増粘剤の受容性と許容性の研究
2024年11月4日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
増粘剤の受容性（胃腸耐性、コンプライアンスを含む）の評価
これは、逆流、GORD、および嚥下障害の管理のための増粘剤の胃腸耐性およびコンプライアンスを評価するための前向きの許容性研究です。
調査の概要
詳細な説明
境界物質諮問委員会 (ACBS) への提出のために、7 日間の増粘剤の胃腸耐性とコンプライアンスを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
幼児と子供
説明
包含基準:
I. 逆流、GORD、嚥下障害のために増粘剤を必要とする生後 6 か月以上の幼児および小児 II. 逆流、GORD、および嚥下障害の管理のために、すでに増粘剤を使用している乳児および小児 III. 親は、胃腸耐性と増粘剤の摂取量を測定する際に、1週間増粘剤を使用している間、新しい離乳/新しい食品（年長の乳児用）の導入を避ける必要があります IV. 患者または親/保護者から自発的に与えられた、書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
I.研究者の意見では、研究プロトコルを遵守できない。
Ⅱ．あらゆる飼料成分の禁忌（栄養表と成分リストを参照） III. 牛乳アレルギー（増粘剤は牛乳を扱う工場で作っています） Ⅳ． 生後 6 か月未満のお子様 V. 緊急事態 VI. 別の介入研究への参加
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸耐性
時間枠：7日
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日誌で測る
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のコンプライアンス
時間枠：7日
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日記を使った毎日の摂取
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Analou Sugar、Chelsea and Westminster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月16日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。