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Carenza di G6PD nei pazienti con infarto nella provincia dello Shaanxi (GPS-IP)

28 aprile 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prevalenza del deficit di G6PD nei pazienti con infarto cerebrale e correlazione con la prognosi nella provincia dello Shaanxi

L'infarto cerebrale comporta un pesante fardello per i pazienti e le famiglie con elevata morbilità, mortalità, disabilità e tasso di recidiva. La terapia antiaggregante piastrinica svolge un ruolo importante per la prevenzione secondaria dell'infarto cerebrale. Il deficit di G6PD è una rara malattia genetica, i pazienti con questo disturbo potrebbero soffrire di emolisi dopo aver mangiato fave. Il professor Zeng Jinsheng et al hanno scoperto che il rischio di emolisi dei pazienti con deficit di G6PD era significativamente aumentato quando l'aspirina veniva applicata nella provincia del Guangdong. Tuttavia, la prevalenza del deficit di G6PD nel nord della Cina rimane sconosciuta, così come la sicurezza della terapia antipiastrinica. A tal fine, 1000 pazienti con infarto cerebrale acuto saranno continuamente inclusi in 30 ospedali di secondo livello e superiori in 10 prefetture e città della provincia dello Shaanxi per l'osservazione e il follow-up per 12 mesi, per esplorare la prevalenza del deficit di G6PD nell'infarto cerebrale pazienti nella provincia dello Shaanxi e per analizzare la relazione tra il deficit di G6PD e le caratteristiche cliniche e la prognosi dell'infarto cerebrale. Chiarire l'efficacia e la sicurezza della terapia antipiastrinica per i pazienti con G6PD con infarto cerebrale è di grande importanza per guidare il trattamento individualizzato dell'infarto cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hongmei Cao, Professor
  • Numero di telefono: 008618991232710
  • Email: chm1027@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infarto cerebrale acuto ricoverati in 30 ospedali secondari nella provincia dello Shaanxi, compreso il primo ospedale affiliato dell'Università di Xi 'an Jiaotong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfa i criteri diagnostici di infarto cerebrale acuto stabiliti dalla Neurology Society of Chinese Medical Association e confermati dalla risonanza magnetica craniale;
  • Tempo dall'inizio all'arruolamento ≤14 giorni;
  • Offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Infarto cerebrale silente senza sintomi e segni;
  • Complicato con emorragia post-infartuale;
  • L'ernia cerebrale e altre complicazioni causate da un massiccio infarto cerebrale possono portare alla morte in fase acuta;
  • Embolia cerebrale cardiogena causata da fibrillazione atriale;
  • Infarto cerebrale causato da tumore, vasculite e altri motivi speciali;
  • Complicato con gravi malattie sistemiche, tra cui insufficienza epatica e renale, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca, infezione, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza di G6PD
Nel laboratorio del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xi 'an Jiaotong, verrà utilizzato il metodo quantitativo tetrazolazolo-blu per rilevare la G6PD. Secondo l'intervallo normale del metodo quantitativo blu tetrazolo (6,8-20,5 NBT), gli adulti con attività G6PD < 6,8 NBT erano positivi e il deficit di G6PD è confermato.
Genetico: Deficit del gene G6PD
useremo il metodo quantitativo tetrazolazolo-blu per rilevare se il paziente soffre di deficit di G6PD.
Normale
L'attività G6PD variava da 6,8 a 20,5 NBT e l'attività G6PD è normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del deficit di G6PD
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Prevalenza del deficit di G6PD nei pazienti con infarto cerebrale nella provincia dello Shaanxi
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: 1 anno
su una scala da 0 a 42, più alto è il punteggio, maggiore è il danno al sistema nervoso
1 anno
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
La mortalità per tutte le cause è stata calcolata in % per entrambi i gruppi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Simcere Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2021LSK-285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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