산시성 경색 환자의 G6PD 결핍 (GPS-IP)
2022년 4월 28일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
산시성 뇌경색 환자의 G6PD 결핍 유병률과 예후와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌경색은 이환율, 사망률, 장애 및 재발률이 높은 환자와 가족에게 큰 부담이 됩니다.
항혈소판 응집 요법은 뇌경색의 이차 예방에 중요한 역할을 합니다.
G6PD 결핍은 드문 유전 질환으로, 이 질환이 있는 환자는 누에콩을 먹은 후 용혈을 겪을 수 있습니다.
Zeng Jinsheng 교수 등은 G6PD 결핍 환자의 용혈 위험이 광동성에서 아스피린을 적용할 때 유의하게 증가한다는 것을 발견했습니다.
그러나 중국 북부 지역의 G6PD 결핍 유병률과 항혈소판 요법의 안전성은 아직 알려지지 않았습니다.
이를 위해 급성 뇌경색 환자 1,000명을 지속적으로 산시성 10개 현과 시에 있는 30개 2급 이상 병원에 배치하여 12개월 동안 관찰 및 추적 관찰하여 뇌경색에서 G6PD 결핍 유병률을 조사할 예정입니다. 산시성 환자를 대상으로 G6PD 결핍과 뇌경색의 임상적 특징 및 예후와의 관계를 분석하고자 하였다.
뇌경색이 있는 G6PD 환자에 대한 항혈소판 요법의 효능과 안전성을 명확히 하는 것은 뇌경색의 개별화된 치료를 안내하는 데 큰 의미가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongmei Cao, Professor
- 전화번호: 008618991232710
- 이메일: chm1027@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Tan, Doctor
- 전화번호: 008617702961959
- 이메일: 1988-tanying@163.com
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Xi'an Jiatong University
-
연락하다:
- Ying Tan
- 이메일: 1988-tanying@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Xi'an Jiaotong University의 First Appliated Hospital을 포함하여 산시성의 30개 2차 병원에 입원한 급성 뇌경색 환자.
설명
포함 기준:
- 중국의학협회 신경학회에서 제정한 급성 뇌경색 진단 기준을 충족하고 두개골 자기 공명 영상으로 확인됨;
- 개시부터 등록까지의 시간 ≤14일;
- 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 증상 및 징후가 없는 무증상 뇌경색;
- 경색 후 출혈과 합병증;
- 대량 뇌경색으로 인한 뇌 탈장 및 기타 합병증은 급성기에 사망을 초래할 수 있습니다.
- 심방세동에 의한 심인성 뇌색전증;
- 종양, 혈관염 및 기타 특별한 원인에 의한 뇌경색;
- 간 및 신장 기능 부전, 호흡 부전, 심부전, 감염 등 심각한 전신 질환과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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G6PD 결핍
Xi 'an Jiaotong University의 First Appliated Hospital 실험실에서는 tetrazolazole-blue 정량 방법을 사용하여 G6PD를 감지합니다.
테트라졸-블루 정량법(6.8-20.5NBT)의 정상 범위에 따르면,
G6PD 활성이 6.8NBT 미만인 성인은 양성이었고 G6PD 결핍이 확인되었습니다.
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우리는 환자가 G6PD 결핍을 앓고 있는지 여부를 감지하기 위해 tetrazolazole-blue 정량 방법을 사용할 것입니다.
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정상
G6PD 활동 범위는 6.8~20.5 NBT이며 G6PD 활동은 정상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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G6PD 결핍의 유병률
기간: 최대 24주
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산시성 뇌경색 환자의 G6PD 결핍 유병률
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 일년
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0-42의 척도에서 점수가 높을수록 신경계의 손상이 더 큽니다.
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일년
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망률은 두 그룹 모두 %로 계산되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2021LSK-285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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G6PD 유전자 결핍에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia University종료됨
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia종료됨
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PATHUniversity of Oxford; Mahidol University완전한
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Menarini Group종료됨난소 암미국, 스페인, 독일, 벨기에, 프랑스, 체코 공화국, 헝가리, 이탈리아, 폴란드
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Royal Marsden NHS Foundation Trust알려지지 않은