Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Food Reward Circuit Change by Orthodontics (DTI)

2021. augusztus 23. frissítette: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Az étkezési jutalom körének változásának értékelése diffúziós tenzoros képalkotással fogszabályozó kezelésben részesülő egyénekben

Elhízott egyéneknél írták le, ahol a csökkent bazális anyagcsere, valamint a prefrontális kéregben és a striatumban bekövetkező dopaminerg változások párhuzamosak a jutalom agyi régiók fokozott aktivációjával, válaszul az ízletes táplálékra. Célunk ezen információk tükrében feltárni az ételválasztás és a motivációs folyamatok különböző neuroviselkedési dimenzióit, és feltárni, hogy ezek a viselkedések megváltoztathatók-e operáns kondicionálással neuroimaging módszerekkel a veszélyeztetett fenotípusok esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az étkezési zavarok előfordulása a társadalomban napról napra növekszik, és egyre súlyosabb problémává válik. A túlsúlyos embereknek étkezési magatartást kell tanúsítaniuk, hogy megbirkózzanak a szorongással, a depressziós hangulattal, a haraggal és más negatív érzelmekkel. Embereken és állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az elhízás összefüggésben áll a dopaminerg neurotranszmisszió változásával. Kimutatták az elhízott betegek telítettségi és éhségérzeti központjaival (hipotalamusz, gyrus hippocampalis, amygdala, insula, cerebellum és középagy) kapcsolatos agyi elhelyezkedések változásait. Beszámoltak arról, hogy az elhízás kezelésében olyan kognitív kontrollstratégiákat kell alkalmazni, amelyek hatékonyabb impulzuskontroll-magatartáshoz vezethetnek, amely függőségnek számít, amelyben az ételt manapság jutalomként tekintik.

A fix fogszabályozási kezelés első hetében minden páciensnek fájdalmai és különféle étkezési kellemetlenségei vannak, és minden rendelés után rágás közben jelentkezik a fájdalom. A betegek arról számolnak be, hogy a rágási nehézségek, a tartókonzolok alatti ételütközések miatt megnyúltak az étkezési idők, és panaszkodnak, hogy a szájhigiénia fenntartása miatt nem tudnak cukortartalmú ételeket fogyasztani. Köztudott, hogy az étkezési zavarokkal küzdő egyének ételjutalmazási tulajdonságaik és étkezési viselkedésük zavart szenved. Inkább érzelmekre reagálva esznek, semmint energiaszükségletük kielégítésére. A farmakológiai és bariátriai sebészeti beavatkozások sikeresebbek, mint a diétás életmódbeli beavatkozások, mivel ezek a beavatkozások nemcsak az éhségérzetet, hanem az élelmiszerek homeosztatikus és hedonikus agyi régióinak jutalomértékét is csökkentették. Arról azonban nincs tanulmány, hogy az ételből való élvezet, az étel jutalomként való észlelése vagy az egyének étkezési szokásai megváltoztathatók-e. A tanulmány hipotézise az, hogy a fogszabályozási kezelés eredményeként, amelyben az egyének két éven keresztül minden étkezés során negatív érzelmeket élnek át, megváltozik az egyének ételértelmezése.

Ennek a hipotézisnek a vizsgálata érdekében étkezési attitűdök és étkezési szokások kérdőíveit alkalmazzuk a 25 és a feletti testtömeg-indexű egészséges önkénteseken, akiket a klinikánkon fix fogszabályozó kezelésre jelentkező betegek közül választunk ki. Így azonosítani fogják azokat az egyéneket, akik érzelmi táplálkozással, külsőleg indukált étkezéssel, visszafogott étkezési zavarokkal és étkezési szokásokkal rendelkeznek. Mágneses rezonancia felvétel készül 20 étkezési zavarban szenvedő személyről a fix fogszabályozó kezelés előtt, 12 hónapos fogszabályozási kezelés után és 6 hónappal a fogszabályozás befejezése után. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és diffúziós tenzor képalkotás (DTG) segítségével meghatározható az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági centrumainak traktusaiban az axon- és mielinszerkezetek mikroszerkezeti változásai. Mérni fogják a fogszabályozási kezelés hatására bekövetkező változások jelenlétét a táplálkozási percepciókban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34844
        • Banu Kilic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek érzelmi evést, visszafogott étkezést és külső étkezést tapasztaltak.
  2. 18-60 év közötti betegek
  3. Azoknál a betegeknél, akiknél a mandibula és a maxilláris ívek kisebb vagy közepes zsúfoltsága nem haladja meg a 7 mm-t
  4. Fogszabályzós betegek, akiket extrakció nélkül, fix kezeléssel kell kezelni.
  5. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kritériumai szerint 1. osztályba sorolt ​​egészséges betegek. A fő mintacsoportot a közülük kiválasztott 20 személy alkotja.

Kizárási kritériumok:

  1. Maxilláris tágító készülék, transzpalatális ív, Herbst, Forsus stb. fix kezelés előtt. Azok a betegek, akiknek rögzített, nem kezelési eszközökre, például rögzített eszközökre van szükségük, nem vesznek részt a vizsgálatban.
  2. Nem tartoznak bele azok a betegek, akiknek folyamatosan olyan eszközöket kell használniuk, amelyek fogszabályozó anyagként a csövektől és konzoloktól eltérő acélt is tartalmazhatnak.
  3. Bár a kezelés kezdetén nem lehetett kimutatni, hogy a standardizált protokolltól eltérő kezelési módok (kivonás stb.) alkalmazására a jövőben szükség lesz, a beteget kizárják a vizsgálatból.
  4. A fogszabályozási kezelés megkezdése előtt konzultációt kérnek a Lelki- és Betegségügyi Osztálytól, és a nem megfelelő betegeket a pszichiáter kezdeményezésére kizárják a vizsgálatból, aki a beteget indoklás nélkül megvizsgálja. orvos-beteg titoktartás.
  5. A fogszabályozási kezelés megkezdése előtt dietetikus konzultációt kérnek, és a nem megfelelőnek talált betegeket az orvos-beteg titoktartás indoklása nélkül megvizsgáló dietetikus kezdeményezésére kizárják a vizsgálatból.
  6. A fogszabályozó kezelés megkezdése előtt belgyógyász szakorvosi konzultációt kérnek, ha kétség merül fel afelől, hogy a betegek magas BMI-jének szervi alapja lehet. A nem megfelelő betegeket a belgyógyász kezdeményezésére kizárjuk a vizsgálatból, aki az orvos-beteg titoktartás indoklása nélkül megvizsgálja a beteget.
  7. Azok a betegek, akik a fogszabályozási kezelés előtt ismert betegség miatt orvosi kezelést vettek igénybe, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fogszabályozó betegek
Mágneses rezonancia felvétel készül 20 étkezési zavarban szenvedő személyről a rögzített fogszabályozó kezelés előtt, 12 hónapos fogszabályozási kezelés után és 6 hónappal a fogszabályozó kezelés befejezése után
Mágneses rezonancia felvételeket készítettek 20 étkezési zavarban szenvedő személyről a rögzített fogszabályozó kezelés előtt
Mágneses rezonancia felvételeket készítenek 20 étkezési zavarban szenvedő személyről 12 hónapos fogszabályozási kezelés után.
Mágneses rezonancia felvételeket készítenek 20 étkezési zavarban szenvedő személyről 6 hónappal a fogszabályozó kezelés befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T0 -T1 DTMR frakcionált anizotrópia változás
Időkeret: 12 hónap
Meghatározzuk az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági központjainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikrostrukturális változásait. Frakcionális anizotrópiát, látszólagos diffúziós együtthatót, átlagos diffúziós és radiális diffúziós paramétereket mérünk a különböző lokalizációkból. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
12 hónap
T1-T2 DTMR frakcionált anizotrópia változás
Időkeret: 6 hónappal a fix fogszabályozó kezelés befejezése után
Az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági centrumainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikroszerkezeti változásait fogszabályozó kezelés után határozzuk meg. A különböző lokalizációkból származó frakcionált anizotrópia paramétereket mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
6 hónappal a fix fogszabályozó kezelés befejezése után
T0 -T1 DTMR látszólagos diffúziós együttható változás
Időkeret: 12 hónap
Meghatározzuk az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági központjainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikrostrukturális változásait. A látszólagos diffúziós együttható paramétereit különböző lokalizációkból mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
12 hónap
T1-T2 DTMR Látszólagos diffúziós együttható változás
Időkeret: 6 hónap
Az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági centrumainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikroszerkezeti változásait fogszabályozó kezelés után határozzuk meg. A látszólagos diffúziós együttható paramétereit különböző lokalizációkból mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
6 hónap
T0 -T1 A DTMR a diffúziós változást jelenti
Időkeret: 12 hónap
Meghatározzuk az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági központjainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikrostrukturális változásait. A különböző lokalizációk átlagos diffúziós paramétereit mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
12 hónap
A T1-T2 DTMR diffúziós változást jelent
Időkeret: 6 hónap
Az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági centrumainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikroszerkezeti változásait fogszabályozó kezelés után határozzuk meg. Mérni fogják a különböző lokalizációk átlagos diffúziós változási paramétereit. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
6 hónap
T0 -T1 DTMR Radiális diffúziós változás
Időkeret: 12 hónap
Meghatározzuk az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági központjainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikrostrukturális változásait. A különböző lokalizációjú radiális diffúziós paramétereket mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
12 hónap
T1-T2 DTMR radiális diffúziós változás
Időkeret: 6 hónap
Az agy kiválasztott étvágy- és jóllakottsági centrumainak traktusaiban az axon- és mielinstruktúrák mikroszerkezeti változásait fogszabályozó kezelés után határozzuk meg. A különböző lokalizációjú radiális diffúziós paramétereket mérjük. Hierarchikus klaszteranalízist végzünk az eltérő tenzor képalkotó mérési értékekkel rendelkező centrumokra, és a mérési szintnek megfelelően hőtérképet készítünk, valamint pontozzuk és listázzuk a statisztikailag legjelentősebb eltérést mutató agyközpontokat. Az összes elemzést nyílt forráskódú R csomagok segítségével mutatjuk be, táblázatok és grafikonok segítségével megjelenítve. Az írott kódokat mindenki számára elérhetővé teszik a nyílt forráskódú megosztó oldalakon (például github, bitbucket)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T0-T1 holland étkezési viselkedési kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 12 hónap

33 elem kerül értékelésre, amely az érzelmi (13 elem), a külső és a visszafogott étkezést (mindkettő 10 elem) méri, 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) ötfokú skálán értékelve.

Mérni fogjuk a fogszabályozó kezelés által az étkezési viselkedésben bekövetkezett változások jelenlétét a táplálkozási percepciókban. A DEBQ pontszámok csökkenése pozitív javulásként fog érzékelni.

12 hónap
T1-T2 holland étkezési viselkedési kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 6 hónappal a fix fogszabályozó kezelés befejezése után

33 elem kerül értékelésre, amely az érzelmi (13 elem), a külső és a visszafogott étkezést (mindkettő 10 elem) méri, 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) ötfokú skálán értékelve.

Ha a fogszabályozó kezelés során változásokat észlelünk az étkezési viselkedésben, akkor meg tudjuk mérni, hogy azok stabilak-e vagy sem. A DEBQ-pontszámok csökkenése vagy a leesett pontszám stabilizálódása pozitív fejleménynek minősül.

6 hónappal a fix fogszabályozó kezelés befejezése után
T0-T1 Az étkezési attitűd teszt pontszámának változása
Időkeret: 12 hónap
40 tételt tartalmaz, amelyekben az attitűdök és hiedelmek gyakoriságát 6 pontos skálán értékelik. A 30 vagy annál magasabb pontszámot általában határértékként használják az anorexiában vagy bulimiában szenvedő egyének azonosítására. Mérni fogjuk a fogszabályozó kezelés által az étkezési attitűdben bekövetkezett változások jelenlétét a táplálkozási percepciókban. Az étkezési attitűdteszt eredményeinek csökkenése pozitív fejleményként értékelhető.
12 hónap
T1-T2 Az étkezési attitűd teszt pontszámának változása
Időkeret: 6 hónap
40 tételt tartalmaz, amelyekben az attitűdök és hiedelmek gyakoriságát 6 pontos skálán értékelik. A 30 vagy annál magasabb pontszámot általában határértékként használják az anorexiában vagy bulimiában szenvedő egyének azonosítására. Ha az étkezési attitűdben változást észlelünk a fogszabályozó kezelés során, akkor meg tudjuk mérni, hogy azok stabilak-e vagy sem. Az étkezési attitűdtesztben elért pontszámok leesése vagy stabilan maradása pozitív fejleményként értékelhető.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bkilic002
  • 119S125 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel