Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит G6PD у пациентов с инфарктом в провинции Шэньси (GPS-IP)

28 апреля 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Распространенность дефицита G6PD у пациентов с инфарктом мозга и корреляция с прогнозом в провинции Шэньси

Инфаркт головного мозга несет тяжелое бремя для пациентов и семей с высокой заболеваемостью, смертностью, инвалидностью и частотой рецидивов. Антиагрегационная терапия играет важную роль для вторичной профилактики инфаркта мозга. Дефицит G6PD является редким генетическим заболеванием, пациенты с этим заболеванием могут страдать гемолизом после употребления бобов. Профессор Zeng Jinsheng и др. обнаружили, что риск гемолиза у пациентов с дефицитом G6PD значительно увеличивался при применении аспирина в провинции Гуандун. Однако распространенность дефицита Г6ФД в северном Китае остается неизвестной, как и безопасность антитромбоцитарной терапии. С этой целью 1000 пациентов с острым инфарктом мозга будут постоянно находиться в 30 больницах второго уровня и выше в 10 префектурах и городах провинции Шэньси для наблюдения и последующего наблюдения в течение 12 месяцев, чтобы изучить распространенность дефицита Г6ФД при инфаркте мозга. пациентов в провинции Шэньси, а также для анализа взаимосвязи между дефицитом G6PD и клиническими характеристиками и прогнозом инфаркта головного мозга. Уточнение эффективности и безопасности антитромбоцитарной терапии у пациентов с Г6ФД с инфарктом головного мозга имеет большое значение для проведения индивидуализированного лечения инфаркта головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongmei Cao, Professor
  • Номер телефона: 008618991232710
  • Электронная почта: chm1027@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ying Tan, Doctor
  • Номер телефона: 008617702961959
  • Электронная почта: 1988-tanying@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Xi'an Jiatong University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с острым инфарктом мозга госпитализированы в 30 средних больниц провинции Шэньси, в том числе в Первую аффилированную больницу Сианьского университета Цзяотун.

Описание

Критерии включения:

  • соответствует диагностическим критериям острого инфаркта мозга, установленным Неврологическим обществом Китайской медицинской ассоциации и подтвержденным магнитно-резонансной томографией черепа;
  • Время от начала до регистрации ≤14 дней;
  • Добровольно принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Тихий инфаркт головного мозга без симптомов и признаков;
  • Осложняется постинфарктным кровоизлиянием;
  • Церебральная грыжа и другие осложнения, вызванные массивным инфарктом мозга, могут привести к летальному исходу в острой фазе;
  • Кардиогенная церебральная эмболия, вызванная мерцательной аритмией;
  • Инфаркт головного мозга, вызванный опухолью, васкулитом и другими особыми причинами;
  • Осложняется серьезными системными заболеваниями, в том числе печеночной и почечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, сердечной недостаточностью, инфекциями и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефицит G6PD
В лаборатории Первого аффилированного госпиталя Сианьского университета Цзяотун для обнаружения Г6ФД будет использоваться количественный метод тетразолазол-синий. Согласно нормальному диапазону количественного метода тетразолового синего (6,8-20,5 НСТ), взрослые с активностью G6PD <6,8NBT были положительными, и подтвержден дефицит G6PD.
Генетический: Дефицит гена G6PD
мы будем использовать количественный метод тетразолазол-синий, чтобы определить, страдает ли пациент дефицитом G6PD.
Нормальный
Активность G6PD колебалась от 6,8 до 20,5 NBT, активность G6PD была нормальной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность дефицита G6PD
Временное ограничение: до 24 недель
Распространенность дефицита G6PD у пациентов с инфарктом мозга в провинции Шэньси
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 1 год
по шкале от 0 до 42, чем выше балл, тем сильнее поражение нервной системы
1 год
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
Общая смертность рассчитывалась в % для обеих групп.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Соавторы

Simcere Company

Следователи

  • Главный следователь: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF2021LSK-285

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит гена G6PD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться