Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

G6PD-deficiëntie bij infarctpatiënten in de provincie Shaanxi (GPS-IP)

28 april 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prevalentie van G6PD-deficiëntie bij patiënten met een herseninfarct en de correlatie met prognose in de provincie Shaanxi

Een herseninfarct vormt een zware last voor patiënten en families met een hoge morbiditeit, mortaliteit, invaliditeit en recidiefpercentage. Anti-bloedplaatjesaggregatietherapie speelt een belangrijke rol bij de secundaire preventie van een herseninfarct. G6PD-deficiëntie is een zeldzame genetische aandoening, patiënten met deze aandoening kunnen hemolyse krijgen na het eten van tuinbonen. Professor Zeng Jinsheng et al ontdekten dat het risico op hemolyse van patiënten met G6PD-deficiëntie aanzienlijk toenam wanneer aspirine werd toegediend in de provincie Guangdong. De prevalentie van G6PD-deficiëntie in Noord-China blijft echter onbekend, evenals de veiligheid van plaatjesaggregatieremmers. Daartoe zullen 1000 patiënten met een acuut herseninfarct continu worden opgenomen in 30 ziekenhuizen van het tweede niveau en hoger in 10 prefecturen en steden van de provincie Shaanxi voor observatie en follow-up gedurende 12 maanden, om de prevalentie van G6PD-deficiëntie bij herseninfarct te onderzoeken. patiënten in de provincie Shaanxi, en om de relatie tussen G6PD-deficiëntie en de klinische kenmerken en prognose van een herseninfarct te analyseren. Het verduidelijken van de werkzaamheid en veiligheid van plaatjesaggregatieremmers voor G6PD-patiënten met een herseninfarct is van groot belang voor het begeleiden van de geïndividualiseerde behandeling van een herseninfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hongmei Cao, Professor
  • Telefoonnummer: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut herseninfarct werden opgenomen in 30 secundaire ziekenhuizen in de provincie Shaanxi, waaronder het First Affiliated Hospital van Xi 'an Jiaotong University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet aan de diagnostische criteria van acuut herseninfarct vastgesteld door Neurology Society of Chinese Medical Association, en bevestigd door craniale magnetische resonantiebeeldvorming;
  • Tijd vanaf aanvang tot inschrijving ≤14 dagen;
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Stil herseninfarct zonder symptomen en tekenen;
  • Gecompliceerd met bloeding na een infarct;
  • Hernia en andere complicaties veroorzaakt door een massaal herseninfarct kunnen in de acute fase tot de dood leiden;
  • Cardiogene hersenembolie veroorzaakt door atriumfibrilleren;
  • Herseninfarct veroorzaakt door tumor, vasculitis en andere speciale redenen;
  • Gecompliceerd met ernstige systemische ziekten, waaronder lever- en nierinsufficiëntie, respiratoire insufficiëntie, hartfalen, infectie, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
G6PD-deficiëntie
In het laboratorium van het First Affiliated Hospital van Xi 'an Jiaotong University zal de tetrazolazole-blue kwantitatieve methode worden gebruikt om G6PD te detecteren. Volgens het normale bereik van de tetrazool-blauwe kwantitatieve methode (6.8-20.5NBT), volwassenen met G6PD-activiteit < 6,8NBT waren positief en G6PD-deficiëntie is bevestigd.
Genetisch: G6PD-gendeficiëntie
we zullen de tetrazolazol-blauw kwantitatieve methode gebruiken om te detecteren of de patiënt lijdt aan G6PD-deficiëntie.
Normaal
De G6PD-activiteit varieerde van 6,8 tot 20,5 NBT en de G6PD-activiteit is normaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van G6PD-deficiëntie
Tijdsspanne: tot 24 weken
Prevalentie van G6PD-deficiëntie bij patiënten met een herseninfarct in de provincie Shaanxi
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerteschaal van het National Institute of Health
Tijdsspanne: 1 jaar
op een schaal van 0-42, hoe hoger de score, hoe meer schade aan het zenuwstelsel
1 jaar
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Overlijden door alle oorzaken werd voor beide groepen berekend in %
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

Simcere Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren