Studie přijatelnosti a tolerance zahušťovadla
Hodnocení přijatelnosti (včetně gastrointestinální tolerance, shody) zahušťovadla
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: S Saduera, BSc
- Telefonní číslo: 07557170649
- E-mail: sharan.saduera@uk.nestle.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Analou Sugar
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
I. Kojenci a děti ve věku 6 měsíců a více, kteří potřebují zahušťovadlo pro reflux, GORD, dysfagii II. Kojenci a děti již na zahušťovači pro zvládání refluxu, GORD a dysfagie III. Rodiče, aby se vyvarovali zavádění nových odvykacích/nových potravin (pro starší kojence) během 1 týdne na zahušťovadle při měření GI tolerance a příjmu zahušťovadla IV. Ochotně daný, písemný, informovaný souhlas od pacienta nebo rodiče/opatrovníka
Kritéria vyloučení:
I. Neschopnost dodržet protokol studie podle názoru zkoušejícího.
II. Kontraindikace jakýchkoli složek krmiva (viz nutriční tabulka a seznam složek) III. Alergie na mléko (zahušťovadlo se vyrábí v továrně, která nakládá s mlékem) IV. Děti do 6 měsíců věku V. Mimořádné události VI. Účast v jiné intervenční studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální tolerance
Časové okno: 7 dní
|
Měřte pomocí denního deníku
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad účastníků
Časové okno: 7 dní
|
Denní příjem pomocí deníku
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Analou Sugar, Chelsea and Westminster
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RJ1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .