증점제의 허용 및 허용 오차 연구
2024년 11월 4일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
증점제의 적합성(위장내성, 순응도 포함) 평가
이것은 역류, GORD 및 삼킴곤란 관리를 위한 증점제의 위장 내성 및 순응도를 평가하기 위한 전향적 수용성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
경계선 물질 자문 위원회(Advisory Committee for Borderline Substances, ACBS)에 제출하기 위해 7일 동안 증점제의 위장 내성 및 순응도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영유아
설명
포함 기준:
I. 역류, GORD, 삼킴곤란증으로 증점제가 필요한 6개월 이상의 영유아 II. 역류, GORD 및 삼킴곤란 III의 관리를 위해 증점제를 이미 복용 중인 영유아. 부모는 GI 내성 및 증점제 섭취 IV를 측정할 때 1주일 동안 증점제를 사용하는 동안 새로운 이유식/새로운 음식(나이가 많은 영아의 경우) 도입을 피해야 합니다. 환자 또는 부모/보호자의 자발적인 서면 동의서
제외 기준:
I. 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.
II. 모든 사료 성분에 대한 금기 사항(영양 표 및 성분 목록 참조) III. 우유 알레르기(증점제는 우유를 취급하는 공장에서 만든다) IV. 생후 6개월 미만의 어린이 V. 응급 상황 VI. 다른 중재 연구에 참여
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 7 일
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일기를 사용하여 측정
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 규정 준수
기간: 7 일
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다이어리를 이용한 일일섭취량
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Analou Sugar, Chelsea and Westminster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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