Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение схемы вознаграждения едой от ортодонтии (DTI)

23 августа 2021 г. обновлено: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Оценка изменения цепи вознаграждения за питание у лиц, проходящих ортодонтическое лечение с помощью диффузионно-тензорной визуализации

Это было описано у людей с ожирением, у которых снижение основного обмена, а также дофаминергические изменения в префронтальной коре и стриатуме происходили параллельно с повышенной активацией областей мозга, отвечающих за вознаграждение, в ответ на сигналы о вкусной еде. Наша цель состоит в том, чтобы изучить различные нейроповеденческие аспекты выбора продуктов питания и мотивационных процессов в свете этой информации, а также выяснить, можно ли изменить это поведение с помощью оперантного обусловливания с помощью методов нейровизуализации для фенотипов риска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость расстройствами пищевого поведения в обществе увеличивается день ото дня и становится все более серьезной проблемой. Людям с избыточным весом предлагается проявлять пищевое поведение, чтобы справиться с тревогой, депрессивным настроением, гневом и другими негативными эмоциями. Исследования на людях и животных показали, что ожирение связано с изменениями в дофаминергической нейротрансмиссии. Показаны изменения в расположении головного мозга, связанного с центрами насыщения и голода (гипоталамус, гиппокампальная извилина, миндалевидное тело, островок, мозжечок и средний мозг) у пациентов с ожирением. Сообщалось, что стратегии когнитивного контроля, которые могут привести к более эффективному поведению, контролирующему импульсы, следует применять для лечения ожирения, которое в настоящее время считается зависимостью, при которой еда воспринимается как награда.

В течение первой недели стационарного ортодонтического лечения у всех пациентов отмечаются боли и различные дискомфорты при приеме пищи, а после каждого приема возникает боль при жевании. Пациенты заявляют о длительном приеме пищи из-за затрудненного жевания, застревания пищи под брекетами и жалуются на невозможность употребления сахаросодержащих продуктов из-за поддержания гигиены полости рта. Известно, что у людей, страдающих расстройствами пищевого поведения, нарушены их свойства вознаграждения за пищу и пищевое поведение. Они едят в ответ на эмоции, а не для удовлетворения энергетических потребностей. Фармакологические и бариатрические хирургические вмешательства более успешны, чем диетические вмешательства, потому что эти вмешательства уменьшают не только чувство голода, но и ценность вознаграждения гомеостатических и гедонистических областей мозга, связанных с едой. Тем не менее, нет исследований о том, можно ли изменить удовольствие от еды, восприятие еды как награды или индивидуальные привычки в еде. Гипотеза этого исследования состоит в том, что в результате ортодонтического лечения, при котором люди испытывают отрицательные эмоции во время каждого приема пищи в течение двух лет, изменится способ интерпретации пищи людьми.

Для проверки этой гипотезы будут применены опросники по отношению к еде и пищевым привычкам у здоровых добровольцев с индексом массы тела 25 и выше, выбранных из пациентов, обратившихся в нашу клинику для фиксированного ортодонтического лечения. Таким образом, будут выявлены лица с эмоциональным питанием, внешне индуцированным питанием, сдержанными расстройствами пищевого поведения и пищевыми привычками этих лиц. Магнитно-резонансные изображения будут получены у 20 человек с расстройствами пищевого поведения до фиксированного ортодонтического лечения, через 12 месяцев ортодонтического лечения и через 6 месяцев после окончания ортодонтического лечения. С помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и диффузионно-тензорной томографии (ДТГ) будут определяться микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге. Будет измеряться наличие изменений в восприятии питания в результате ортодонтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34844
        • Banu Kilic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты думали, что у них есть эмоциональное питание, сдержанное питание и внешнее питание.
  2. пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
  3. Пациенты со скученностью от незначительной до умеренной в области нижнечелюстной и верхнечелюстной дуг, не превышающей 7 мм.
  4. Ортодонтические пациенты, которым необходимо фиксированное лечение без удаления.
  5. Здоровые пациенты класса 1 в соответствии с критериями Американского общества анестезиологов (ASA). 20 человек, выбранных из числа, составят нашу основную группу выборки.

Критерий исключения:

  1. Верхнечелюстные расширительные аппараты, транснёбные дуги, Herbst, Forsus и др. до несъемного лечения. Пациенты, которым требуются стационарные нелечебные устройства, такие как стационарные устройства, не будут включены в исследование.
  2. Пациенты, которым требуется постоянное использование устройств, содержащих материалы, которые могут содержать сталь, кроме трубок и брекетов, в качестве ортодонтических материалов, не будут включены.
  3. Хотя это не могло быть обнаружено в начале лечения, если в будущем потребуется какой-либо из методов лечения (экстракция и т. д.), кроме стандартизированного протокола, пациент будет исключен из исследования.
  4. Перед тем, как пациенты начнут ортодонтическое лечение, в отделении психического здоровья и болезней будет запрошена консультация, а пациенты, которые не будут признаны подходящими, будут исключены из исследования по инициативе психиатра, который осматривает пациента, не спрашивая причину конфиденциальность между врачом и пациентом.
  5. Перед тем, как пациенты начнут ортодонтическое лечение, у диетолога будет запрошена консультация, а пациенты, которые не будут сочтены подходящими, будут исключены из исследования по инициативе диетолога, который осматривает пациента, не спрашивая причины конфиденциальности между врачом и пациентом.
  6. Перед тем, как пациенты начнут ортодонтическое лечение, у врача-терапевта будет запрошена консультация, если есть какие-либо сомнения в том, что у пациентов может быть органическая основа для высокого ИМТ. Пациенты, которые не будут сочтены подходящими, будут исключены из исследования по инициативе врача внутренних болезней, который осматривает пациента, не спрашивая причины сохранения конфиденциальности между врачом и пациентом.
  7. Пациенты, получающие медикаментозное лечение по поводу известного заболевания до ортодонтического лечения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ортодонтические пациенты
Магнитно-резонансные изображения будут получены у 20 человек с расстройствами пищевого поведения до фиксированного ортодонтического лечения, через 12 месяцев ортодонтического лечения и через 6 месяцев после окончания ортодонтического лечения.
Диагностический тест: T 0 Тензор диффузии MR
Магнитно-резонансные изображения были получены у 20 человек с расстройствами пищевого поведения до фиксированного ортодонтического лечения.
Диагностический тест: T 1 Тензор диффузии MR
Магнитно-резонансные изображения будут получены у 20 человек с расстройствами пищевого поведения после 12 месяцев ортодонтического лечения.
Диагностический тест: T 2 Тензор диффузии MR
Магнитно-резонансные изображения будут получены у 20 человек с расстройствами пищевого поведения через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракционной анизотропии T0-T1 DTMR
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут определены микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге. Будут измеряться фракционная анизотропия, кажущийся коэффициент диффузии, параметры средней диффузии и радиальной диффузии для различных местоположений. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
12 месяцев
Изменение фракционной анизотропии T1-T2 DTMR
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания несъемного ортодонтического лечения
Микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге будут определяться после ортодонтического лечения. Будут измеряться параметры фракционной анизотропии из разных локализаций. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
Через 6 месяцев после окончания несъемного ортодонтического лечения
Изменение кажущегося коэффициента диффузии T0-T1 DTMR
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут определены микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге. Будут измеряться параметры кажущегося коэффициента диффузии из разных мест. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
12 месяцев
T1-T2 DTMR Видимое изменение коэффициента диффузии
Временное ограничение: 6 месяцев
Микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге будут определяться после ортодонтического лечения. Будут измеряться параметры кажущегося коэффициента диффузии из разных мест. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
6 месяцев
T0 -T1 DTMR среднее изменение коэффициента диффузии
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут определены микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге. Будут измеряться средние параметры диффузии из разных мест. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
12 месяцев
T1-T2 DTMR среднее изменение коэффициента диффузии
Временное ограничение: 6 месяцев
Микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге будут определяться после ортодонтического лечения. Будут измеряться средние параметры изменения коэффициента диффузии для различных локализаций. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
6 месяцев
T0 -T1 DTMR Изменение радиальной диффузии
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут определены микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге. Будут измеряться параметры радиальной диффузии из разных мест. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
12 месяцев
Изменение радиальной диффузии T1-T2 DTMR
Временное ограничение: 6 месяцев
Микроструктурные изменения аксональных и миелиновых структур в трактах выбранных центров аппетита и насыщения в головном мозге будут определяться после ортодонтического лечения. Будут измеряться параметры радиальной диффузии из разных мест. Для центров с различными значениями измерения тензорной визуализации будет выполнен иерархический кластерный анализ, и в соответствии с уровнем измерения будет построена тепловая карта, а центры мозга с наиболее статистически значимой разницей будут оценены и перечислены. Все анализы будут представлены с использованием пакетов R с открытым исходным кодом путем их визуализации с помощью таблиц и графиков. Написанные коды будут доступны всем на страницах обмена с открытым исходным кодом (таких как github, bitbucket).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
T0-T1 Изменение оценки голландского опросника пищевого поведения
Временное ограничение: 12 месяцев

Будут оцениваться 33 пункта, которые измеряют эмоциональное (13 пунктов), внешнее и сдержанное питание (оба по 10 пунктов), оцененные по пятибалльной шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).

Будет измеряться наличие изменений пищевого поведения в результате ортодонтического лечения в восприятии питания. Снижение баллов DEBQ будет восприниматься как положительное улучшение.
12 месяцев
Изменение балла по голландскому опроснику пищевого поведения T1-T2
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания несъемного ортодонтического лечения

Будут оцениваться 33 пункта, которые измеряют эмоциональное (13 пунктов), внешнее и сдержанное питание (оба по 10 пунктов), оцененные по пятибалльной шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).

Если есть изменения в пищевом поведении в результате ортодонтического лечения, мы сможем измерить, стабильны они или нет. Снижение баллов DEBQ или стабилизация выпавшего балла будет восприниматься как положительное изменение.
Через 6 месяцев после окончания несъемного ортодонтического лечения
T0-T1 Изменение оценки отношения к еде
Временное ограничение: 12 месяцев
Он включает 40 пунктов, в которых частоты установок и убеждений оцениваются по 6-балльной шкале. Оценка 30 и выше обычно используется в качестве точки отсечки для выявления людей с анорексией или булимией. Будет измеряться наличие изменений отношения к еде в результате ортодонтического лечения в восприятии питания. Снижение результатов теста отношения к еде будет воспринято как положительное изменение.
12 месяцев
Изменение оценки отношения к еде T1-T2
Временное ограничение: 6 месяцев
Он включает 40 пунктов, в которых частоты установок и убеждений оцениваются по 6-балльной шкале. Оценка 30 и выше обычно используется в качестве точки отсечки для выявления людей с анорексией или булимией. Если есть изменения в отношении к еде в результате ортодонтического лечения, мы сможем измерить, стабильны они или нет. Падение или сохранение стабильных результатов теста на отношение к еде будет восприниматься как положительное изменение.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Соавторы

Muğla Sıtkı Koçman University
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Balikli greek hospital foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bkilic002
  • 119S125 (Другой номер гранта/финансирования: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться