Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselbeloningscircuitverandering door orthodontie (DTI)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Beoordeling van voedselbeloningscircuitverandering bij personen die een orthodontische behandeling ondergaan met diffusie-tensorbeeldvorming

Het is beschreven bij zwaarlijvige personen waarbij een verminderd basaal metabolisme en dopaminerge veranderingen in de prefrontale cortex en het striatum parallel lopen met de verhoogde activering van beloningshersengebieden als reactie op heerlijke voedselsignalen. Ons doel is om verschillende neurologische gedragsdimensies van voedselkeuzes en motivatieprocessen te onderzoeken in het licht van deze informatie, en om te onthullen of dit gedrag kan worden veranderd door operante conditionering met neuroimaging-methoden voor fenotypes die risico lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal eetstoornissen in de samenleving neemt met de dag toe en wordt een steeds ernstiger probleem. Mensen met overgewicht wordt aangeraden eetgedrag te vertonen om met angst, depressieve stemming, woede en andere negatieve emoties om te gaan. Studies bij mensen en dieren hebben aangetoond dat obesitas geassocieerd is met veranderingen in de dopaminerge neurotransmissie. Veranderingen in hersenlocaties geassocieerd met verzadigings- en hongercentra (hypothalamus, hippocampale gyrus, amygdala, insula, cerebellum en middenhersenen) van zwaarlijvige patiënten zijn aangetoond. Er is gemeld dat cognitieve controlestrategieën die kunnen leiden tot effectiever impulscontrolegedrag moeten worden toegepast voor de behandeling van obesitas, die wordt beschouwd als een verslaving waarbij voedsel tegenwoordig als een beloning wordt gezien.

Tijdens de eerste week van de vaste orthodontische behandeling hebben alle patiënten pijn en verschillende ongemakken met voedsel, en na elke afspraak treedt de pijn op tijdens het kauwen. Patiënten geven aan langere eettijden te hebben vanwege moeite met kauwen, voedselimpact onder de haakjes en klagen over het niet kunnen consumeren van suikerhoudend voedsel vanwege het handhaven van de mondhygiëne. Het is bekend dat mensen met een eetstoornis een stoornis hebben in hun voedselbelonende eigenschappen en eetgedrag. Ze eten als reactie op emoties in plaats van om aan hun energiebehoeften te voldoen. Farmacologische en bariatrische chirurgische interventies zijn succesvoller dan leefstijlinterventies via voeding, omdat deze interventies niet alleen de honger, maar ook de beloningswaarde van de homeostatische en hedonistische hersengebieden van het voedsel verminderden. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de vraag of het genieten van het eten, het zien van voedsel als een beloning of de eetgewoonten van individuen kunnen worden veranderd. De hypothese van dit onderzoek is dat als gevolg van een orthodontische behandeling waarbij individuen gedurende twee jaar bij elke maaltijd negatieve emoties ervaren, er een verandering zal optreden in de manier waarop individuen voedsel interpreteren.

Om deze hypothese te onderzoeken, zullen vragenlijsten over eetattitudes en eetgewoonten worden afgenomen bij gezonde vrijwilligers met een body mass index van 25 en hoger, gekozen uit patiënten die zich bij onze kliniek hebben aangemeld voor een vaste orthodontische behandeling. Zo zullen individuen met emotioneel eten, extern geïnduceerd eten, ingehouden eetstoornissen en eetgewoonten van deze individuen worden geïdentificeerd. Er zullen magnetische resonantiebeelden worden genomen van 20 personen met eetstoornissen vóór een vaste orthodontische behandeling, 12 maanden orthodontische behandeling en 6 maanden na beëindiging van de orthodontische behandeling. Door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en diffusie tensor beeldvorming (DTG), zullen de microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de traktaten van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen worden gedefinieerd. De aanwezigheid van veranderingen door de orthodontische behandeling in voedingspercepties zal worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34844
        • Banu Kilic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten dachten dat ze emotioneel eten, terughoudend eten en uitwendig eten hadden.
  2. patiënten tussen de 18 en 60 jaar
  3. Patiënten met lichte tot matige drukte in de mandibulaire en maxillaire bogen van niet meer dan 7 mm
  4. Orthodontische patiënten die behandeld moeten worden met een vaste behandeling zonder extractie.
  5. Klasse 1 gezonde patiënten volgens de criteria van de American Society of Anesthesiologists (ASA). 20 individuen geselecteerd uit onze groep zullen onze belangrijkste steekproefgroep vormen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Maxillair expansieapparaat, transpalatale boog, Herbst, Forsus etc. vóór vaste behandeling. Patiënten die vaste niet-behandelingsapparaten nodig hebben, zoals vaste apparaten, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  2. Patiënten die constant gebruik moeten maken van apparaten die materialen bevatten die mogelijk ander staal dan buizen en beugels bevatten als orthodontische materialen, worden niet opgenomen.
  3. Hoewel aan het begin van de behandeling niet kon worden vastgesteld of in de toekomst een andere behandelingsmethode (extractie, enz.) dan het gestandaardiseerde protocol vereist is, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek.
  4. Voordat de patiënten aan een orthodontische behandeling beginnen, wordt er een consult aangevraagd bij de afdeling Geestelijke Gezondheid en Ziekten en worden de patiënten die niet geschikt worden bevonden, uitgesloten van het onderzoek op initiatief van de psychiater die de patiënt onderzoekt zonder een reden voor de behandeling te vragen. geheimhouding arts-patiënt.
  5. Alvorens de patiënten een orthodontische behandeling starten, zal er een raadpleging aangevraagd worden bij de diëtist en zullen de patiënten die niet geschikt bevonden worden uitgesloten worden van het onderzoek op initiatief van de diëtist die de patiënt onderzoekt zonder een reden te vragen voor het arts-patiëntgeheim.
  6. Voordat de patiënt een orthodontische behandeling start, zal er een consult worden aangevraagd bij de internist als er enige twijfel bestaat dat er een organische basis is voor patiënten om een ​​hoge BMI te hebben. De patiënten die niet geschikt worden bevonden, worden uitgesloten van het onderzoek op initiatief van de internist die de patiënt onderzoekt zonder een reden te vragen voor het arts-patiëntgeheim.
  7. Patiënten die een medische behandeling ondergaan vanwege een bekende ziekte voorafgaand aan een orthodontische behandeling, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Orthodontische patiënten
Er zullen magnetische resonantiebeelden worden genomen van 20 personen met een eetstoornis vóór een vaste orthodontische behandeling, 12 maanden orthodontische behandeling en 6 maanden na beëindiging van de orthodontische behandeling
Diagnostische toets: T 0 Diffusietensor MR
Er zijn magnetische resonantiebeelden genomen van 20 personen met eetstoornissen voorafgaand aan een vaste orthodontische behandeling
Diagnostische toets: T 1 diffusietensor MR
Magnetische resonantiebeelden zullen worden genomen van 20 personen met eetstoornissen na 12 maanden orthodontische behandeling.
Diagnostische toets: T 2 diffusietensor MR
Zes maanden na beëindiging van de orthodontische behandeling zullen magnetische resonantiebeelden worden genomen van 20 personen met een eetstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T0 -T1 DTMR fractionele anisotropie verandering
Tijdsspanne: 12 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de traktaten van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd. Fractionele anisotropie, schijnbare diffusiecoëfficiënt, gemiddelde diffusie en radiale diffusie parameters van verschillende lokalisaties zullen gemeten worden. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
12 maanden
T1-T2 DTMR fractionele anisotropie verandering
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de vaste orthodontische behandeling
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de kanalen van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd na orthodontische behandeling. Fractionele anisotropieparameters van verschillende lokalisaties zullen gemeten worden. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
6 maanden na het einde van de vaste orthodontische behandeling
T0 -T1 DTMR verandering van schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de traktaten van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd. Schijnbare diffusiecoëfficiëntparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
12 maanden
T1-T2 DTMR Schijnbare verandering van de diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de kanalen van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd na orthodontische behandeling. Schijnbare diffusiecoëfficiëntparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
6 maanden
T0 -T1 DTMR gemiddelde diffusieverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de traktaten van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd. Gemiddelde diffusieparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
12 maanden
T1-T2 DTMR gemiddelde diffusieverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de kanalen van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd na orthodontische behandeling. Gemiddelde diffusieveranderingsparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
6 maanden
T0 -T1 DTMR Radiale diffusieverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de traktaten van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd. Radiale diffusieparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
12 maanden
T1-T2 DTMR radiale diffusieverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
De microstructurele veranderingen in axonale en myelinestructuren in de kanalen van de geselecteerde eetlust- en verzadigingscentra in de hersenen zullen worden gedefinieerd na orthodontische behandeling. Radiale diffusieparameters van verschillende lokalisaties zullen worden gemeten. Er zal een hiërarchische clusteranalyse worden uitgevoerd voor centra met verschillende meetwaarden voor tensorbeeldvorming en er zal een heatmap worden opgesteld op basis van het meetniveau, en de hersencentra met het meest statistisch significante verschil zullen worden gescoord en vermeld. Alle analyses worden gepresenteerd met behulp van open source R-pakketten door ze te visualiseren met behulp van tabellen en grafieken. De geschreven codes zullen voor iedereen beschikbaar worden gesteld op open source deelpagina's (zoals github, bitbucket)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T0-T1 Score Verandering Vragenlijst Eetgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden

Er zullen 33 items worden geëvalueerd, die emotioneel (13 items), uitwendig en terughoudend eten (beide 10 items) meten, beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).

De aanwezigheid van veranderingen in eetgedrag door de orthodontische behandeling in voedingspercepties zal worden gemeten. Een daling van de DEBQ-scores zal als een positieve verbetering worden ervaren.
12 maanden
T1-T2 Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag Score Verandering
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de vaste orthodontische behandeling

Er zullen 33 items worden geëvalueerd, die emotioneel (13 items), uitwendig en terughoudend eten (beide 10 items) meten, beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).

Als er door de orthodontische behandeling veranderingen in het eetgedrag optreden, kunnen we meten of deze stabiel zijn of niet. Een afname van DEBQ-scores of een stabilisatie van de gedaalde score wordt als een positieve ontwikkeling ervaren.
6 maanden na het einde van de vaste orthodontische behandeling
T0-T1 Eethouding Testscore Verandering
Tijdsspanne: 12 maanden
Het bevat 40 items waarin de frequenties van attitudes en overtuigingen worden beoordeeld met behulp van een 6-puntsschaal. Een score van 30 en hoger wordt vaak gebruikt als afkappunt om personen met anorexia of boulimia te identificeren. De aanwezigheid van veranderingen in eethouding door de orthodontische behandeling in voedingspercepties zal worden gemeten. Een daling van de scores op de Eethoudingstest zal als een positieve ontwikkeling worden ervaren.
12 maanden
T1-T2 Eethouding Testscore Verandering
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bevat 40 items waarin de frequenties van attitudes en overtuigingen worden beoordeeld met behulp van een 6-puntsschaal. Een score van 30 en hoger wordt vaak gebruikt als afkappunt om personen met anorexia of boulimia te identificeren. Als er door de orthodontische behandeling veranderingen in de eethouding optreden, kunnen we meten of deze stabiel zijn of niet. Eethouding Testscores die dalen of stabiel blijven, worden als een positieve ontwikkeling ervaren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Muğla Sıtkı Koçman University
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Balikli greek hospital foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bkilic002
  • 119S125 (Ander subsidie-/financieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op T 0 Diffusietensor MR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren