Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Reward Circuit Change af ortodonti (DTI)

23. august 2021 opdateret af: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Vurdering af Food Reward Circuit Change hos personer, der modtager ortodontisk behandling med diffusionstensorbilleddannelse

Det er blevet beskrevet hos overvægtige individer, hvor nedsat basal metabolisme såvel som dopaminerge ændringer i den præfrontale cortex og striatum er parallelt med den øgede aktivering af belønningshjerneregioner som reaktion på lækre madsignaler. Vores mål er at udforske forskellige neuroadfærdsmæssige dimensioner af fødevarevalg og motivationsprocesser i lyset af denne information, og at afsløre, om disse adfærd kan ændres ved operant konditionering med neuroimaging metoder for fænotyper i fare.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​spiseforstyrrelser i samfundet stiger dag for dag og bliver et stadig mere alvorligt problem. Overvægtige mennesker foreslås at udvise spiseadfærd for at klare angst, deprimeret humør, vrede og andre negative følelser. Undersøgelser på mennesker og dyr har vist, at fedme er forbundet med ændringer i dopaminerge neurotransmissioner. Ændringer i hjerneplaceringer forbundet med mætheds- og sultcentre (hypothalamus, hippocampus gyrus, amygdala, insula, lillehjernen og mellemhjernen) hos overvægtige patienter er blevet vist. Det er blevet rapporteret, at kognitive kontrolstrategier, der kan føre til mere effektiv impulskontroladfærd, bør anvendes til fedmebehandling, som betragtes som en afhængighed, hvor mad opfattes som en belønning i dag.

I den første uge af fast tandregulering har alle patienter smerter og forskellige gener med maden, og efter hver aftale opstår smerterne, mens de tygger. Patienter erklærer at have forlænget spisetid på grund af besvær med at tygge, madpåvirkning under beslagene og klager over ikke at kunne indtage sukkerholdige fødevarer på grund af opretholdelse af mundhygiejnen. Det er kendt, at personer, der har spiseforstyrrelser, har en forstyrrelse i deres madgivende egenskaber og spiseadfærd. De spiser som reaktion på følelser i stedet for at opfylde energibehov. Farmakologiske og bariatriske kirurgiske indgreb er mere vellykkede end livsstilsinterventioner i kosten, fordi disse indgreb reducerede ikke kun sulten, men også belønningsværdien af ​​fødevarernes homeostatiske og hedoniske hjerneregioner. Der er dog ingen undersøgelse af, om det at nyde maden, opfatte mad som en belønning eller enkeltpersoners spisevaner kan ændres. Hypotesen for denne undersøgelse er, at der som følge af ortodontisk behandling, hvor individer oplever negative følelser under hvert måltid i to år, vil der ske en ændring i den enkeltes måde at fortolke mad på.

For at undersøge denne hypotese vil spiseholdninger og spisevaner spørgeskemaer blive anvendt til raske frivillige med et body mass index på 25 og derover udvalgt blandt patienter, der har søgt vores klinik for fast ortodontisk behandling. Således vil individer med følelsesmæssig spisning, eksternt induceret spisning, begrænsede spiseforstyrrelser og spisevaner hos disse individer blive identificeret. Magnetisk resonansbilleder vil blive taget fra 20 personer med spiseforstyrrelser før fast ortodontisk behandling, 12 måneders tandregulering og 6 måneder efter ortodontisk behandling afsluttet. Ved hjælp af magnetisk resonans imaging (MRI) og diffusion tensor imaging (DTG) vil de mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelin strukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen blive defineret. Tilstedeværelsen af ​​ændringer ved den ortodontiske behandling i ernæringsopfattelser vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34844
        • Banu Kilic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter menes at have følelsesmæssig spisning, behersket spisning og ekstern spisning.
  2. patienter mellem 18-60 år
  3. Patienter med mindre til moderat trængsel i underkæbe- og overkæbebuerne, der ikke overstiger 7 mm
  4. Ortodontiske patienter, der skal behandles med fast behandling uden ekstraktion.
  5. Klasse 1 raske patienter i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier 20 personer udvalgt blandt vil udgøre vores primære prøvegruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Maxillært ekspansionsapparat, transpalatal bue, Herbst, Forsus etc. før fast behandling. Patienter, der har behov for faste ikke-behandlingsanordninger, såsom faste anordninger, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  2. Patienter, der kræver konstant brug af apparater, der indeholder materialer, der kan indeholde andet stål end rør og beslag som ortodontiske materialer, vil ikke blive inkluderet.
  3. Selvom det ikke kunne påvises i begyndelsen af ​​behandlingen, hvis andre behandlingsmetoder (ekstraktion osv.) end den standardiserede protokol er påkrævet i fremtiden, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.
  4. Inden patienterne påbegynder tandregulering, vil der blive anmodet om en konsultation fra Afdelingen for Psykisk Sundhed og Sygdomme, og de patienter, der ikke findes egnede, vil blive udelukket fra undersøgelsen på initiativ af den psykiater, der undersøger patienten uden at spørge om årsag til læge-patient fortrolighed.
  5. Inden patienterne påbegynder tandregulering, vil der blive anmodet om en konsultation hos diætisten, og de patienter, der ikke findes egnede, vil blive udelukket fra undersøgelsen på initiativ af diætisten, der undersøger patienten uden at spørge om begrundelse for læge-patient-hemmeligheden.
  6. Inden patienterne påbegynder tandregulering, vil der blive bedt om en konsultation hos den internmedicinske læge, hvis der er tvivl om, at der kan være organisk grundlag for, at patienter har et højt BMI. De patienter, der ikke findes egnede, vil blive udelukket fra undersøgelsen på initiativ af den internmedicinske læge, der undersøger patienten uden at spørge om begrundelse for læge-patient-hemmeligheden.
  7. Patienter, der bruger medicinsk behandling på grund af en kendt sygdom før tandregulering, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ortodontiske patienter
Magnetiske resonansbilleder vil blive taget fra 20 personer med spiseforstyrrelser før fast ortodontisk behandling, 12 måneders tandregulering og 6 måneder efter ortodontisk behandling afsluttet.
Magnetiske resonansbilleder er taget fra 20 personer med spiseforstyrrelser før fast ortodontisk behandling
Magnetisk resonansbilleder vil blive taget fra 20 personer med spiseforstyrrelser efter 12 måneders tandregulering.
Magnetisk resonansbilleder vil blive taget fra 20 personer med spiseforstyrrelser 6 måneder efter ortodontisk behandling afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T0-T1 DTMR fraktioneret anisotropiændring
Tidsramme: 12 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret. Fraktionel anisotropi, tilsyneladende diffusionskoefficient, middel diffusivitet og radial diffusivitetsparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
12 måneder
T1-T2 DTMR fraktioneret anisotropi ændring
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af fast ortodontisk behandling
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret efter ortodontisk behandling. Fraktionelle anisotropiparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
6 måneder efter afslutning af fast ortodontisk behandling
T0-T1 DTMR tilsyneladende diffusionskoefficientændring
Tidsramme: 12 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret. Tilsyneladende diffusionskoefficientparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
12 måneder
T1-T2 DTMR Tilsyneladende diffusionskoefficientændring
Tidsramme: 6 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret efter ortodontisk behandling. Tilsyneladende diffusionskoefficientparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
6 måneder
T0-T1 DTMR betyder diffusivitetsændring
Tidsramme: 12 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret. Middeldiffusionsparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
12 måneder
T1-T2 DTMR betyder diffusivitetsændring
Tidsramme: 6 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret efter ortodontisk behandling. Gennemsnitlige diffusivitetsændringsparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
6 måneder
T0 -T1 DTMR Radial diffusivitetsændring
Tidsramme: 12 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret. Radial diffusivitetsparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
12 måneder
T1-T2 DTMR radial diffusivitetsændring
Tidsramme: 6 måneder
De mikrostrukturelle ændringer i axonale og myelinstrukturer i kanalerne i de udvalgte appetit- og mæthedscentre i hjernen vil blive defineret efter ortodontisk behandling. Radial diffusivitetsparametre fra forskellige lokaliseringer vil blive målt. Der vil blive udført en hierarkisk klyngeanalyse for centre med forskellige måleværdier for tensorbilleddannelse, og der vil blive tegnet et heatmap i henhold til måleniveauet, og de hjernecentre med den mest statistisk signifikante forskel vil blive scoret og listet. Alle analyser vil blive præsenteret ved brug af open source R-pakker ved at visualisere dem ved hjælp af tabeller og grafer. De skrevne koder vil blive gjort tilgængelige for alle på open source-delingssider (såsom github, bitbucket)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T0-T1 Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema Scoreændring
Tidsramme: 12 måneder

33 genstande, som måler følelsesmæssig (13 genstande), ekstern og tilbageholden spisning (begge 10 genstande) vurderet på en fem-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) vil blive evalueret.

Tilstedeværelsen af ​​ændringer i spiseadfærd ved den ortodontiske behandling i ernæringsopfattelser vil blive målt. Et fald i DEBQ-score vil blive opfattet som en positiv forbedring.

12 måneder
T1-T2 Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema Scoreændring
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af fast ortodontisk behandling

33 genstande, som måler følelsesmæssig (13 genstande), ekstern og tilbageholden spisning (begge 10 genstande) vurderet på en fem-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) vil blive evalueret.

Hvis der er tilstedeværelse af ændringer i spiseadfærden ved den ortodontiske behandling, vil vi være i stand til at måle, om de er stabile eller ej. Et fald i DEBQ-score eller en stabilisering af den faldende score vil blive opfattet som en positiv udvikling.

6 måneder efter afslutning af fast ortodontisk behandling
T0-T1 Ændring af score for spiseattitudetest
Tidsramme: 12 måneder
Den omfatter 40 punkter, hvor frekvenserne af holdninger og overbevisninger er vurderet ved hjælp af en 6-punkts skala. En score på 30 og derover bruges almindeligvis som et skæringspunkt til at identificere personer med anoreksi eller bulimi. Tilstedeværelsen af ​​ændringer i spiseholdningen ved den ortodontiske behandling i ernæringsopfattelser vil blive målt. Et fald i Eating Attitude Test scores vil blive opfattet som en positiv udvikling.
12 måneder
T1-T2 Ændring af score for spiseattitudetest
Tidsramme: 6 måneder
Den omfatter 40 punkter, hvor frekvenserne af holdninger og overbevisninger er vurderet ved hjælp af en 6-punkts skala. En score på 30 og derover bruges almindeligvis som et skæringspunkt til at identificere personer med anoreksi eller bulimi. Hvis der er tilstedeværelse af ændringer i spiseholdningen ved den ortodontiske behandling, vil vi være i stand til at måle, om de er stabile eller ej. Eating Attitude Test scores, der falder eller forbliver stabile, vil blive opfattet som en positiv udvikling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bkilic002
  • 119S125 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med T 0 Diffusionstensor MR

Abonner