Food Reward Circuit Change av ortodonti (DTI)
Bedömning av förändring i matbelöningskrets hos individer som får ortodontisk behandling med diffusionstensoravbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av ätstörningar i samhället ökar dag för dag och blir ett allt allvarligare problem. Överviktiga personer föreslås uppvisa ätbeteende för att klara av ångest, nedstämdhet, ilska och andra negativa känslor. Studier på människor och djur har visat att fetma är förknippat med förändringar i dopaminerga neurotransmissioner. Förändringar i hjärnans lägen associerade med mättnads- och hungercentra (hypothalamus, hippocampus gyrus, amygdala, insula, lillhjärnan och mellanhjärnan) hos överviktiga patienter har visats. Det har rapporterats att kognitiva kontrollstrategier som kan leda till effektivare impulskontrollbeteenden bör tillämpas för behandling av fetma, vilket betraktas som ett beroende där mat uppfattas som en belöning nuförtiden.
Under den första veckan av fast ortodontisk behandling har alla patienter smärta och olika besvär med maten och efter varje besök uppstår smärtan vid tuggning. Patienter uppger att de har långa ättider på grund av svårigheter att tugga, matpåverkan under fästena och klagar över att de inte kan konsumera sockerhaltiga livsmedel på grund av att upprätthålla munhygienen. Det är känt att individer som har ätstörningar har en störning i deras matbelönande egenskaper och ätbeteende. De äter som svar på känslor snarare än för att möta energibehov. Farmakologiska och bariatriska kirurgiska ingrepp är mer framgångsrika än kostlivsstilsinterventioner eftersom dessa ingrepp minskade inte bara hungern utan också belöningsvärdet för de homeostatiska och hedoniska hjärnområdena i maten. Det finns dock ingen studie av huruvida att njuta av maten, uppfatta mat som en belöning eller individers matvanor kan ändras. Hypotesen för denna studie är att som ett resultat av ortodontisk behandling där individer upplever negativa känslor under varje måltid under två år kommer det att ske en förändring i individernas sätt att tolka mat.
För att undersöka denna hypotes kommer matattityder och matvaneformulär att tillämpas på friska frivilliga med ett kroppsmassaindex på 25 och däröver, valt bland patienter som sökt till vår klinik för fast ortodontisk behandling. Således kommer individer med känslomässigt ätande, externt inducerat ätande, återhållna ätstörningar och matvanor hos dessa individer att identifieras. Magnetisk resonansbilder kommer att tas från 20 personer med ätstörningar före fast ortodontisk behandling, 12 månaders ortodontisk behandling och 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling. Med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) och diffusionstensoravbildning (DTG) kommer de mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de valda aptit- och mättnadscentra i hjärnan att definieras. Förekomsten av förändringar av den ortodontiska behandlingen i näringsuppfattningar kommer att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34844
- Banu Kilic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ansågs ha känslomässigt ätande, återhållsamt ätande och externt ätande.
- patienter mellan 18-60 år
- Patienter med mindre till måttlig trängsel i underkäken och överkäken som inte överstiger 7 mm
- Ortodontiska patienter som behöver behandlas med fast behandling utan extraktion.
- Klass 1 friska patienter enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier 20 individer utvalda bland kommer att utgöra vår huvudsakliga urvalsgrupp.
Exklusions kriterier:
- Maxillär expansionsapparat, transpalatal båge, Herbst, Forsus etc. före fixerad behandling. Patienter som behöver fasta icke-behandlingsanordningar såsom fasta anordningar kommer inte att inkluderas i studien.
- Patienter som kräver konstant användning av apparater som innehåller material som kan innehålla annat stål än rör och konsoler som ortodontiska material kommer inte att inkluderas.
- Även om det inte kunde upptäckas i början av behandlingen om någon annan av behandlingsmetoderna (extraktion etc.) än det standardiserade protokollet krävs i framtiden, kommer patienten att uteslutas från studien.
- Innan patienterna påbörjar ortodontisk behandling kommer en konsultation att begäras från avdelningen för psykisk hälsa och sjukdomar och de patienter som inte befinns lämpliga kommer att uteslutas från studien på initiativ av den psykiater som undersöker patienten utan att fråga om orsak till läkare-patient sekretess.
- Innan patienterna påbörjar tandreglering kommer en konsultation att begäras av dietist och de patienter som inte befinns lämpliga kommer att uteslutas från studien på initiativ av dietisten som undersöker patienten utan att fråga om skäl för läkare-patientsekretessen.
- Innan patienterna påbörjar tandreglering kommer en konsultation att begäras av internläkaren om det råder tvivel om att det kan finnas en organisk grund för att patienter har ett högt BMI. De patienter som inte befinns lämpliga kommer att uteslutas från studien på initiativ av den internmedicinska läkaren som undersöker patienten utan att fråga om anledning till läkare-patientsekretessen.
- Patienter som använder medicinsk behandling på grund av en känd sjukdom före ortodontisk behandling kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ortodontiska patienter
Magnetisk resonansbilder kommer att tas från 20 personer med ätstörningar före fast ortodontisk behandling, 12 månaders ortodontisk behandling och 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Magnetisk resonansbilder har tagits från 20 individer med ätstörningar innan fast ortodontisk behandling
Magnetisk resonansbilder kommer att tas från 20 personer med ätstörningar efter 12 månaders tandreglering.
Magnetisk resonansbilder kommer att tas från 20 personer med ätstörningar 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To-T1 DTMR fraktionerad anisotropiförändring
Tidsram: 12 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras.
Fraktionell anisotropi, skenbar diffusionskoefficient, medeldiffusivitet och radiell diffusivitetsparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
12 månader
|
|
T1-T2 DTMR fraktionerad anisotropiförändring
Tidsram: 6 månader efter avslutad fast ortodontisk behandling
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras efter ortodontisk behandling.
Fraktionella anisotropiparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
6 månader efter avslutad fast ortodontisk behandling
|
|
TO -T1 DTMR skenbar diffusionskoefficientförändring
Tidsram: 12 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras.
Synbara diffusionskoefficientparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
12 månader
|
|
T1-T2 DTMR Synbar diffusionskoefficientförändring
Tidsram: 6 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras efter ortodontisk behandling.
Synbara diffusionskoefficientparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
6 månader
|
|
TO-T1 DTMR medeldiffusivitetsförändring
Tidsram: 12 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras.
Genomsnittlig diffusivitetsparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
12 månader
|
|
T1-T2 DTMR genomsnittlig diffusivitetsförändring
Tidsram: 6 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras efter ortodontisk behandling.
Genomsnittlig diffusivitetsförändringsparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
6 månader
|
|
T0 -T1 DTMR Radiell diffusivitetsförändring
Tidsram: 12 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras.
Radiella diffusivitetsparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
12 månader
|
|
T1-T2 DTMR radiell diffusivitetsförändring
Tidsram: 6 månader
|
De mikrostrukturella förändringarna i axonala och myelinstrukturer i trakterna av de utvalda aptit- och mättnadscentra i hjärnan kommer att definieras efter ortodontisk behandling.
Radiella diffusivitetsparametrar från olika lokaliseringar kommer att mätas.
En hierarkisk klusteranalys kommer att utföras för centra med olika tensoravbildningsmätvärden och en värmekarta kommer att ritas enligt mätnivån, och de hjärncentra med den mest statistiskt signifikanta skillnaden kommer att poängsättas och listas.
Alla analyser kommer att presenteras genom att använda R-paket med öppen källkod genom att visualisera dem med hjälp av tabeller och grafer.
De skrivna koderna kommer att göras tillgängliga för alla på delningssidor med öppen källkod (som github, bitbucket)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T0-T1 Nederländskt ätbeteende frågeformulär Resultatförändring
Tidsram: 12 månader
|
33 artiklar, som mäter emotionell (13 artiklar), extern och återhållsam ätning (båda 10 artiklar) bedömda på en femgradig skala från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta) kommer att utvärderas. Förekomsten av förändringar i ätbeteende genom ortodontisk behandling i näringsuppfattningar kommer att mätas. En minskning av DEBQ-poängen kommer att uppfattas som en positiv förbättring. |
12 månader
|
|
T1-T2 Nederländska ätbeteendeenkätresultat Förändring
Tidsram: 6 månader efter avslutad fast ortodontisk behandling
|
33 artiklar, som mäter emotionell (13 artiklar), extern och återhållsam ätning (båda 10 artiklar) bedömda på en femgradig skala från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta) kommer att utvärderas. Om det finns en förekomst av förändringar i ätbeteendet genom den ortodontiska behandlingen kommer vi att kunna mäta om de är stabila eller inte. En minskning av DEBQ-poängen eller en stabilisering av den tappade poängen kommer att uppfattas som en positiv utveckling. |
6 månader efter avslutad fast ortodontisk behandling
|
|
T0-T1 Äta attityd Test Poäng förändring
Tidsram: 12 månader
|
Den innehåller 40 punkter där frekvensen av attityder och övertygelser värderas med hjälp av en 6-gradig skala.
En poäng på 30 och över används vanligtvis som en gräns för att identifiera individer med anorexi eller bulimi.
Förekomsten av förändringar i ätattityd genom ortodontisk behandling i näringsuppfattningar kommer att mätas.
En minskning av ätattitydtestresultaten kommer att uppfattas som en positiv utveckling.
|
12 månader
|
|
T1-T2 Äta attityd Test Poäng förändring
Tidsram: 6 månader
|
Den innehåller 40 punkter där frekvensen av attityder och övertygelser värderas med hjälp av en 6-gradig skala.
En poäng på 30 och över används vanligtvis som en gräns för att identifiera individer med anorexi eller bulimi.
Om det finns en förekomst av förändringar i ätattityden genom den ortodontiska behandlingen kommer vi att kunna mäta om de är stabila eller inte.
Äta Attityd Test poäng som faller eller förblir stabila kommer att uppfattas som en positiv utveckling.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sergl HG, Klages U, Zentner A. Pain and discomfort during orthodontic treatment: causative factors and effects on compliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Dec;114(6):684-91. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70201-x.
- Garcia-Garcia I, Horstmann A, Jurado MA, Garolera M, Chaudhry SJ, Margulies DS, Villringer A, Neumann J. Reward processing in obesity, substance addiction and non-substance addiction. Obes Rev. 2014 Nov;15(11):853-69. doi: 10.1111/obr.12221. Epub 2014 Sep 29.
- Bozan N, Bas M, Asci FH. Psychometric properties of Turkish version of Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ). A preliminary results. Appetite. 2011 Jun;56(3):564-6. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.025. Epub 2011 Jan 26.
- Kroemer NB, Small DM. Fuel not fun: Reinterpreting attenuated brain responses to reward in obesity. Physiol Behav. 2016 Aug 1;162:37-45. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.04.020. Epub 2016 Apr 13.
- Alkan A, Sahin I, Keskin L, Cikim AS, Karakas HM, Sigirci A, Erdem G. Diffusion-weighted imaging features of brain in obesity. Magn Reson Imaging. 2008 May;26(4):446-50. doi: 10.1016/j.mri.2007.10.004. Epub 2007 Dec 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bkilic002
- 119S125 (Annat bidrag/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .