Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deficit G6PD u pacientů s infarktem v provincii Shaanxi (GPS-IP)

28. dubna 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prevalence deficitu G6PD u pacientů s mozkovým infarktem a korelace s prognózou v provincii Shaanxi

Mozkový infarkt představuje velkou zátěž pro pacienty a rodiny s vysokou morbiditou, mortalitou, invaliditou a recidivou. Antiagregační terapie krevních destiček hraje důležitou roli v sekundární prevenci mozkového infarktu. Deficit G6PD je vzácná genetická porucha, pacienti s touto poruchou by mohli trpět hemolýzou po konzumaci bobů. Profesor Zeng Jinsheng a kol. zjistili, že riziko hemolýzy u pacientů s deficitem G6PD se významně zvýšilo, když byl aspirin aplikován v provincii Guangdong. Prevalence deficitu G6PD v severní Číně však zůstává neznámá, stejně jako bezpečnost protidestičkové terapie. Za tímto účelem bude 1000 pacientů s akutním mozkovým infarktem nepřetržitě zahrnuto do 30 nemocnic druhého a vyšších úrovní v 10 prefekturách a městech provincie Shaanxi k pozorování a sledování po dobu 12 měsíců, aby se prozkoumala prevalence deficitu G6PD u mozkového infarktu. pacientů v provincii Shaanxi a analyzovat vztah mezi nedostatkem G6PD a klinickými charakteristikami a prognózou mozkového infarktu. Objasnění účinnosti a bezpečnosti protidestičkové terapie u pacientů s G6PD s mozkovým infarktem má velký význam pro vedení individualizované léčby mozkového infarktu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hongmei Cao, Professor
  • Telefonní číslo: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním mozkovým infarktem byli hospitalizováni ve 30 sekundárních nemocnicích v provincii Shaanxi, včetně First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňuje diagnostická kritéria akutního mozkového infarktu stanovená Neurologickou společností Čínské lékařské asociace a potvrzená kraniální magnetickou rezonancí；
  • Doba od začátku do zařazení ≤ 14 dní;
  • Dobrovolně se zúčastněte studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Tichý mozkový infarkt bez příznaků a známek;
  • Komplikované postinfarktovým krvácením;
  • Mozková kýla a další komplikace způsobené masivním mozkovým infarktem mohou v akutní fázi vést k úmrtí;
  • Kardiogenní cerebrální embolie způsobená fibrilací síní;
  • Mozkový infarkt způsobený nádorem, vaskulitidou a jinými zvláštními příčinami;
  • Komplikované se závažnými systémovými onemocněními, včetně jaterní a ledvinové nedostatečnosti, respiračního selhání, srdečního selhání, infekce atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedostatek G6PD
V laboratoři First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University bude k detekci G6PD použita kvantitativní metoda tetrazolazolové modři. Podle normálního rozmezí kvantitativní metody tetrazolově modři (6,8-20,5NBT), dospělí s aktivitou G6PD < 6,8 NBT byli pozitivní a deficit G6PD je potvrzen.
Genetický: Deficit genu G6PD
pomocí kvantitativní metody tetrazolazolové modři zjistíme, zda pacient trpí deficitem G6PD.
Normální
Aktivita G6PD se pohybovala od 6,8 ​​do 20,5 NBT a aktivita G6PD je normální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence deficitu G6PD
Časové okno: až 24 týdnů
Prevalence deficitu G6PD u pacientů s mozkovým infarktem v provincii Shaanxi
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: 1 rok
na stupnici 0-42, čím vyšší skóre, tím větší poškození nervového systému
1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost ze všech příčin byla vypočtena v % pro obě skupiny
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Simcere Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Deficit genu G6PD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit