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牙齿矫正改变食物奖励回路 (DTI)

2021年8月23日 更新者:Banu Kılıç、Bezmialem Vakif University

用扩散张量成像评估接受正畸治疗的个体的食物奖励回路变化

已经在肥胖个体中描述过,其中基础代谢降低以及前额叶皮层和纹状体中的多巴胺能变化与响应美味食物提示的奖赏大脑区域的激活增加平行。 我们的目标是根据这些信息探索食物选择和动机过程的不同神经行为维度,并揭示这些行为是否可以通过操作性条件反射和针对风险表型的神经影像学方法来改变。

研究概览

详细说明

饮食失调在社会上的发病率与日俱增,成为一个日益严重的问题。 建议超重的人表现出饮食行为来应对焦虑、情绪低落、愤怒和其他负面情绪。 对人类和动物的研究表明,肥胖与多巴胺能神经传递的变化有关。 已显示与肥胖患者的饱腹感和饥饿感中枢(下丘脑、海马回、杏仁核、脑岛、小脑和中脑)相关的大脑位置变化。 据报道,可以导致更有效的冲动控制行为的认知控制策略应该应用于肥胖治疗,这被认为是一种成瘾,其中食物被视为一种奖励。

在固定正畸治疗的第一周,所有患者都出现疼痛和对食物的各种不适,而且每次就诊后,疼痛都发生在咀嚼时。 患者诉因咀嚼困难、食物嵌塞在托槽下而进食时间延长,并抱怨因保持口腔卫生而无法进食含糖食物。 众所周知,患有饮食失调症的人在他们的食物奖励特性和饮食行为方面存在障碍。 他们进食是为了回应情绪,而不是为了满足能量需求。 药理学和减肥手术干预比饮食生活方式干预更成功,因为这些干预不仅减少了饥饿感,而且减少了食物的稳态和享乐大脑区域的奖励价值。 然而,没有关于从食物中享受、将食物视为奖励或个人饮食习惯是否可以改变的研究。 这项研究的假设是,作为牙齿矫正治疗的结果,个体在两年的每一餐中都会经历负面情绪,因此个体对食物的解释方式将会发生变化。

为了研究这个假设,饮食态度和饮食习惯问卷将应用于身体质量指数为 25 及以上的健康志愿者,这些志愿者是从申请我们诊所进行固定正畸治疗的患者中选出的。 因此,将识别具有情绪化进食、外部诱导进食、限制性进食障碍的个体以及这些个体的饮食习惯。 将对 20 名进食障碍患者在固定正畸治疗前、正畸治疗 12 个月和正畸治疗结束后 6 个月拍摄磁共振图像。 通过磁共振成像 (MRI) 和弥散张量成像 (DTG),将确定大脑选定食欲和饱腹感中心区域轴突和髓鞘结构的微观结构变化。 将测量正畸治疗在营养认知方面的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34844
        • Banu Kilic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者认为有情绪化进食、节制进食和外来进食。
  2. 18-60岁的患者
  3. 下颌和上颌弓轻度至中度拥挤不超过 7 毫米的患者
  4. 需要固定治疗不拔牙的正畸患者。
  5. 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 标准,1 级健康患者将从中选出的 20 人构成我们的主要样本组。

排除标准:

  1. 固定治疗前上颌扩张器、腭弓、Herbst、Forsus等。 需要固定非治疗装置如固定装置的患者将不被纳入研究。
  2. 不包括需要经常使用含有除管和支架以外的钢材作为正畸材料的设备的患者。
  3. 尽管在治疗开始时无法检测到如果将来需要任何标准方案以外的治疗方法(提取等),患者将被排除在研究之外。
  4. 在患者开始正畸治疗之前,将要求心理健康和疾病部门进行会诊,并且发现不适合的患者将由对患者进行检查的精神科医生主动排除在研究之外而不询问原因医患保密。
  5. 患者在开始正畸治疗前,会要求营养师会诊,发现不适合的患者将由营养师检查患者主动排除在研究之外,不询问医患保密理由。
  6. 患者在开始正畸治疗前,如果怀疑患者高BMI可能有器质性基础,会请内科医生会诊。 不适合的患者将由内科医生主动排除在研究之外,内科医生检查患者而不询问医患保密的理由。
  7. 正畸治疗前因已知疾病而接受药物治疗的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正畸患者
对 20 名进食障碍患者在固定正畸治疗前、正畸治疗 12 个月和正畸治疗结束后 6 个月进行磁共振成像
已对 20 名进食障碍患者进行固定正畸治疗前的磁共振图像
经过 12 个月的正畸治疗后,将从 20 名进食障碍患者身上采集磁共振图像。
正畸治疗结束后 6 个月,将对 20 名进食障碍患者进行磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T0 -T1 DTMR 分数各向异性变化
大体时间:12个月
将定义大脑中所选食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化。 将测量来自不同定位的分数各向异性、表观扩散系数、平均扩散率和径向扩散率参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
12个月
T1-T2 DTMR 分数各向异性变化
大体时间:固定正畸治疗结束后6个月
大脑选定食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化将在正畸治疗后确定。 将测量来自不同定位的部分各向异性参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
固定正畸治疗结束后6个月
T0 -T1 DTMR表观扩散系数变化
大体时间:12个月
将定义大脑中所选食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化。 将测量来自不同定位的表观扩散系数参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
12个月
T1-T2 DTMR 表观扩散系数变化
大体时间:6个月
大脑选定食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化将在正畸治疗后确定。 将测量来自不同定位的表观扩散系数参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
6个月
T0 -T1 DTMR 平均扩散率变化
大体时间:12个月
将定义大脑中所选食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化。 将测量来自不同定位的平均扩散参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
12个月
T1-T2 DTMR 平均扩散率变化
大体时间:6个月
大脑选定食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化将在正畸治疗后确定。 将测量来自不同定位的平均扩散率变化参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
6个月
T0 -T1 DTMR 径向扩散率变化
大体时间:12个月
将定义大脑中所选食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化。 将测量来自不同定位的径向扩散参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
12个月
T1-T2 DTMR 径向扩散率变化
大体时间:6个月
大脑选定食欲和饱腹感中心束中轴突和髓鞘结构的微观结构变化将在正畸治疗后确定。 将测量来自不同定位的径向扩散参数。 将对具有不同张量成像测量值的中心进行层次聚类分析,并根据测量水平绘制热图,对统计差异最大的大脑中心进行评分并列出。 所有分析都将通过使用开源 R 包在表格和图形的帮助下可视化来呈现。 写好的代码会在开源分享页面(如github、bitbucket)公开给大家
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
T0-T1 荷兰饮食行为问卷分数变化
大体时间:12个月

将评估 33 个项目,这些项目测量情绪(13 个项目)、外部和克制饮食(均为 10 个项目),从 1(从不)到 5(经常)进行五分制评分。

将测量正畸治疗在营养认知方面是否存在饮食行为变化。 DEBQ 分数的降低将被视为积极的改善。

12个月
T1-T2 荷兰饮食行为问卷分数变化
大体时间:固定正畸治疗结束后6个月

将评估 33 个项目,这些项目测量情绪(13 个项目)、外部和克制饮食(均为 10 个项目),从 1(从不)到 5(经常)进行五分制评分。

如果正畸治疗导致饮食行为发生变化,我们将能够测量它们是否稳定。 DEBQ 分数的下降或下降分数的稳定将被视为积极的发展。

固定正畸治疗结束后6个月
T0-T1 饮食态度测试分数变化
大体时间:12个月
它包括 40 个项目,其中态度和信念的频率使用 6 分量表进行评分。 30 分及以上的分数通常用作识别患有厌食症或贪食症的个体的分界点。 将测量正畸治疗在营养认知方面对饮食态度的改变。 饮食态度测试分数的下降将被视为积极的发展。
12个月
T1-T2 饮食态度测试分数变化
大体时间:6个月
它包括 40 个项目,其中态度和信念的频率使用 6 分量表进行评分。 30 分及以上的分数通常用作识别患有厌食症或贪食症的个体的分界点。 如果正畸治疗导致饮食态度发生变化,我们将能够衡量它们是否稳定。 饮食态度测试分数下降或保持稳定将被视为积极的发展。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • bkilic002
  • 119S125 (其他赠款/资助编号:THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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