyłych, u których obniżony podstawowy metabolizm, a także zmiany dopaminergiczne w korze przedczołowej i prążkowiu odpowiadają zwiększonej aktywacji obszarów mózgu nagrody w odpowiedzi na pyszne sygnały pokarmowe. Naszym celem jest zbadanie różnych neurobehawioralnych wymiarów wyborów żywieniowych i procesów motywacyjnych w świetle tych informacji oraz ujawnienie, czy te zachowania można zmienić za pomocą warunkowania instrumentalnego metodami neuroobrazowania zagrożonych fenotypów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania zaburzeń odżywiania w społeczeństwie wzrasta z dnia na dzień i staje się coraz poważniejszym problemem. Sugeruje się, aby osoby z nadwagą przejawiały zachowania żywieniowe, aby radzić sobie z lękiem, obniżonym nastrojem, złością i innymi negatywnymi emocjami. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że otyłość jest związana ze zmianami w neuroprzekaźnictwie dopaminergicznym. Wykazano zmiany w lokalizacjach mózgowych związanych z ośrodkami sytości i głodu (podwzgórze, zakręt hipokampa, ciało migdałowate, wyspa, móżdżek i śródmózgowie) u otyłych pacjentów. Istnieją doniesienia, że ​​strategie kontroli poznawczej, które mogą prowadzić do skuteczniejszych zachowań kontroli impulsów, powinny być stosowane w leczeniu otyłości, która jest uważana za uzależnienie, w którym jedzenie jest obecnie postrzegane jako nagroda.

W pierwszym tygodniu stałego leczenia ortodontycznego wszyscy pacjenci odczuwają ból i różne dolegliwości związane z jedzeniem, a po każdej wizycie ból pojawia się podczas żucia. Pacjenci deklarują wydłużony czas jedzenia z powodu trudności w żuciu, zakleszczania się pokarmu pod aparatem ortodontycznym oraz skarżą się na brak możliwości spożywania pokarmów zawierających cukier ze względu na utrzymanie higieny jamy ustnej. Wiadomo, że osoby z zaburzeniami odżywiania mają zaburzenia w swoich właściwościach nagradzania żywności i zachowaniach żywieniowych. Jedzą w odpowiedzi na emocje, a nie w celu zaspokojenia potrzeb energetycznych. Farmakologiczne i bariatryczne interwencje chirurgiczne są bardziej skuteczne niż interwencje związane ze stylem życia, ponieważ te interwencje zmniejszają nie tylko głód, ale także wartość nagrody homeostatycznych i hedonicznych obszarów mózgu związanych z pożywieniem. Nie ma jednak badań nad tym, czy można zmienić czerpanie przyjemności z jedzenia, postrzeganie jedzenia jako nagrody lub indywidualne nawyki żywieniowe. Hipoteza niniejszej pracy jest taka, że ​​w wyniku leczenia ortodontycznego, w którym osoby doświadczają negatywnych emocji podczas każdego posiłku przez dwa lata, nastąpi zmiana sposobu interpretacji żywności przez osoby.

W celu zbadania tej hipotezy kwestionariusze postaw i nawyków żywieniowych zostaną zastosowane u zdrowych ochotników o wskaźniku masy ciała 25 i wyższym wybranych spośród pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki na leczenie ortodontyczne aparatem stałym. W ten sposób zostaną zidentyfikowane osoby z jedzeniem emocjonalnym, jedzeniem indukowanym zewnętrznie, zaburzeniami jedzenia z powściągliwością i nawykami żywieniowymi tych osób. Rezonans magnetyczny zostanie pobrany od 20 osób z zaburzeniami odżywiania przed stałym leczeniem ortodontycznym, 12 miesięcy leczenia ortodontycznego i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i obrazowania tensora dyfuzji (DTG) zostaną określone zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków apetytu i sytości w mózgu. Zmierzona zostanie obecność zmian w postrzeganiu żywienia przez leczenie ortodontyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34844
        • Banu Kilic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci uważali, że jedzą emocjonalnie, jedzą powściągliwie i jedzą zewnętrzne.
  2. pacjentów w wieku 18-60 lat
  3. Pacjenci z niewielkim lub umiarkowanym stłoczeniem w łukach żuchwy i szczęki nieprzekraczającym 7 mm
  4. Pacjenci ortodontyczni, którzy wymagają leczenia aparatem stałym bez ekstrakcji.
  5. Zdrowi pacjenci klasy 1 według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 20 wybranych spośród nich osób stanowić będzie naszą główną grupę badawczą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aparat do ekspansji szczęki, łuk podniebienny, Herbsta, Forsusa itp. przed leczeniem stałym. Pacjenci, którzy wymagają stałych urządzeń niezwiązanych z leczeniem, takich jak urządzenia stałe, nie zostaną włączeni do badania.
  2. Pacjenci, którzy wymagają stałego używania urządzeń zawierających materiały, które mogą zawierać stal inną niż rurki i zamki jako materiały ortodontyczne, nie zostaną uwzględnieni.
  3. Chociaż na początku leczenia nie można było stwierdzić, czy w przyszłości wymagana będzie jakakolwiek metoda leczenia (ekstrakcja itp.) inna niż standardowy protokół, pacjent zostanie wykluczony z badania.
  4. Przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego pacjenci zostaną poproszeni o konsultację w Klinice Zdrowia i Chorób Psychicznych, a pacjenci, którzy nie zostaną uznani za odpowiednich, zostaną wykluczeni z badania z inicjatywy lekarza psychiatry, który bada pacjenta bez pytania o przyczynę poufność lekarz-pacjent.
  5. Przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego pacjenci zostaną poproszeni o konsultację z dietetykiem, a pacjenci, którzy nie zostaną uznani za odpowiednich, zostaną wykluczeni z badania z inicjatywy dietetyka, który bada pacjenta bez podania powodu zachowania poufności lekarz-pacjent.
  6. Przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego pacjenci zostaną poproszeni o konsultację z lekarzem chorób wewnętrznych, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości co do tego, że mogą istnieć organiczne podstawy pacjentów z wysokim BMI. Pacjenci, którzy nie zostaną uznani za odpowiednich, zostaną wykluczeni z badania z inicjatywy lekarza chorób wewnętrznych, który bada pacjenta bez pytania o przyczynę zachowania poufności lekarz-pacjent.
  7. Pacjenci korzystający z leczenia zachowawczego z powodu rozpoznanej choroby przed leczeniem ortodontycznym zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci ortodontyczni
Rezonans magnetyczny zostanie pobrany od 20 osób z zaburzeniami odżywiania przed stałym leczeniem ortodontycznym, 12 miesięcy leczenia ortodontycznego i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
Zdjęcia rezonansu magnetycznego pobrano od 20 osób z zaburzeniami odżywiania przed leczeniem aparatem ortodontycznym
Rezonans magnetyczny zostanie pobrany od 20 osób z zaburzeniami odżywiania po 12 miesiącach leczenia ortodontycznego.
Rezonans magnetyczny zostanie pobrany od 20 osób z zaburzeniami odżywiania się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia ortodontycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa zmiana anizotropii T0 -T1 DTMR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określone zostaną zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków apetytu i sytości w mózgu. Zmierzone zostaną parametry anizotropii frakcyjnej, pozornego współczynnika dyfuzji, średniej dyfuzyjności i promieniowej dyfuzyjności z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
12 miesięcy
Ułamkowa zmiana anizotropii T1-T2 DTMR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego
Zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków łaknienia i sytości w mózgu zostaną określone po leczeniu ortodontycznym. Zmierzone zostaną parametry anizotropii ułamkowej z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
6 miesięcy po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego
T0 -T1 Zmiana pozornego współczynnika dyfuzji DTMR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określone zostaną zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków apetytu i sytości w mózgu. Zmierzone zostaną pozorne parametry współczynnika dyfuzji z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
12 miesięcy
T1-T2 DTMR Pozorna zmiana współczynnika dyfuzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków łaknienia i sytości w mózgu zostaną określone po leczeniu ortodontycznym. Zmierzone zostaną pozorne parametry współczynnika dyfuzji z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
6 miesięcy
T0 -T1 DTMR średnia zmiana dyfuzyjności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określone zostaną zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków apetytu i sytości w mózgu. Zmierzone zostaną średnie parametry dyfuzyjności z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
12 miesięcy
Średnia zmiana dyfuzyjności T1-T2 DTMR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków łaknienia i sytości w mózgu zostaną określone po leczeniu ortodontycznym. Zmierzone zostaną średnie parametry zmiany dyfuzyjności z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
6 miesięcy
T0 -T1 DTMR Radialna zmiana dyfuzyjności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określone zostaną zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków apetytu i sytości w mózgu. Zmierzone zostaną parametry dyfuzyjności radialnej z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
12 miesięcy
Zmiana dyfuzyjności promieniowej T1-T2 DTMR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany mikrostrukturalne w strukturach aksonalnych i mielinowych w drogach wybranych ośrodków łaknienia i sytości w mózgu zostaną określone po leczeniu ortodontycznym. Zmierzone zostaną parametry dyfuzyjności radialnej z różnych lokalizacji. Hierarchiczna analiza skupień zostanie przeprowadzona dla ośrodków o różnych wartościach pomiarów obrazowania tensorowego i zostanie sporządzona mapa cieplna zgodnie z poziomem pomiaru, a ośrodki mózgu z najbardziej statystycznie istotną różnicą zostaną ocenione i wymienione. Wszystkie analizy zostaną przedstawione z wykorzystaniem pakietów R typu open source poprzez ich wizualizację za pomocą tabel i wykresów. Napisane kody zostaną udostępnione wszystkim na stronach udostępniania open source (takich jak github, bitbucket)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza zachowań żywieniowych T0-T1 w Holandii
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocenione zostaną 33 pozycje, które mierzą emocjonalne (13 pozycji), zewnętrzne i powściągliwe jedzenie (obie po 10 pozycji) oceniane w pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).

Zmierzona zostanie obecność zmian zachowań żywieniowych w wyniku leczenia ortodontycznego w postrzeganiu odżywiania. Spadek wyników DEBQ będzie postrzegany jako pozytywna poprawa.

12 miesięcy
T1-T2 Zmiana wyniku kwestionariusza holenderskiego zachowania żywieniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego

Ocenione zostaną 33 pozycje, które mierzą emocjonalne (13 pozycji), zewnętrzne i powściągliwe jedzenie (obie po 10 pozycji) oceniane w pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).

Jeśli po leczeniu ortodontycznym wystąpią zmiany w zachowaniach żywieniowych, będziemy w stanie zmierzyć, czy są one stabilne, czy nie. Spadek punktacji DEBQ lub stabilizacja odrzuconego wyniku będzie postrzegana jako zjawisko pozytywne.

6 miesięcy po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego
Zmiana wyniku testu nastawienia do jedzenia T0-T1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje 40 pozycji, w których ocenia się częstość występowania postaw i przekonań za pomocą 6-stopniowej skali. Wynik 30 i więcej jest powszechnie używany jako punkt odcięcia w celu identyfikacji osób z anoreksją lub bulimią. Oceniana będzie obecność zmian postawy żywieniowej w wyniku leczenia ortodontycznego w percepcji żywieniowej. Spadek wyników w teście nastawienia do jedzenia będzie postrzegany jako zjawisko pozytywne.
12 miesięcy
Zmiana wyniku testu nastawienia do jedzenia T1-T2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obejmuje 40 pozycji, w których ocenia się częstość występowania postaw i przekonań za pomocą 6-stopniowej skali. Wynik 30 i więcej jest powszechnie używany jako punkt odcięcia w celu identyfikacji osób z anoreksją lub bulimią. Jeśli po leczeniu ortodontycznym wystąpią zmiany w nastawieniu do jedzenia, będziemy w stanie ocenić, czy są one stabilne, czy nie. Spadające lub pozostające na stałym poziomie wyniki Testu Nastawienia do Jedzenie będą postrzegane jako pozytywne zmiany.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bkilic002
  • 119S125 (Inny numer grantu/finansowania: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na T 0 Tensor dyfuzji MR

Subskrybuj