陝西省の梗塞患者におけるG6PD欠損症 (GPS-IP)
2022年4月28日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
陝西省における脳梗塞患者におけるG6PD欠損症の有病率と予後との相関
脳梗塞は、罹患率、死亡率、障害、再発率が高く、患者や家族に大きな負担をもたらします。
抗血小板凝集療法は、脳梗塞の二次予防に重要な役割を果たします。
G6PD 欠乏症はまれな遺伝性疾患であり、この疾患の患者はソラマメを食べた後に溶血を起こす可能性があります。
Zeng Jinsheng 教授らは、広東省でアスピリンを使用すると、G6PD 欠乏症患者の溶血リスクが大幅に増加することを発見しました。
ただし、中国北部での G6PD 欠乏症の有病率は不明のままであり、抗血小板療法の安全性も不明です。
この目的のために、脳梗塞におけるG6PD欠乏症の有病率を調査するために、1000人の急性脳梗塞患者が継続的に陝西省の10の県と市にある30の2級以上の病院に含まれ、12か月間の観察と追跡調査が行われます。陝西省の患者を調査し、G6PD欠乏症と脳梗塞の臨床的特徴および予後との関係を分析する。
G6PD脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性を明らかにすることは、脳梗塞の個別化治療を導く上で大きな意義があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongmei Cao, Professor
- 電話番号：008618991232710
- メール：chm1027@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Tan, Doctor
- 電話番号：008617702961959
- メール：1988-tanying@163.com
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- 募集
- Xi'an Jiatong University
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コンタクト：
- Ying Tan
- メール：1988-tanying@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性脳梗塞の患者は、西安交通大学附属第一病院を含む、陝西省の 30 の二次病院に入院しました。
説明
包含基準:
- 中国医師会神経学会が定めた急性脳梗塞の診断基準を満たし、頭蓋磁気共鳴画像法で確認された；
- 発症から登録までの時間≤14日;
- 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 症状や徴候のない無症候性脳梗塞;
- 梗塞後の出血を合併する;
- 大規模脳梗塞による脳ヘルニアなどの合併症は、急性期に死亡する可能性があります。
- 心房細動による心原性脳塞栓症;
- 腫瘍、血管炎およびその他の特別な理由による脳梗塞;
- 肝腎不全、呼吸不全、心不全、感染症などの重篤な全身疾患を合併している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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G6PD欠損症
西安交通大学附属第一病院の研究室では、テトラゾラゾール-ブルー定量法を使用してG6PDを検出します。
テトラゾールブルー定量法の正常範囲（6.8-20.5NBT）によると、
G6PD活性が6.8NBT未満の成人は陽性であり、G6PD欠損症が確認されています。
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患者がG6PD欠乏症に苦しんでいるかどうかを検出するために、テトラゾラゾールブルー定量法を使用します。
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普通
G6PD 活動は 6.8 から 20.5 NBT の範囲であり、G6PD 活動は正常です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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G6PD欠損症の有病率
時間枠：24週間まで
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陝西省の脳梗塞患者におけるG6PD欠損症の有病率
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：1年
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0 ～ 42 のスケールで、スコアが高いほど神経系の損傷が大きい
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1年
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全死因死亡率
時間枠：1年
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全原因死亡率は、両方のグループの％で計算されました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hongmei Cao, Professor、Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AF2021LSK-285
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。